Efectos de una crema de CBD e ingredientes naturales sobre el dolor crónico de los triatletas
21 de mayo de 2025 actualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia
Evaluación del efecto de una crema cosmética con CBD e ingredientes naturales sobre el dolor crónico recurrente del tendón en triatletas: un ensayo aleatorizado, cruzado, controlado con placebo y doble ciego
Existe una alta prevalencia de dolor crónico en nuestra sociedad, lo que es perjudicial a nivel individual y nacional. El cannabidiol (CBD) se ha propuesto como un tratamiento prometedor para el dolor crónico, aunque se necesitan más estudios de alta calidad en esta área. Por otro lado, el triatlón tiene una profesionalidad e importancia cada vez mayor, aunque no exenta de lesiones.
El principal objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento tópico para el dolor crónico recurrente provocado por tendinopatías con una crema que contiene CBD en triatletas. En consecuencia, la pregunta de investigación para este estudio es la siguiente: ¿Puede la crema de CBD ser eficaz para tratar el dolor crónico? Los investigadores plantean la hipótesis de que la crema podrá afectar el dolor, tanto a corto como a largo plazo.
El estudio será intervencionista, con un diseño cruzado, aleatorizado y doble ciego. Se generarán dos grupos de participantes, así como dos opciones de tratamiento (crema con CBD y uno similar sin CBD). Los sujetos aplicarán uno de los tratamientos durante un mes, seguido de una semana de lavado sin aplicación de crema y otro mes con el otro tratamiento. Durante estas semanas se controlarán diferentes parámetros a través de cuestionarios online.
Las variables analizadas incluirán las siguientes: dolor crónico, dolor agudo, bienestar, esfuerzo percibido, calidad de vida y satisfacción con el tratamiento. Se aplicarán diferentes pruebas estadísticas a los datos recopilados, comparando sus medias y correlaciones para inferir los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, España, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser triatleta federado.
- Tener entre 18 y 70 años.
- Tener dolor crónico (presente al menos 3 meses antes del inicio del estudio).
- Tener un diagnóstico de tendinopatía rotuliana, de Aquiles o de la banda iliotibial para las extremidades inferiores, y/o tendinopatía del manguito rotador del hombro o del bíceps braquial para las extremidades superiores.
- Entrenar cualquier modalidad de triatlón 4-5 días por semana con un volumen mínimo de entrenamiento de 8 horas semanales.
- Tener al menos 1 año de experiencia entrenando en triatlón.
- Proporcionar al menos el 80% de los datos necesarios para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Personas alérgicas a alguno de los ingredientes de las cremas utilizadas.
- Personas con lesiones cutáneas en las zonas en las que se debe aplicar la crema.
- Usar cualquier otro tratamiento para el dolor. Aquellos que los usen antes del estudio aún pueden participar si dejan de usarlos 1 semana antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crema con CBD e ingredientes naturales - Crema sin CBD e ingredientes naturales
Durante el primer mes los participantes utilizarán la crema con CBD e ingredientes naturales, y durante el segundo mes, la crema sin CBD e ingredientes naturales.
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Aplicación tópica de la crema con CBD e ingredientes naturales en las zonas lesionadas, dos veces al día (después de despertarse y antes de acostarse).
Se realizará un cruce con la otra intervención en el mes siguiente o anterior (según el brazo).
Otros nombres:
Aplicación tópica de la crema sin CBD e ingredientes naturales en las zonas lesionadas, dos veces al día (después de despertarse y antes de acostarse).
Se realizará un cruce con la otra intervención en el mes siguiente o anterior (según el brazo).
Otros nombres:
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Experimental: Crema sin CBD e ingredientes naturales - Crema con CBD e ingredientes naturales
Durante el primer mes los participantes utilizarán la crema sin CBD e ingredientes naturales, y durante el segundo mes, la crema con CBD e ingredientes naturales.
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Aplicación tópica de la crema con CBD e ingredientes naturales en las zonas lesionadas, dos veces al día (después de despertarse y antes de acostarse).
Se realizará un cruce con la otra intervención en el mes siguiente o anterior (según el brazo).
Otros nombres:
Aplicación tópica de la crema sin CBD e ingredientes naturales en las zonas lesionadas, dos veces al día (después de despertarse y antes de acostarse).
Se realizará un cruce con la otra intervención en el mes siguiente o anterior (según el brazo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto crónico de la crema.
Periodo de tiempo: A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Valoración del dolor en la/s zona/s afectada/s.
La medición se realizará una vez por semana (los viernes por la noche).
Evaluado mediante el Cuestionario de lesiones por uso excesivo del Oslo Sports Trauma Research Center (métrica: respuestas a las preguntas del instrumento).
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A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Efecto agudo de la crema.
Periodo de tiempo: A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Valoración del dolor en la/s zona/s afectada/s.
La medición se realizará dos veces al día antes de aplicar la crema (después de despertarse y antes de acostarse).
Además, la primera vez que se utilicen las cremas, el cuestionario se responderá a los 5, 10, 15 y 30 minutos.
Evaluado mediante una Escala Visual Analógica (métrica: respuesta a la pregunta del instrumento).
Esta escala se responde moviendo un control deslizante a través de una línea hasta alcanzar el número deseado, que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas significan más dolor (un peor resultado).
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A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la crema sobre el bienestar.
Periodo de tiempo: A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Evaluación del bienestar de los participantes el día de la competición.
La medición se realizará antes de aplicar la crema, después de despertarse.
Se evalúa mediante un cuestionario preexistente (métrica: respuestas a las preguntas del instrumento).
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A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Efecto de la crema sobre el esfuerzo percibido.
Periodo de tiempo: A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Evaluación del esfuerzo percibido de los participantes tras competir.
La medición se realizará durante los primeros 15-20 minutos después de la competición.
Evaluado mediante escala de Borg (métrica: respuesta a la pregunta del instrumento).
Esta escala se responde con un número que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas significan más esfuerzo (un peor resultado).
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A través de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Efecto de la crema sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Después de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Evaluación de la calidad de vida de los participantes tras el tratamiento.
La medición se realizará durante la mañana del día siguiente a la finalización de cada período de tratamiento.
Evaluado mediante preguntas específicas del cuestionario Calidad de Vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (métrica: respuestas a las preguntas del instrumento).
Estas preguntas se responden con un número que va del 1 al 5. Dependiendo de la pregunta, una puntuación más baja o más alta puede ser un peor resultado.
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Después de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Evaluación del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Valoración de las características organolépticas y la satisfacción con el tratamiento.
La medición se realizará durante la mañana del día siguiente a la finalización de cada período de tratamiento.
Evaluado mediante cuestionarios ad-hoc (métrica: respuestas a las preguntas del instrumento).
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Después de los dos periodos de intervención de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- McLean BD, Coutts AJ, Kelly V, McGuigan MR, Cormack SJ. Neuromuscular, endocrine, and perceptual fatigue responses during different length between-match microcycles in professional rugby league players. Int J Sports Physiol Perform. 2010 Sep;5(3):367-83. doi: 10.1123/ijspp.5.3.367.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBDTRI001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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