Effekter av en CBD- och naturliga ingredienser-kräm på den kroniska smärtan hos triatleter
21 maj 2025 uppdaterad av: University of Vic - Central University of Catalonia
Bedömning av effekten av en kosmetisk kräm med CBD och naturliga ingredienser på den återkommande kroniska sensmärtan hos triatleter: en randomiserad, crossover, placebokontrollerad, dubbelblind studie
Det finns en hög förekomst av kronisk smärta i vårt samhälle, vilket är skadligt på individ- och landsnivå. Cannabidiol (CBD) har föreslagits som en lovande behandling för kronisk smärta, även om det behövs fler högkvalitativa studier inom detta område. Däremot har triathlon en ökande professionalism och betydelse, om än inte fri från skador.
Huvudmålet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en lokal behandling för återkommande kronisk smärta orsakad av tendinopatier med en kräm som innehåller CBD hos triatleter. Följaktligen är forskningsfrågan för denna studie följande: Kan CBD-krämen vara effektiv vid behandling av kronisk smärta? Utredarna antar att krämen kommer att kunna påverka smärtan, både på kort och lång sikt.
Studien kommer att vara interventionell, med en crossover, randomiserad och dubbelblind design. Två grupper av deltagare kommer att genereras, samt två behandlingsalternativ (CBD-kräm och en liknande utan CBD). Försökspersonerna kommer att applicera en av behandlingarna under en månad, följt av en tvättvecka utan krämapplicering och ytterligare en månad med den andra behandlingen. Under dessa veckor kommer olika parametrar att styras via online-enkäter.
De analyserade variablerna kommer att innefatta följande: Kronisk smärta, akut smärta, välbefinnande, upplevd ansträngning, livskvalitet och tillfredsställelse med behandlingen. Olika statistiska tester kommer att tillämpas på de insamlade data, och jämför deras medelvärden och korrelationer för att sluta sig till resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en federerad triathlet.
- Att vara 18-70 år gammal.
- Att ha kronisk smärta (närvarande minst 3 månader innan studiens början).
- Att ha diagnosen patella-, akilles- eller iliotibial bandtendinopati för de nedre extremiteterna och/eller axelrotatorcuff eller biceps brachii tendinopati för de övre extremiteterna.
- Träna alla typer av triathlon 4-5 dagar i veckan med en minimal träningsvolym på 8 timmar per vecka.
- Har minst 1 års erfarenhet av att träna triathlon.
- Tillhandahålla minst 80 % av de data som behövs för studien.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor.
- Människor som är allergiska mot någon av ingredienserna i de använda krämerna.
- Personer med hudskador i de zoner där krämen ska appliceras.
- Använd andra smärtbehandlingar. De som använder dem före studien kan fortfarande delta om de slutar använda dem 1 vecka innan studiens början.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kräm med CBD och naturliga ingredienser - Kräm utan CBD och naturliga ingredienser
Under den första månaden kommer deltagarna att använda krämen med CBD och naturliga ingredienser, och under den andra månaden krämen utan CBD och naturliga ingredienser.
|
Topisk applicering av krämen med CBD och naturliga ingredienser på de skadade områdena, två gånger per dag (efter uppvaknande och innan du går och lägger dig).
En crossover med den andra interventionen kommer att göras under nästa/föregående månad (beroende på armen).
Andra namn:
Topisk applicering av krämen utan CBD och naturliga ingredienser på de skadade områdena, två gånger per dag (efter uppvaknande och innan du går och lägger dig).
En crossover med den andra interventionen kommer att göras under nästa/föregående månad (beroende på armen).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kräm utan CBD och naturliga ingredienser - Kräm med CBD och naturliga ingredienser
Under den första månaden kommer deltagarna att använda krämen utan CBD och naturliga ingredienser, och under den andra månaden krämen med CBD och naturliga ingredienser.
|
Topisk applicering av krämen med CBD och naturliga ingredienser på de skadade områdena, två gånger per dag (efter uppvaknande och innan du går och lägger dig).
En crossover med den andra interventionen kommer att göras under nästa/föregående månad (beroende på armen).
Andra namn:
Topisk applicering av krämen utan CBD och naturliga ingredienser på de skadade områdena, två gånger per dag (efter uppvaknande och innan du går och lägger dig).
En crossover med den andra interventionen kommer att göras under nästa/föregående månad (beroende på armen).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk effekt av krämen
Tidsram: Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Bedömning av smärtan i den/de drabbade zonen.
Mätningen kommer att göras en gång i veckan (fredagar på natten).
Bedöms med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Center Överanvändningsskada frågeformulär (mått: svar på frågorna om instrumentet).
|
Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
|
Akut effekt av krämen
Tidsram: Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Bedömning av smärtan i den/de drabbade zonen.
Mätningen kommer att göras två gånger per dag innan krämen appliceras (efter uppvaknandet och innan du går och lägger dig).
Dessutom kommer frågeformuläret att besvaras första gången krämerna används efter 5, 10, 15 och 30 minuter.
Bedöms med hjälp av en visuell analog skala (metrisk: svar på frågan om instrumentet).
Denna skala besvaras genom att flytta ett reglage genom en linje tills önskat antal uppnås, från 0 till 10. Högre poäng betyder mer smärta (ett sämre resultat).
|
Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krämens effekt på välbefinnandet
Tidsram: Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Bedömning av deltagarnas välmående på tävlingsdagen.
Mätningen kommer att göras före applicering av krämen, efter uppvaknande.
Bedöms med hjälp av ett redan existerande frågeformulär (mått: svar på instrumentets frågor).
|
Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
|
Effekt av krämen på den upplevda ansträngningen
Tidsram: Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Bedömning av deltagarnas upplevda ansträngning efter tävling.
Mätningen kommer att göras under de första 15-20 minuterna efter tävlingen.
Bedöms med hjälp av en Borg-skala (metrisk: svar på frågan om instrumentet).
Denna skala besvaras med ett tal som sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng betyder mer ansträngning (sämre resultat).
|
Genom de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
|
Krämens effekt på livskvaliteten
Tidsram: Efter de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Bedömning av livskvalitet hos deltagarna efter behandlingen.
Mätningen kommer att göras på morgonen på dagen efter att varje behandlingsperiod har avslutats.
Bedöms med hjälp av specifika frågor från World Health Organization Quality of Life-BREF frågeformulär (mått: svar på frågorna i instrumentet).
Dessa frågor besvaras med en siffra som sträcker sig från 1 till 5. Beroende på frågan kan en lägre eller en högre poäng vara ett sämre resultat.
|
Efter de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
|
Behandlingsbedömning
Tidsram: Efter de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Bedömning av de organoleptiska egenskaperna och tillfredsställelsen med behandlingen.
Mätningen kommer att göras på morgonen på dagen efter att varje behandlingsperiod har avslutats.
Bedöms med hjälp av ad-hoc frågeformulär (mått: svar på instrumentets frågor).
|
Efter de två 1-månaders interventionsperioderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- McLean BD, Coutts AJ, Kelly V, McGuigan MR, Cormack SJ. Neuromuscular, endocrine, and perceptual fatigue responses during different length between-match microcycles in professional rugby league players. Int J Sports Physiol Perform. 2010 Sep;5(3):367-83. doi: 10.1123/ijspp.5.3.367.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Första postat (Faktisk)
13 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBDTRI001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .