Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een crème met CBD en natuurlijke ingrediënten op de chronische pijn van triatleten

21 mei 2025 bijgewerkt door: University of Vic - Central University of Catalonia

Beoordeling van het effect van een cosmetische crème met CBD en natuurlijke ingrediënten op terugkerende chronische peespijn bij triatleten: een gerandomiseerde, crossover, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie

Er is een hoge prevalentie van chronische pijn in onze samenleving, wat schadelijk is op individueel en landelijk niveau. Cannabidiol (CBD) is voorgesteld als een veelbelovende behandeling voor chronische pijn, hoewel er op dit gebied meer hoogwaardige onderzoeken nodig zijn. Aan de andere kant wordt triatlon steeds professioneler en belangrijker, hoewel het niet vrijgesteld is van blessures.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een plaatselijke behandeling voor terugkerende chronische pijn veroorzaakt door tendinopathieën met een crème met CBD bij triatleten. De onderzoeksvraag voor dit onderzoek is dan ook de volgende: Kan de CBD-crème effectief zijn bij de behandeling van chronische pijn? De onderzoekers veronderstellen dat de crème de pijn kan beïnvloeden, zowel op de korte als op de lange termijn.

Het onderzoek zal interventioneel zijn, met een cross-over, gerandomiseerd en dubbelblind ontwerp. Er worden twee groepen deelnemers gegenereerd, evenals twee behandelingsopties (CBD-crème en een soortgelijke zonder CBD). De proefpersonen passen één van de behandelingen gedurende een maand toe, gevolgd door een wash-out-week zonder crèmetoepassing, en nog een maand met de andere behandeling. Tijdens deze weken worden verschillende parameters gecontroleerd via online vragenlijsten.

De geanalyseerde variabelen omvatten het volgende: chronische pijn, acute pijn, welzijn, waargenomen inspanning, kwaliteit van leven en tevredenheid over de behandeling. Er zullen verschillende statistische tests worden toegepast op de verzamelde gegevens, waarbij hun gemiddelden en correlaties worden vergeleken om de resultaten af ​​te leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanje, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een federatieve triatleet zijn.
  • 18-70 jaar oud zijn.
  • Chronische pijn hebben (minstens 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek aanwezig).
  • Een diagnose hebben van patella-, achilles- of iliotibiale bandtendinopathie voor de onderste ledematen, en/of schouderrotator cuff of biceps brachii-tendinopathie voor de bovenste ledematen.
  • Trainen van elke triatlonmodaliteit 4-5 dagen per week met een minimaal trainingsvolume van 8 uur per week.
  • Je hebt minimaal 1 jaar ervaring met het trainen van triatlon.
  • Het verstrekken van ten minste 80% van de benodigde gegevens voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen.
  • Mensen die allergisch zijn voor een van de ingrediënten van de gebruikte crèmes.
  • Mensen met huidletsel in de zones waarin de crème moet worden aangebracht.
  • Gebruik van andere pijnbehandelingen. Degenen die ze vóór het onderzoek gebruiken, kunnen nog steeds deelnemen als ze 1 week voor aanvang van het onderzoek stoppen met het gebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crème met CBD en natuurlijke ingrediënten - Crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten
Gedurende de eerste maand gebruiken deelnemers de crème met CBD en natuurlijke ingrediënten, en gedurende de tweede maand de crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten.
Ander: Crème met CBD en natuurlijke ingrediënten
Topische toepassing van de crème met CBD en natuurlijke ingrediënten op de gewonde plekken, tweemaal per dag (na het ontwaken en voor het naar bed gaan). In de volgende/vorige maand zal een cross-over met de andere interventie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Andere namen:
  • Crème met CBD
Ander: Crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten
Topische toepassing van de crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten op de gewonde plekken, tweemaal per dag (na het ontwaken en voor het naar bed gaan). In de volgende/vorige maand zal een cross-over met de andere interventie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Andere namen:
  • Crème zonder CBD
Experimenteel: Crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten - Crème met CBD en natuurlijke ingrediënten
Gedurende de eerste maand gebruiken deelnemers de crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten, en gedurende de tweede maand de crème met CBD en natuurlijke ingrediënten.
Ander: Crème met CBD en natuurlijke ingrediënten
Topische toepassing van de crème met CBD en natuurlijke ingrediënten op de gewonde plekken, tweemaal per dag (na het ontwaken en voor het naar bed gaan). In de volgende/vorige maand zal een cross-over met de andere interventie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Andere namen:
  • Crème met CBD
Ander: Crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten
Topische toepassing van de crème zonder CBD en natuurlijke ingrediënten op de gewonde plekken, tweemaal per dag (na het ontwaken en voor het naar bed gaan). In de volgende/vorige maand zal een cross-over met de andere interventie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Andere namen:
  • Crème zonder CBD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische werking van de crème
Tijdsspanne: Gedurende de twee interventieperioden van één maand.
Beoordeling van de pijn in de getroffen zone(s). De meting zal één keer per week (vrijdagavond) plaatsvinden. Beoordeeld met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (statistiek: antwoorden op de vragen van het instrument).
Gedurende de twee interventieperioden van één maand.
Acute werking van de crème
Tijdsspanne: Gedurende de twee interventieperioden van één maand.
Beoordeling van de pijn in de getroffen zone(s). De meting wordt twee keer per dag uitgevoerd vóór het aanbrengen van de crème (na het ontwaken en voordat u naar bed gaat). Bovendien wordt de vragenlijst bij het eerste gebruik van de crèmes na 5, 10, 15 en 30 minuten beantwoord. Beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (metrisch: antwoord op de vraag van het instrument). Deze schaal wordt beantwoord door een schuifregelaar door een lijn te bewegen totdat het gewenste getal is bereikt, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen meer pijn (een slechtere uitkomst).
Gedurende de twee interventieperioden van één maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de crème op het welzijn
Tijdsspanne: Gedurende de twee interventieperioden van één maand.
Beoordeling van het welzijn van de deelnemers op de wedstrijddag. De meting wordt gedaan vóór het aanbrengen van de crème, na het ontwaken. Beoordeeld met behulp van een reeds bestaande vragenlijst (metriek: antwoorden op de vragen van het instrument).
Gedurende de twee interventieperioden van één maand.
Effect van de crème op de waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Gedurende de twee interventieperioden van één maand.
Beoordeling van de waargenomen inspanning van de deelnemers na de wedstrijd. De meting zal plaatsvinden gedurende de eerste 15-20 minuten na de wedstrijd. Beoordeeld met behulp van een Borgschaal (metriek: antwoord op de vraag van het instrument). Deze schaal wordt beantwoord met een getal variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen meer inspanning (een slechtere uitkomst).
Gedurende de twee interventieperioden van één maand.
Effect van de crème op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na de twee interventieperioden van één maand.
Beoordeling van de kwaliteit van leven van de deelnemers na de behandeling. De meting zal plaatsvinden in de ochtend van de dag nadat elke behandelingsperiode is afgelopen. Beoordeeld aan de hand van specifieke vragen uit de BREF-vragenlijst Quality of Life van de Wereldgezondheidsorganisatie (metriek: antwoorden op de vragen van het instrument). Deze vragen worden beantwoord met een cijfer variërend van 1 tot en met 5. Afhankelijk van de vraag kan een lagere of hogere score een slechtere uitkomst zijn.
Na de twee interventieperioden van één maand.
Beoordeling van de behandeling
Tijdsspanne: Na de twee interventieperioden van één maand.
Beoordeling van de organoleptische kenmerken en de tevredenheid over de behandeling. De meting zal plaatsvinden in de ochtend van de dag nadat elke behandelingsperiode is afgelopen. Beoordeeld met behulp van ad-hocvragenlijsten (metriek: antwoorden op de vragen van het instrument).
Na de twee interventieperioden van één maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Medewerkers

Uriach Consumer Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBDTRI001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren