Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBD:n ja luonnollisista ainesosista koostuvan voiteen vaikutukset triatlonilijoiden krooniseen kipuun

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Vic - Central University of Catalonia

Arvio CBD:tä ja luonnollisia ainesosia sisältävän kosmeettisen voiteen vaikutuksesta toistuvaan krooniseen jännekipuun triathloneilla: satunnaistettu, crossover, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Yhteiskunnassamme on paljon kroonista kipua, joka on haitallista yksilön ja maan tasolla. Kannabidiolia (CBD) on ehdotettu lupaavaksi kroonisen kivun hoitoon, vaikka tällä alalla tarvitaan lisää korkealaatuisia tutkimuksia. Toisaalta triathlonilla on yhä enemmän ammattimaisuutta ja merkitystä, vaikka se ei ole vapautettu loukkaantumisista.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida triathloneilla CBD:tä sisältävän emulsiovoiteen paikallishoidon tehokkuutta toistuvaan krooniseen kipuun, joka johtuu tendinopatioista. Tästä syystä tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on seuraava: Voiko CBD-voide olla tehokas kroonisen kivun hoidossa? Tutkijat olettavat, että voide pystyy vaikuttamaan kipuun sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.

Tutkimus on interventio, ja siinä on crossover, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu suunnittelu. Muodostetaan kaksi osallistujaryhmää sekä kaksi hoitovaihtoehtoa (CBD-voide ja vastaava ilman CBD:tä). Koehenkilöt käyttävät yhtä hoidoista kuukauden ajan, jota seuraa pesuviikko ilman voidetta ja toinen kuukausi toisella hoidolla. Näiden viikkojen aikana eri parametreja ohjataan online-kyselylomakkeilla.

Analysoitaviin muuttujiin kuuluvat seuraavat: krooninen kipu, akuutti kipu, hyvinvointi, koettu rasitus, elämänlaatu ja tyytyväisyys hoitoon. Kerättyihin tietoihin sovelletaan erilaisia ​​tilastollisia testejä, joiden keskiarvoja ja korrelaatioita verrataan tulosten päättelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanja, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Liiton triathlonisti.
  • 18-70 vuotiaana.
  • Krooninen kipu (läsnä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua).
  • Diagnoosilla on polvilumpion, akilles- tai iliotibiaalisen nauhan tendinopatia alaraajoissa ja/tai olkapään rotaattorimansetti tai hauis brachii -jännepatia yläraajoissa.
  • Harjoittele mitä tahansa triathlon-muotoa 4-5 päivää viikossa vähimmäisharjoittelumäärällä 8 tuntia viikossa.
  • Sinulla on vähintään 1 vuoden kokemus triathlonin harjoittelusta.
  • Tarjoa vähintään 80 % tutkimukseen tarvittavista tiedoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Ihmiset, jotka ovat allergisia jollekin käytettyjen voiteiden aineosista.
  • Ihmiset, joilla on ihovammoja alueilla, joilla voidetta on levitettävä.
  • Käytä muita kipulääkkeitä. Ne, jotka käyttävät niitä ennen tutkimusta, voivat silti osallistua, jos he lopettavat käytön 1 viikko ennen tutkimuksen alkua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBD:tä ja luonnollisia ainesosia sisältävä kerma – voide ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia
Ensimmäisen kuukauden aikana osallistujat käyttävät voidetta, jossa on CBD:tä ja luonnollisia ainesosia, ja toisen kuukauden aikana voidetta ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia.
Muut: CBD:tä ja luonnollisia ainesosia sisältävä kerma
CBD:tä ja luonnollisia ainesosia sisältävä voide paikallisesti vaurioituneille alueille kahdesti päivässä (herätyksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa). Crossover toisen toimenpiteen kanssa tehdään seuraavan/edellisen kuukauden aikana (riippuen käsivarresta).
Muut nimet:
  • CBD:tä sisältävä kerma
Muut: Voide ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia
Paikallinen voide ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia vaurioituneille alueille kahdesti päivässä (herätyksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa). Crossover toisen toimenpiteen kanssa tehdään seuraavan/edellisen kuukauden aikana (riippuen käsivarresta).
Muut nimet:
  • Kerma ilman CBD:tä
Kokeellinen: Voide ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia - CBD:tä ja luonnollisia ainesosia sisältävä kerma
Ensimmäisen kuukauden aikana osallistujat käyttävät voidetta ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia, ja toisen kuukauden aikana voidetta, jossa on CBD:tä ja luonnollisia ainesosia.
Muut: CBD:tä ja luonnollisia ainesosia sisältävä kerma
CBD:tä ja luonnollisia ainesosia sisältävä voide paikallisesti vaurioituneille alueille kahdesti päivässä (herätyksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa). Crossover toisen toimenpiteen kanssa tehdään seuraavan/edellisen kuukauden aikana (riippuen käsivarresta).
Muut nimet:
  • CBD:tä sisältävä kerma
Muut: Voide ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia
Paikallinen voide ilman CBD:tä ja luonnollisia ainesosia vaurioituneille alueille kahdesti päivässä (herätyksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa). Crossover toisen toimenpiteen kanssa tehdään seuraavan/edellisen kuukauden aikana (riippuen käsivarresta).
Muut nimet:
  • Kerma ilman CBD:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiteen krooninen vaikutus
Aikaikkuna: Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.
Kivun arviointi vaurioituneella alueella/alueilla. Mittaus tehdään kerran viikossa (perjantaisin yöllä). Arvioitu Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomakkeella (metriikka: vastaukset instrumentin kysymyksiin).
Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.
Voiteen akuutti vaikutus
Aikaikkuna: Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.
Kivun arviointi vaurioituneella alueella/alueilla. Mittaus tehdään kahdesti päivässä ennen voiteen levittämistä (herätyksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa). Lisäksi ensimmäisellä käyttökerralla kyselyyn vastataan 5, 10, 15 ja 30 minuutin kuluttua. Arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla (metriikka: vastaus instrumentin kysymykseen). Tähän asteikkoon vastataan liikuttamalla liukusäädintä rivin läpi, kunnes saavutetaan haluttu luku, joka vaihtelee välillä 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipua (huonompi tulos).
Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiteen vaikutus hyvinvointiin
Aikaikkuna: Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.
Osallistujien hyvinvoinnin arviointi kilpailupäivänä. Mittaus tehdään ennen voiteen levittämistä, heräämisen jälkeen. Arvioitu käyttämällä olemassa olevaa kyselylomaketta (metriikka: vastaukset instrumentin kysymyksiin).
Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.
Voiteen vaikutus havaittuun rasitukseen
Aikaikkuna: Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.
Osallistujien koetun rasituksen arviointi kilpailun jälkeen. Mittaus tehdään ensimmäisten 15-20 minuutin aikana kilpailun jälkeen. Arvioidaan Borgin asteikolla (metriikka: vastaus välineen kysymykseen). Tähän asteikkoon vastataan numerolla 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän rasitusta (huonompi tulos).
Kahden 1 kuukauden interventiojakson kautta.
Voiteen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Kahden 1 kuukauden interventiojakson jälkeen.
Osallistujien elämänlaadun arviointi hoidon jälkeen. Mittaus tehdään jokaisen hoitojakson päätyttyä seuraavan päivän aamuna. Arvioitu käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF-kyselylomakkeen erityiskysymyksiä (metriikka: vastaukset välineen kysymyksiin). Näihin kysymyksiin vastataan numeroilla 1-5. Kysymyksestä riippuen pienempi tai korkeampi pistemäärä voi olla huonompi tulos.
Kahden 1 kuukauden interventiojakson jälkeen.
Hoidon arviointi
Aikaikkuna: Kahden 1 kuukauden interventiojakson jälkeen.
Aistinvaraisten ominaisuuksien ja hoitoon tyytyväisyyden arviointi. Mittaus tehdään jokaisen hoitojakson päätyttyä seuraavan päivän aamuna. Arvioitu ad hoc -kyselylomakkeilla (metriikka: vastaukset välineen kysymyksiin).
Kahden 1 kuukauden interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vic - Central University of Catalonia

Yhteistyökumppanit

Uriach Consumer Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBDTRI001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa