Efeitos de um creme com CBD e ingredientes naturais na dor crônica de triatletas
21 de maio de 2025 atualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia
Avaliação do efeito de um creme cosmético com CBD e ingredientes naturais na dor crônica recorrente do tendão em triatletas: um ensaio randomizado, cruzado, controlado por placebo e duplo-cego
Existe uma elevada prevalência de dor crónica na nossa sociedade, o que é prejudicial a nível individual e nacional. O canabidiol (CBD) tem sido proposto como um tratamento promissor para a dor crónica, embora sejam necessários mais estudos de alta qualidade nesta área. Por outro lado, o triatlo tem cada vez mais profissionalismo e importância, embora não isento de lesões.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um tratamento tópico para dores crônicas recorrentes causadas por tendinopatias com creme contendo CBD em triatletas. Consequentemente, a questão de investigação para este estudo é a seguinte: O creme CBD pode ser eficaz no tratamento da dor crónica? Os investigadores levantam a hipótese de que o creme será capaz de afetar a dor, tanto a curto como a longo prazo.
O estudo será intervencionista, com desenho cruzado, randomizado e duplo-cego. Serão gerados dois grupos de participantes, bem como duas opções de tratamento (creme de CBD e outro semelhante sem CBD). Os sujeitos aplicarão um dos tratamentos durante um mês, seguido de uma semana de wash-out sem aplicação de creme e outro mês com o outro tratamento. Durante estas semanas, diferentes parâmetros serão controlados através de questionários online.
As variáveis analisadas incluirão: dor crônica, dor aguda, bem-estar, percepção de esforço, qualidade de vida e satisfação com o tratamento. Diferentes testes estatísticos serão aplicados aos dados coletados, comparando suas médias e correlações para inferir os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Espanha, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser um triatleta federado.
- Ter entre 18 e 70 anos.
- Ter dor crônica (presente pelo menos 3 meses antes do início do estudo).
- Ter diagnóstico de tendinopatia patelar, de Aquiles ou da banda iliotibial para as extremidades inferiores e/ou tendinopatia do manguito rotador do ombro ou do bíceps braquial para as extremidades superiores.
- Treinar qualquer modalidade de triatlo 4-5 dias por semana com um volume mínimo de treino de 8 horas por semana.
- Ter pelo menos 1 ano de experiência em treinamento de triatlo.
- Fornecer pelo menos 80% dos dados necessários para o estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pessoas alérgicas a algum dos ingredientes dos cremes utilizados.
- Pessoas com lesões na pele nas zonas onde o creme deve ser aplicado.
- Usando qualquer outro tratamento para dor. Aqueles que os usaram antes do estudo ainda poderão participar se interromperem o uso 1 semana antes do início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Creme com CBD e ingredientes naturais - Creme sem CBD e ingredientes naturais
Durante o primeiro mês os participantes utilizarão o creme com CBD e ingredientes naturais, e durante o segundo mês, o creme sem CBD e ingredientes naturais.
|
Aplicação tópica do creme com CBD e ingredientes naturais nas áreas lesionadas, duas vezes ao dia (ao acordar e antes de dormir).
Um cruzamento com a outra intervenção será feito no mês seguinte/anterior (dependendo do braço).
Outros nomes:
Aplicação tópica do creme sem CBD e ingredientes naturais nas áreas lesionadas, duas vezes ao dia (ao acordar e antes de dormir).
Um cruzamento com a outra intervenção será feito no mês seguinte/anterior (dependendo do braço).
Outros nomes:
|
|
Experimental: Creme sem CBD e ingredientes naturais - Creme com CBD e ingredientes naturais
Durante o primeiro mês os participantes utilizarão o creme sem CBD e ingredientes naturais, e durante o segundo mês, o creme com CBD e ingredientes naturais.
|
Aplicação tópica do creme com CBD e ingredientes naturais nas áreas lesionadas, duas vezes ao dia (ao acordar e antes de dormir).
Um cruzamento com a outra intervenção será feito no mês seguinte/anterior (dependendo do braço).
Outros nomes:
Aplicação tópica do creme sem CBD e ingredientes naturais nas áreas lesionadas, duas vezes ao dia (ao acordar e antes de dormir).
Um cruzamento com a outra intervenção será feito no mês seguinte/anterior (dependendo do braço).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito crônico do creme
Prazo: Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Avaliação da dor na(s) zona(s) afetada(s).
A medição será feita uma vez por semana (sextas-feiras à noite).
Avaliado por meio do Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (métrica: respostas às questões do instrumento).
|
Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
|
Efeito agudo do creme
Prazo: Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Avaliação da dor na(s) zona(s) afetada(s).
A medição será feita duas vezes ao dia antes da aplicação do creme (ao acordar e antes de dormir).
Além disso, na primeira utilização dos cremes, o questionário será respondido após 5, 10, 15 e 30 minutos.
Avaliado por meio de Escala Visual Analógica (métrica: resposta à questão do instrumento).
Esta escala é respondida movendo um controle deslizante através de uma linha até atingir o número desejado, variando de 0 a 10. Pontuações mais altas significam mais dor (pior resultado).
|
Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do creme no bem-estar
Prazo: Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Avaliação do bem-estar dos participantes no dia da competição.
A medição será feita antes da aplicação do creme, ao acordar.
Avaliado por meio de questionário pré-existente (métrica: respostas às questões do instrumento).
|
Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
|
Efeito do creme na percepção de esforço
Prazo: Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Avaliação da percepção de esforço dos participantes após competir.
A medição será feita durante os primeiros 15-20 minutos após a competição.
Avaliado por meio da escala de Borg (métrica: resposta à questão do instrumento).
Essa escala é respondida com um número que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas significam mais esforço (pior resultado).
|
Através dos dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
|
Efeito do creme na qualidade de vida
Prazo: Após os dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Avaliação da qualidade de vida dos participantes após o tratamento.
A medição será feita durante a manhã do dia seguinte ao término de cada período de tratamento.
Avaliado por meio de questões específicas do questionário World Health Organization Quality of Life-BREF (métrica: respostas às questões do instrumento).
Essas questões são respondidas com um número que varia de 1 a 5. Dependendo da questão, uma pontuação menor ou maior pode ser um resultado pior.
|
Após os dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
|
Avaliação do tratamento
Prazo: Após os dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Avaliação das características organolépticas e da satisfação com o tratamento.
A medição será feita durante a manhã do dia seguinte ao término de cada período de tratamento.
Avaliado por meio de questionários ad hoc (métrica: respostas às questões do instrumento).
|
Após os dois períodos de intervenção de 1 mês.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- McLean BD, Coutts AJ, Kelly V, McGuigan MR, Cormack SJ. Neuromuscular, endocrine, and perceptual fatigue responses during different length between-match microcycles in professional rugby league players. Int J Sports Physiol Perform. 2010 Sep;5(3):367-83. doi: 10.1123/ijspp.5.3.367.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBDTRI001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .