Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние крема с КБД и натуральными ингредиентами на хроническую боль у триатлонистов

21 мая 2025 г. обновлено: University of Vic - Central University of Catalonia

Оценка влияния косметического крема с КБД и натуральными ингредиентами на повторяющуюся хроническую боль в сухожилиях у триатлонистов: рандомизированное перекрестное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование

В нашем обществе широко распространена хроническая боль, которая вредна как на индивидуальном уровне, так и на уровне страны. Каннабидиол (КБД) был предложен в качестве многообещающего средства лечения хронической боли, хотя в этой области необходимы более качественные исследования. С другой стороны, триатлон приобретает все больший профессионализм и значение, хотя и не освобождается от травм.

Основная цель этого исследования — оценить эффективность местного лечения рецидивирующей хронической боли, вызванной тендинопатиями, с помощью крема, содержащего КБД, у триатлонистов. Следовательно, исследовательский вопрос для этого исследования заключается в следующем: может ли крем CBD быть эффективным при лечении хронической боли? Исследователи предполагают, что крем сможет облегчить боль как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.

Исследование будет интервенционным, с перекрестным, рандомизированным и двойным слепым дизайном. Будут созданы две группы участников, а также два варианта лечения (крем CBD и аналогичный без CBD). Субъекты будут применять одну из процедур в течение одного месяца, после чего следует неделя смывания без нанесения крема и еще месяц с другим лечением. В течение этих недель различные параметры будут контролироваться с помощью онлайн-опросников.

Анализируемые переменные будут включать следующее: хроническая боль, острая боль, самочувствие, воспринимаемая нагрузка, качество жизни и удовлетворенность лечением. К собранным данным будут применены различные статистические тесты, сравнивающие их средние значения и корреляции для получения результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи федерацией триатлона.
  • Возраст 18-70 лет.
  • Наличие хронической боли (присутствовавшей не менее чем за 3 месяца до начала исследования).
  • Наличие диагноза тендинопатии надколенника, ахиллова сухожилия или подвздошно-большеберцовой кости для нижних конечностей и/или тендинопатии вращательной манжеты плеча или двуглавой мышцы плеча для верхних конечностей.
  • Тренировки по любому виду триатлона 4-5 дней в неделю с минимальным объемом тренировок 8 часов в неделю.
  • Опыт тренировок по триатлону не менее 1 года.
  • Предоставление не менее 80% необходимых данных для исследования.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины.
  • Люди с аллергией на любой из ингредиентов используемых кремов.
  • Людям с повреждениями кожи в зонах, на которые необходимо наносить крем.
  • Использование любых других обезболивающих средств. Те, кто использовал их до начала исследования, все равно смогут участвовать, если прекратят их использование за 1 неделю до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крем с КБД и натуральными ингредиентами - Крем без КБД и натуральных ингредиентов
В течение первого месяца участники будут использовать крем с КБД и натуральными ингредиентами, а в течение второго месяца — крем без КБД и натуральных ингредиентов.
Другой: Крем с КБД и натуральными ингредиентами.
Местное нанесение крема с КБД и натуральными ингредиентами на поврежденные участки два раза в день (после пробуждения и перед сном). Пересечение с другим вмешательством будет проведено в следующем/предыдущем месяце (в зависимости от группы).
Другие имена:
  • Крем с КБД
Другой: Крем без КБД и натуральных ингредиентов.
Местное нанесение крема без КБД и натуральных ингредиентов на поврежденные участки два раза в день (после пробуждения и перед сном). Пересечение с другим вмешательством будет проведено в следующем/предыдущем месяце (в зависимости от группы).
Другие имена:
  • Крем без КБД
Экспериментальный: Крем без КБД и натуральных ингредиентов - Крем с КБД и натуральными ингредиентами
В течение первого месяца участники будут использовать крем без КБД и натуральных ингредиентов, а в течение второго месяца — крем с КБД и натуральными ингредиентами.
Другой: Крем с КБД и натуральными ингредиентами.
Местное нанесение крема с КБД и натуральными ингредиентами на поврежденные участки два раза в день (после пробуждения и перед сном). Пересечение с другим вмешательством будет проведено в следующем/предыдущем месяце (в зависимости от группы).
Другие имена:
  • Крем с КБД
Другой: Крем без КБД и натуральных ингредиентов.
Местное нанесение крема без КБД и натуральных ингредиентов на поврежденные участки два раза в день (после пробуждения и перед сном). Пересечение с другим вмешательством будет проведено в следующем/предыдущем месяце (в зависимости от группы).
Другие имена:
  • Крем без КБД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронический эффект крема
Временное ограничение: В течение двух месячных периодов вмешательства.
Оценка боли в пораженной зоне/зонах. Измерение будет проводиться один раз в неделю (по пятницам вечером). Оценивалось с использованием опросника по травматизму, полученному в результате перенапряжения, Исследовательского центра спортивных травм Осло (метрика: ответы на вопросы инструмента).
В течение двух месячных периодов вмешательства.
Острый эффект крема
Временное ограничение: В течение двух месячных периодов вмешательства.
Оценка боли в пораженной зоне/зонах. Измерение будет проводиться два раза в день перед нанесением крема (после пробуждения и перед сном). Кроме того, при первом использовании кремов ответ на анкету будет предоставлен через 5, 10, 15 и 30 минут. Оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы (показатель: ответ на вопрос прибора). Для ответа на эту шкалу необходимо перемещать ползунок по линии до тех пор, пока не будет достигнуто желаемое число в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большую боль (худший результат).
В течение двух месячных периодов вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние крема на самочувствие
Временное ограничение: В течение двух месячных периодов вмешательства.
Оценка самочувствия участников в день соревнований. Измерение будет производиться перед нанесением крема, после пробуждения. Оценивается с использованием ранее существовавшей анкеты (показатель: ответы на вопросы инструмента).
В течение двух месячных периодов вмешательства.
Влияние крема на восприятие нагрузки
Временное ограничение: В течение двух месячных периодов вмешательства.
Оценка воспринимаемого напряжения участников после соревнований. Измерение будет производиться в течение первых 15-20 минут после соревнований. Оценивается по шкале Борга (метрика: ответ на вопрос прибора). На эту шкалу отвечает число от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее напряжение (худший результат).
В течение двух месячных периодов вмешательства.
Влияние крема на качество жизни
Временное ограничение: После двух месячных интервенционных периодов.
Оценка качества жизни участников после лечения. Измерение будет проводиться утром следующего дня после окончания каждого периода лечения. Оценивается с использованием конкретных вопросов опросника Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни-BREF» (показатель: ответы на вопросы инструмента). Ответам на эти вопросы присваиваются цифры от 1 до 5. В зависимости от вопроса более низкий или более высокий балл может быть худшим результатом.
После двух месячных интервенционных периодов.
Оценка лечения
Временное ограничение: После двух месячных интервенционных периодов.
Оценка органолептических показателей и удовлетворенности лечением. Измерение будет проводиться утром следующего дня после окончания каждого периода лечения. Оценивается с помощью специальных вопросников (показатель: ответы на вопросы инструмента).
После двух месячных интервенционных периодов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vic - Central University of Catalonia

Соавторы

Uriach Consumer Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBDTRI001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться