Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di una crema al CBD e ingredienti naturali sul dolore cronico dei triatleti

21 maggio 2025 aggiornato da: University of Vic - Central University of Catalonia

Valutazione dell'effetto di una crema cosmetica con CBD e ingredienti naturali sul dolore tendineo cronico ricorrente nei triatleti: uno studio randomizzato, crossover, controllato con placebo, in doppio cieco

Nella nostra società esiste un’elevata prevalenza del dolore cronico, il che è dannoso a livello individuale e nazionale. Il cannabidiolo (CBD) è stato proposto come un trattamento promettente per il dolore cronico, sebbene siano necessari ulteriori studi di alta qualità in quest’area. D'altro canto il triathlon ha una professionalità e un'importanza sempre maggiore, seppure non esente da infortuni.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un trattamento topico per il dolore cronico ricorrente causato da tendinopatie con una crema contenente CBD nei triatleti. Di conseguenza, la domanda di ricerca per questo studio è la seguente: la crema al CBD può essere efficace nel trattamento del dolore cronico? Gli investigatori ipotizzano che la crema possa avere effetto sul dolore, sia a breve che a lungo termine.

Lo studio sarà interventistico, con un disegno crossover, randomizzato e in doppio cieco. Verranno generati due gruppi di partecipanti e due opzioni di trattamento (crema al CBD e una simile senza CBD). I soggetti applicheranno uno dei trattamenti per un mese, seguito da una settimana di lavaggio senza applicazione di crema e da un altro mese con l'altro trattamento. Durante queste settimane verranno controllati diversi parametri tramite questionari online.

Le variabili analizzate includeranno quanto segue: dolore cronico, dolore acuto, benessere, sforzo percepito, qualità della vita e soddisfazione per il trattamento. Ai dati raccolti verranno applicati diversi test statistici, confrontandone le medie e le correlazioni per dedurre i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spagna, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un triatleta federato.
  • Avere 18-70 anni.
  • Avere dolore cronico (presente almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio).
  • Avere una diagnosi di tendinopatia rotulea, achillea o della banda ileotibiale per gli arti inferiori e/o tendinopatia della cuffia dei rotatori della spalla o del bicipite brachiale per gli arti superiori.
  • Allenarsi con qualsiasi modalità di triathlon 4-5 giorni a settimana con un volume di allenamento minimo di 8 ore a settimana.
  • Avere almeno 1 anno di esperienza nell'allenamento di triathlon.
  • Fornire almeno l'80% dei dati necessari per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Persone allergiche a uno qualsiasi degli ingredienti delle creme utilizzate.
  • Persone con lesioni cutanee nelle zone in cui deve essere applicata la crema.
  • Utilizzo di altri trattamenti antidolorifici. Coloro che li utilizzano prima dello studio possono comunque partecipare se ne interrompono l'utilizzo 1 settimana prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema con CBD e ingredienti naturali - Crema senza CBD e ingredienti naturali
Durante il primo mese i partecipanti utilizzeranno la crema con CBD e ingredienti naturali, mentre durante il secondo mese la crema senza CBD e ingredienti naturali.
Altro: Crema con CBD e ingredienti naturali
Applicazione topica della crema con CBD e ingredienti naturali sulle zone ferite, due volte al giorno (dopo il risveglio e prima di andare a letto). Nel mese successivo/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Altri nomi:
  • Crema con CBD
Altro: Crema senza CBD e ingredienti naturali
Applicazione topica della crema senza CBD e ingredienti naturali sulle zone ferite, due volte al giorno (dopo il risveglio e prima di andare a letto). Nel mese successivo/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Altri nomi:
  • Crema senza CBD
Sperimentale: Crema senza CBD e ingredienti naturali - Crema con CBD e ingredienti naturali
Durante il primo mese i partecipanti utilizzeranno la crema senza CBD e ingredienti naturali, mentre durante il secondo mese la crema con CBD e ingredienti naturali.
Altro: Crema con CBD e ingredienti naturali
Applicazione topica della crema con CBD e ingredienti naturali sulle zone ferite, due volte al giorno (dopo il risveglio e prima di andare a letto). Nel mese successivo/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Altri nomi:
  • Crema con CBD
Altro: Crema senza CBD e ingredienti naturali
Applicazione topica della crema senza CBD e ingredienti naturali sulle zone ferite, due volte al giorno (dopo il risveglio e prima di andare a letto). Nel mese successivo/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Altri nomi:
  • Crema senza CBD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto cronico della crema
Lasso di tempo: Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.
Valutazione del dolore nella/e zona/e interessata/e. La misurazione verrà effettuata una volta alla settimana (venerdì sera). Valutato utilizzando il questionario sugli infortuni da uso eccessivo del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo (metrico: risposte alle domande dello strumento).
Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.
Effetto acuto della crema
Lasso di tempo: Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.
Valutazione del dolore nella/e zona/e interessata/e. La misurazione verrà effettuata due volte al giorno prima di applicare la crema (dopo il risveglio e prima di andare a letto). Inoltre, al primo utilizzo delle creme, la risposta al questionario verrà effettuata dopo 5, 10, 15 e 30 minuti. Valutato utilizzando una scala analogica visiva (metrica: risposta alla domanda dello strumento). Si risponde a questa scala spostando un cursore lungo una linea fino a raggiungere il numero desiderato, compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti significano più dolore (un risultato peggiore).
Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della crema sul benessere
Lasso di tempo: Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.
Valutazione del benessere dei partecipanti il ​​giorno della gara. La misurazione verrà effettuata prima di applicare la crema, dopo il risveglio. Valutato utilizzando un questionario preesistente (metrica: risposte alle domande dello strumento).
Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.
Effetto della crema sullo sforzo percepito
Lasso di tempo: Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.
Valutazione dello sforzo percepito dai partecipanti dopo la competizione. La misurazione verrà effettuata durante i primi 15-20 minuti dopo la gara. Valutato utilizzando una scala Borg (metrica: risposta alla domanda dello strumento). A questa scala si risponde con un numero compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti significano maggiore sforzo (un risultato peggiore).
Attraverso i due periodi di intervento di 1 mese.
Effetto della crema sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo i due periodi di intervento di 1 mese.
Valutazione della qualità di vita dei partecipanti dopo il trattamento. La misurazione verrà effettuata la mattina del giorno successivo al termine di ciascun periodo di trattamento. Valutato utilizzando domande specifiche del questionario Quality of Life-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (metrica: risposte alle domande dello strumento). A queste domande si risponde con un numero compreso tra 1 e 5. A seconda della domanda, un punteggio inferiore o superiore potrebbe essere un risultato peggiore.
Dopo i due periodi di intervento di 1 mese.
Valutazione del trattamento
Lasso di tempo: Dopo i due periodi di intervento di 1 mese.
Valutazione delle caratteristiche organolettiche e del grado di soddisfazione per il trattamento. La misurazione verrà effettuata la mattina del giorno successivo al termine di ciascun periodo di trattamento. Valutato mediante questionari ad hoc (metrica: risposte alle domande dello strumento).
Dopo i due periodi di intervento di 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Collaboratori

Uriach Consumer Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBDTRI001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi