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Effets d'une crème au CBD et aux ingrédients naturels sur la douleur chronique des triathlètes

21 mai 2025 mis à jour par: University of Vic - Central University of Catalonia

Évaluation de l'effet d'une crème cosmétique contenant du CBD et des ingrédients naturels sur les douleurs tendineuses chroniques récurrentes chez les triathlètes : un essai randomisé, croisé, contrôlé par placebo et en double aveugle

Il existe une forte prévalence de douleur chronique dans notre société, ce qui est préjudiciable au niveau individuel et national. Le cannabidiol (CBD) a été proposé comme traitement prometteur contre la douleur chronique, bien que des études supplémentaires de haute qualité soient nécessaires dans ce domaine. D'un autre côté, le triathlon a un professionnalisme et une importance croissants, même s'il n'est pas exempt de blessures.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement topique des douleurs chroniques récurrentes causées par des tendinopathies avec une crème contenant du CBD chez les triathlètes. Par conséquent, la question de recherche de cette étude est la suivante : la crème au CBD peut-elle être efficace pour traiter les douleurs chroniques ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la crème pourra affecter la douleur, à court et à long terme.

L'étude sera interventionnelle, avec une conception croisée, randomisée et en double aveugle. Deux groupes de participants seront générés, ainsi que deux options de traitement (crème CBD et une similaire sans CBD). Les sujets appliqueront l'un des traitements pendant un mois, suivi d'une semaine de lavage sans aucune application de crème, et un autre mois avec l'autre traitement. Durant ces semaines, différents paramètres seront contrôlés via des questionnaires en ligne.

Les variables analysées comprendront les éléments suivants : douleur chronique, douleur aiguë, bien-être, effort perçu, qualité de vie et satisfaction à l'égard du traitement. Différents tests statistiques seront appliqués aux données collectées, comparant leurs moyennes et corrélations pour en déduire les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espagne, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Être triathlète fédéré.
  • Avoir entre 18 et 70 ans.
  • Avoir des douleurs chroniques (présentes au moins 3 mois avant le début de l'étude).
  • Avoir un diagnostic de tendinopathie rotulienne, d'Achille ou de la bandelette ilio-tibiale pour les membres inférieurs, et/ou de tendinopathie de la coiffe des rotateurs de l'épaule ou du biceps brachial pour les membres supérieurs.
  • Entraînement n'importe quelle modalité de triathlon 4 à 5 jours par semaine avec un volume d'entraînement minimum de 8 heures par semaine.
  • Avoir au moins 1 an d'expérience en formation en triathlon.
  • Fournir au moins 80 % des données nécessaires à l’étude.

Critères d'exclusion :

  • Les femmes enceintes.
  • Personnes allergiques à l’un des ingrédients des crèmes utilisées.
  • Les personnes présentant des lésions cutanées dans les zones sur lesquelles la crème doit être appliquée.
  • Utiliser tout autre traitement contre la douleur. Ceux qui les utilisent avant l'étude peuvent toujours participer s'ils arrêtent leur utilisation 1 semaine avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème au CBD et ingrédients naturels - Crème sans CBD et ingrédients naturels
Pendant le premier mois, les participants utiliseront la crème avec CBD et ingrédients naturels, et pendant le deuxième mois, la crème sans CBD et ingrédients naturels.
Autre: Crème au CBD et ingrédients naturels
Application topique de la crème au CBD et aux ingrédients naturels sur les zones lésées, deux fois par jour (au réveil et avant le coucher). Un croisement avec l'autre intervention sera effectué le mois suivant/précédent (selon le bras).
Autres noms:
  • Crème au CBD
Autre: Crème sans CBD et ingrédients naturels
Application topique de la crème sans CBD et sans ingrédients naturels sur les zones lésées, deux fois par jour (après le réveil et avant le coucher). Un croisement avec l'autre intervention sera effectué le mois suivant/précédent (selon le bras).
Autres noms:
  • Crème sans CBD
Expérimental: Crème sans CBD et ingrédients naturels - Crème au CBD et ingrédients naturels
Pendant le premier mois, les participants utiliseront la crème sans CBD et sans ingrédients naturels, et pendant le deuxième mois, la crème avec CBD et ingrédients naturels.
Autre: Crème au CBD et ingrédients naturels
Application topique de la crème au CBD et aux ingrédients naturels sur les zones lésées, deux fois par jour (au réveil et avant le coucher). Un croisement avec l'autre intervention sera effectué le mois suivant/précédent (selon le bras).
Autres noms:
  • Crème au CBD
Autre: Crème sans CBD et ingrédients naturels
Application topique de la crème sans CBD et sans ingrédients naturels sur les zones lésées, deux fois par jour (après le réveil et avant le coucher). Un croisement avec l'autre intervention sera effectué le mois suivant/précédent (selon le bras).
Autres noms:
  • Crème sans CBD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet chronique de la crème
Délai: À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.
Évaluation de la douleur dans la ou les zones touchées. La mesure sera effectuée une fois par semaine (le vendredi soir). Évalué à l'aide du questionnaire sur les blessures par surutilisation du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (métrique : réponses aux questions de l'instrument).
À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.
Effet aigu de la crème
Délai: À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.
Évaluation de la douleur dans la ou les zones touchées. La mesure sera effectuée deux fois par jour avant l'application de la crème (au réveil et avant le coucher). De plus, lors de la première utilisation des crèmes, le questionnaire recevra une réponse après 5, 10, 15 et 30 minutes. Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (métrique : réponse à la question de l'instrument). On répond à cette échelle en déplaçant un curseur sur une ligne jusqu'à ce que le nombre souhaité soit atteint, allant de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient plus de douleur (un pire résultat).
À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la crème sur le bien-être
Délai: À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.
Évaluation du bien-être des participants le jour de la compétition. La mesure se fera avant l'application de la crème, après le réveil. Évalué à l'aide d'un questionnaire préexistant (métrique : réponses aux questions de l'instrument).
À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.
Effet de la crème sur l'effort perçu
Délai: À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.
Évaluation de l'effort perçu des participants après la compétition. La mesure sera effectuée dans les 15 à 20 premières minutes après la compétition. Évalué à l'aide d'une échelle de Borg (métrique : réponse à la question de l'instrument). On répond à cette échelle avec un nombre allant de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient plus d'effort (un pire résultat).
À travers les deux périodes d'intervention d'un mois.
Effet de la crème sur la qualité de vie
Délai: Après les deux périodes d'intervention d'un mois.
Évaluation de la qualité de vie des participants après le traitement. La mesure sera effectuée le matin de la journée après la fin de chaque période de traitement. Évalué à l'aide de questions spécifiques du questionnaire Quality of Life-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (métrique : réponses aux questions de l'instrument). On répond à ces questions avec un nombre allant de 1 à 5. Selon la question, un score inférieur ou supérieur peut être un pire résultat.
Après les deux périodes d'intervention d'un mois.
Évaluation du traitement
Délai: Après les deux périodes d'intervention d'un mois.
Évaluation des caractéristiques organoleptiques et de la satisfaction du traitement. La mesure sera effectuée le matin de la journée après la fin de chaque période de traitement. Évalué à l'aide de questionnaires ad hoc (métrique : réponses aux questions de l'instrument).
Après les deux périodes d'intervention d'un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vic - Central University of Catalonia

Collaborateurs

Uriach Consumer Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBDTRI001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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