Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CBD a krému s přírodními složkami na chronickou bolest triatlonistů

21. května 2025 aktualizováno: University of Vic - Central University of Catalonia

Hodnocení účinku kosmetického krému s CBD a přírodními složkami na opakující se chronické bolesti šlach u triatlonistů: randomizovaná, zkřížená, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie

V naší společnosti je vysoká prevalence chronické bolesti, která je škodlivá na úrovni jednotlivce i země. Kanabidiol (CBD) byl navržen jako slibná léčba chronické bolesti, i když je v této oblasti zapotřebí více vysoce kvalitních studií. Na druhou stranu má triatlon stále větší profesionalitu a význam, i když není osvobozen od zranění.

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost lokální léčby recidivující chronické bolesti způsobené tendinopatiemi krémem s obsahem CBD u triatlonistů. V důsledku toho je výzkumná otázka pro tuto studii následující: Může být CBD krém účinný při léčbě chronické bolesti? Vyšetřovatelé předpokládají, že krém bude schopen ovlivnit bolest, a to jak krátkodobě, tak dlouhodobě.

Studie bude intervenční, se zkříženým, randomizovaným a dvojitě zaslepeným designem. Budou vytvořeny dvě skupiny účastníků a také dvě možnosti léčby (CBD krém a podobný bez CBD). Subjekty budou aplikovat jedno z ošetření po dobu jednoho měsíce, poté bude následovat týden vymývání bez jakékoli aplikace krému a další měsíc s dalším ošetřením. Během těchto týdnů budou různé parametry kontrolovány prostřednictvím online dotazníků.

Analyzované proměnné budou zahrnovat následující: chronická bolest, akutní bolest, wellness, vnímaná námaha, kvalita života a spokojenost s léčbou. Na shromážděná data budou aplikovány různé statistické testy, které budou porovnávat jejich průměry a korelace pro odvození výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být federálním triatlonistou.
  • Být 18-70 let.
  • Chronická bolest (přítomná nejméně 3 měsíce před začátkem studie).
  • S diagnózou tendinopatie patelární, Achillovy nebo iliotibiální pásové tendinopatie pro dolní končetiny a/nebo tendinopatie ramenní rotátorové manžety nebo tendinopatie bicepsu brachii u horních končetin.
  • Trénink jakékoli modality triatlonu 4-5 dní v týdnu s minimálním tréninkovým objemem 8 hodin týdně.
  • Mít alespoň 1 rok zkušeností s tréninkem v triatlonu.
  • Poskytnutí alespoň 80 % dat potřebných pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy.
  • Lidé alergičtí na některou ze složek používaných krémů.
  • Lidé s poraněním kůže v oblastech, kde je třeba krém aplikovat.
  • Použití jakékoli jiné léčby bolesti. Ti, kteří je užívají před studií, se mohou stále zúčastnit, pokud přestanou používat 1 týden před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krém s CBD a přírodními složkami - Krém bez CBD a přírodních složek
Během prvního měsíce budou účastníci používat krém s CBD a přírodními složkami a během druhého měsíce krém bez CBD a přírodních složek.
Jiný: Krém s CBD a přírodními složkami
Lokální aplikace krému s CBD a přírodními složkami na poraněná místa dvakrát denně (po probuzení a před spaním). Křížení s jiným zásahem bude provedeno v následujícím/předchozím měsíci (v závislosti na rameni).
Ostatní jména:
  • Krém s CBD
Jiný: Krém bez CBD a přírodních složek
Lokální aplikace krému bez CBD a přírodních složek na poraněná místa dvakrát denně (po probuzení a před spaním). Křížení s jiným zásahem bude provedeno v následujícím/předchozím měsíci (v závislosti na rameni).
Ostatní jména:
  • Krém bez CBD
Experimentální: Krém bez CBD a přírodních složek - Krém s CBD a přírodními složkami
Během prvního měsíce budou účastníci používat krém bez CBD a přírodních složek a během druhého měsíce krém s CBD a přírodními složkami.
Jiný: Krém s CBD a přírodními složkami
Lokální aplikace krému s CBD a přírodními složkami na poraněná místa dvakrát denně (po probuzení a před spaním). Křížení s jiným zásahem bude provedeno v následujícím/předchozím měsíci (v závislosti na rameni).
Ostatní jména:
  • Krém s CBD
Jiný: Krém bez CBD a přírodních složek
Lokální aplikace krému bez CBD a přírodních složek na poraněná místa dvakrát denně (po probuzení a před spaním). Křížení s jiným zásahem bude provedeno v následujícím/předchozím měsíci (v závislosti na rameni).
Ostatní jména:
  • Krém bez CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronický účinek krému
Časové okno: Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.
Posouzení bolesti v postižené zóně/oblastech. Měření bude prováděno jednou týdně (pátek v noci). Posouzeno pomocí dotazníku o nadměrném užívání sportovního traumatu v Oslo (metrika: odpovědi na otázky nástroje).
Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.
Akutní účinek krému
Časové okno: Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.
Posouzení bolesti v postižené zóně/oblastech. Měření se bude provádět dvakrát denně před aplikací krému (po probuzení a před spaním). Kromě toho, při prvním použití krémů bude dotazník zodpovězen po 5, 10, 15 a 30 minutách. Vyhodnoceno pomocí vizuální analogové škály (metrika: odpověď na otázku o přístroji). Tato stupnice je zodpovězena pohybem posuvníku po řádku, dokud není dosaženo požadovaného čísla v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená více bolesti (horší výsledek).
Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek krému na zdraví
Časové okno: Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.
Hodnocení zdravotního stavu účastníků v soutěžní den. Měření bude provedeno před nanesením krému, po probuzení. Posouzeno pomocí již existujícího dotazníku (metrika: odpovědi na otázky nástroje).
Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.
Účinek krému na vnímanou námahu
Časové okno: Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.
Posouzení vnímané námahy účastníků po soutěži. Měření bude provedeno během prvních 15-20 minut po soutěži. Hodnoceno pomocí Borgovy stupnice (metrická: odpověď na otázku o nástroji). Tato stupnice je zodpovězena číslem od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší námahu (horší výsledek).
Prostřednictvím dvou 1měsíčních intervenčních období.
Vliv krému na kvalitu života
Časové okno: Po dvou měsíčních intervenčních obdobích.
Posouzení kvality života účastníků po léčbě. Měření bude provedeno ráno v den po ukončení každého léčebného období. Hodnoceno pomocí specifických otázek dotazníku WHO Quality of Life-BREF (metrika: odpovědi na otázky nástroje). Na tyto otázky se odpovídá číslem od 1 do 5. V závislosti na otázce může být nižší nebo vyšší skóre horší výsledek.
Po dvou měsíčních intervenčních obdobích.
Hodnocení léčby
Časové okno: Po dvou měsíčních intervenčních obdobích.
Posouzení organoleptických vlastností a spokojenosti s ošetřením. Měření bude provedeno ráno v den po ukončení každého léčebného období. Hodnoceno pomocí ad-hoc dotazníků (metrika: odpovědi na otázky nástroje).
Po dvou měsíčních intervenčních obdobích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vic - Central University of Catalonia

Spolupracovníci

Uriach Consumer Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBDTRI001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit