CBD 和天然成分霜对铁人三项运动员慢性疼痛的影响
2025年5月21日 更新者：University of Vic - Central University of Catalonia
评估含有 CBD 和天然成分的美容霜对铁人三项运动员复发性慢性肌腱疼痛的影响：随机、交叉、安慰剂对照、双盲试验
在我们的社会中，慢性疼痛的患病率很高，这对个人和国家都是有害的。 大麻二酚（CBD）已被提议作为慢性疼痛的一种有前途的治疗方法，尽管该领域还需要更多高质量的研究。 另一方面，铁人三项运动的专业性和重要性日益增强，但也不可避免地会受到伤害。
这项研究的主要目标是评估使用含有 CBD 的乳膏局部治疗铁人三项运动员因肌腱病引起的复发性慢性疼痛的有效性。 因此，本研究的研究问题如下：CBD霜能否有效治疗慢性疼痛？ 研究人员推测，这种药膏能够在短期和长期内减轻疼痛。
该研究将是干预性的，采用交叉、随机和双盲设计。 将产生两组参与者，以及两种治疗方案（CBD 霜和不含 CBD 的类似方案）。 受试者将使用其中一种治疗方法一个月，然后是一周不使用任何乳膏的清洗期，然后再使用另一种治疗方法一个月。 在这几周内，将通过在线调查问卷来控制不同的参数。
分析的变量将包括以下内容：慢性疼痛、急性疼痛、健康状况、感知劳累、生活质量和治疗满意度。 将对收集的数据进行不同的统计测试，比较其平均值和相关性以推断结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Vic、Barcelona、西班牙、08500
- University of Vic - Central University of Catalonia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 作为一名铁人三项联合会运动员。
- 年龄在18-70岁之间。
- 患有慢性疼痛（在研究开始前至少 3 个月出现）。
- 诊断为下肢髌骨、跟腱或髂胫束肌腱病，和/或上肢肩部肩袖或肱二头肌肌腱病。
- 每周训练任何形式的铁人三项 4-5 天，每周最少训练量为 8 小时。
- 拥有至少1年铁人三项训练经验。
- 提供至少 80% 的研究所需数据。
排除标准：
- 孕妇。
- 对所用面霜的任何成分过敏的人。
- 需要涂抹药膏的部位有皮肤损伤的人。
- 使用任何其他疼痛治疗方法。 研究前使用过的人如果在研究开始前 1 周停止使用，仍然可以参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含有 CBD 和天然成分的奶油 - 不含 CBD 和天然成分的奶油
在第一个月，参与者将使用含有 CBD 和天然成分的面霜，在第二个月，参与者将使用不含 CBD 和天然成分的面霜。
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将含有 CBD 和天然成分的乳膏局部涂抹在受伤部位，每天两次（醒来后和睡觉前）。
与其他干预措施的交叉将在下个月/上个月进行（取决于手臂）。
其他名称：
将不含 CBD 和天然成分的乳膏局部涂抹在受伤部位，每天两次（起床后和睡觉前）。
与其他干预措施的交叉将在下个月/上个月进行（取决于手臂）。
其他名称：
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实验性的：不含 CBD 和天然成分的奶油 - 含有 CBD 和天然成分的奶油
在第一个月，参与者将使用不含 CBD 和天然成分的面霜，在第二个月，参与者将使用含有 CBD 和天然成分的面霜。
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将含有 CBD 和天然成分的乳膏局部涂抹在受伤部位，每天两次（醒来后和睡觉前）。
与其他干预措施的交叉将在下个月/上个月进行（取决于手臂）。
其他名称：
将不含 CBD 和天然成分的乳膏局部涂抹在受伤部位，每天两次（起床后和睡觉前）。
与其他干预措施的交叉将在下个月/上个月进行（取决于手臂）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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霜的慢性影响
大体时间：通过两个为期1个月的干预期。
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评估受影响区域的疼痛。
测量每周进行一次（周五晚上）。
使用奥斯陆运动创伤研究中心过度使用损伤问卷进行评估（指标：仪器问题的答案）。
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通过两个为期1个月的干预期。
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霜的急性作用
大体时间：通过两个为期1个月的干预期。
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评估受影响区域的疼痛。
每天在涂抹面霜之前（起床后和睡觉前）进行两次测量。
另外，第一次使用面霜时，问卷将在5分钟、10分钟、15分钟、30分钟后回答。
使用视觉模拟量表进行评估（度量：回答仪器问题）。
通过在一条线上移动滑块直到达到所需的数字（范围从 0 到 10）来回答此量表。分数越高意味着疼痛越严重（结果越差）。
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通过两个为期1个月的干预期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面霜对健康的影响
大体时间：通过两个为期1个月的干预期。
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比赛当天评估参赛者的健康状况。
测量将在涂抹面霜前、起床后进行。
使用预先存在的调查问卷进行评估（指标：工具问题的答案）。
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通过两个为期1个月的干预期。
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乳霜对感知用力的影响
大体时间：通过两个为期1个月的干预期。
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比赛后评估参与者的感知努力。
测量将在比赛结束后的前 15-20 分钟内进行。
使用博格量表进行评估（度量：仪器问题的答案）。
该量表的答案为 0 到 10 之间的数字。分数越高意味着付出的努力越多（结果越差）。
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通过两个为期1个月的干预期。
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面霜对生活质量的影响
大体时间：经过两个为期 1 个月的干预期后。
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治疗后评估参与者的生活质量。
测量将在每个治疗期结束后的当天早上进行。
使用世界卫生组织生活质量-BREF 调查问卷的具体问题进行评估（指标：工具问题的答案）。
这些问题的答案为 1 到 5 之间的数字。根据问题的不同，较低或较高的分数可能会导致更糟糕的结果。
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经过两个为期 1 个月的干预期后。
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治疗评估
大体时间：经过两个为期 1 个月的干预期后。
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评估感官特征和治疗满意度。
测量将在每个治疗期结束后的当天早上进行。
使用临时问卷进行评估（指标：工具问题的答案）。
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经过两个为期 1 个月的干预期后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Javier Peña López, Ph.D.、Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- McLean BD, Coutts AJ, Kelly V, McGuigan MR, Cormack SJ. Neuromuscular, endocrine, and perceptual fatigue responses during different length between-match microcycles in professional rugby league players. Int J Sports Physiol Perform. 2010 Sep;5(3):367-83. doi: 10.1123/ijspp.5.3.367.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月18日
初级完成 (实际的)
2025年5月16日
研究完成 (实际的)
2025年5月16日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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