Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kremu CBD i naturalnych składników na przewlekły ból triathlonistów

21 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Vic - Central University of Catalonia

Ocena wpływu kremu kosmetycznego z CBD i naturalnymi składnikami na nawracający przewlekły ból ścięgien u triathlonistów: randomizowana, krzyżowa, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa próba

W naszym społeczeństwie występuje duża częstość występowania bólu przewlekłego, który jest szkodliwy na poziomie indywidualnym i krajowym. Zaproponowano, że kannabidiol (CBD) jest obiecującą metodą leczenia bólu przewlekłego, chociaż w tej dziedzinie potrzebne są dalsze badania wysokiej jakości. Z drugiej strony triathlon cieszy się coraz większym profesjonalizmem i znaczeniem, choć nie jest wolny od kontuzji.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności miejscowego leczenia nawracającego przewlekłego bólu spowodowanego tendinopatiami za pomocą kremu zawierającego CBD u triatlonistów. W związku z tym pytanie badawcze w tym badaniu jest następujące: Czy krem ​​CBD może być skuteczny w leczeniu bólu przewlekłego? Badacze stawiają hipotezę, że krem ​​będzie w stanie wpłynąć na ból, zarówno w krótkim, jak i długim okresie.

Badanie będzie miało charakter interwencyjny, krzyżowy, randomizowany i podwójnie zaślepiony. Zostaną wygenerowane dwie grupy uczestników oraz dwie możliwości leczenia (krem CBD i podobny bez CBD). Badani będą stosować jeden z zabiegów przez jeden miesiąc, po którym nastąpi tydzień bez stosowania kremu i kolejny miesiąc z drugim leczeniem. W tych tygodniach różne parametry będą kontrolowane za pomocą kwestionariuszy online.

Analizowanymi zmiennymi będą: ból przewlekły, ból ostry, dobre samopoczucie, odczuwany wysiłek, jakość życia i satysfakcja z leczenia. Do zebranych danych zostaną zastosowane różne testy statystyczne, porównując ich średnie i korelacje w celu wyciągnięcia wniosków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Hiszpania, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie federacyjnym triatlonistą.
  • Mieć 18-70 lat.
  • Ból przewlekły (obecny co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania).
  • Rozpoznanie tendinopatii rzepki, ścięgna Achillesa lub pasma biodrowo-piszczelowego kończyn dolnych i/lub tendinopatii stożka rotatorów barku lub mięśnia dwugłowego ramienia kończyn górnych.
  • Trening w dowolnej formie triathlonu 4-5 dni w tygodniu przy minimalnej objętości treningu wynoszącej 8 godzin tygodniowo.
  • Posiadanie co najmniej rocznego doświadczenia w trenowaniu triathlonu.
  • Dostarczenie co najmniej 80% danych potrzebnych do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby uczulone na którykolwiek ze składników stosowanych kremów.
  • Osoby z uszkodzeniami skóry w strefach, w których należy nałożyć krem.
  • Stosowanie innych metod leczenia bólu. Osoby, które korzystały z nich przed badaniem, mogą nadal uczestniczyć w badaniu, jeśli przestaną je stosować na 1 tydzień przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem z CBD i naturalnymi składnikami - Krem bez CBD i naturalnych składników
Przez pierwszy miesiąc uczestnicy będą stosować krem ​​z CBD i naturalnymi składnikami, a przez drugi miesiąc krem ​​bez CBD i naturalnych składników.
Inny: Krem z CBD i naturalnymi składnikami
Miejscowe stosowanie kremu z CBD i naturalnymi składnikami na uszkodzone miejsca dwa razy dziennie (po przebudzeniu i przed pójściem spać). Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane w następnym/poprzednim miesiącu (w zależności od ramienia).
Inne nazwy:
  • Krem z CBD
Inny: Krem bez CBD i naturalnych składników
Miejscowe stosowanie kremu bez CBD i naturalnych składników na uszkodzone miejsca dwa razy dziennie (po przebudzeniu i przed pójściem spać). Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane w następnym/poprzednim miesiącu (w zależności od ramienia).
Inne nazwy:
  • Krem bez CBD
Eksperymentalny: Krem bez CBD i naturalnych składników - Krem z CBD i naturalnymi składnikami
Przez pierwszy miesiąc uczestnicy będą stosować krem ​​bez CBD i naturalnych składników, a przez drugi miesiąc krem ​​z CBD i naturalnymi składnikami.
Inny: Krem z CBD i naturalnymi składnikami
Miejscowe stosowanie kremu z CBD i naturalnymi składnikami na uszkodzone miejsca dwa razy dziennie (po przebudzeniu i przed pójściem spać). Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane w następnym/poprzednim miesiącu (w zależności od ramienia).
Inne nazwy:
  • Krem z CBD
Inny: Krem bez CBD i naturalnych składników
Miejscowe stosowanie kremu bez CBD i naturalnych składników na uszkodzone miejsca dwa razy dziennie (po przebudzeniu i przed pójściem spać). Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane w następnym/poprzednim miesiącu (w zależności od ramienia).
Inne nazwy:
  • Krem bez CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczne działanie kremu
Ramy czasowe: Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.
Ocena bólu w dotkniętych strefach. Pomiar będzie wykonywany raz w tygodniu (w piątki w godzinach wieczornych). Oceniano za pomocą kwestionariusza dotyczącego urazów spowodowanych przeciążeniem w Oslo Sports Trauma Research Center (metryka: odpowiedzi na pytania instrumentu).
Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.
Ostre działanie kremu
Ramy czasowe: Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.
Ocena bólu w dotkniętych strefach. Pomiar będzie wykonywany dwa razy dziennie przed nałożeniem kremu (po przebudzeniu i przed pójściem spać). Poza tym przy pierwszym użyciu kremów odpowiedź na kwestionariusz zostanie udzielona po 5, 10, 15 i 30 minutach. Oceniane za pomocą wizualno-analogowej skali (metryka: odpowiedź na pytanie o instrument). Aby odpowiedzieć na tę skalę, należy przesuwać suwak po linii, aż do osiągnięcia żądanej liczby w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają większy ból (gorszy wynik).
Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kremu na zdrowie
Ramy czasowe: Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.
Ocena stanu zdrowia uczestników w dniu zawodów. Pomiar zostanie wykonany przed nałożeniem kremu, po przebudzeniu. Ocenia się za pomocą istniejącego kwestionariusza (metryka: odpowiedzi na pytania instrumentu).
Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.
Wpływ kremu na odczuwany wysiłek
Ramy czasowe: Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.
Ocena odczuwanego wysiłku uczestników po zawodach. Pomiar zostanie wykonany w ciągu pierwszych 15-20 minut po zawodach. Ocenia się za pomocą skali Borga (metryka: odpowiedź na pytanie o instrument). Skala ta zawiera liczbę od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają większy wysiłek (gorszy wynik).
Przez dwa 1-miesięczne okresy interwencji.
Wpływ kremu na jakość życia
Ramy czasowe: Po dwóch 1-miesięcznych okresach interwencji.
Ocena jakości życia uczestników po leczeniu. Pomiar zostanie wykonany rano danego dnia po zakończeniu każdego okresu leczenia. Oceniane za pomocą konkretnych pytań kwestionariusza BREF dotyczącego jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (metryka: odpowiedzi na pytania instrumentu). Na pytania te odpowiada liczba od 1 do 5. W zależności od pytania niższy lub wyższy wynik może oznaczać gorszy wynik.
Po dwóch 1-miesięcznych okresach interwencji.
Ocena leczenia
Ramy czasowe: Po dwóch 1-miesięcznych okresach interwencji.
Ocena cech organoleptycznych i satysfakcji z zabiegu. Pomiar zostanie wykonany rano danego dnia po zakończeniu każdego okresu leczenia. Oceniane za pomocą kwestionariuszy ad hoc (metryka: odpowiedzi na pytania instrumentu).
Po dwóch 1-miesięcznych okresach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Współpracownicy

Uriach Consumer Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBDTRI001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj