Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen auf die chronischen Schmerzen von Triathleten

21. Mai 2025 aktualisiert von: University of Vic - Central University of Catalonia

Bewertung der Wirkung einer kosmetischen Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen auf wiederkehrende chronische Sehnenschmerzen bei Triathleten: eine randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Doppelblindstudie

In unserer Gesellschaft gibt es eine hohe Prävalenz chronischer Schmerzen, die auf individueller und nationaler Ebene schädlich sind. Cannabidiol (CBD) wurde als vielversprechende Behandlung chronischer Schmerzen vorgeschlagen, obwohl in diesem Bereich weitere hochwertige Studien erforderlich sind. Andererseits erfährt der Triathlon eine zunehmende Professionalität und Bedeutung, wenn auch nicht verletzungsfrei.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer topischen Behandlung von wiederkehrenden chronischen Schmerzen, die durch Tendinopathien verursacht werden, mit einer CBD-haltigen Creme bei Triathleten zu bewerten. Die Forschungsfrage für diese Studie lautet daher: Kann die CBD-Creme bei der Behandlung chronischer Schmerzen wirksam sein? Die Forscher gehen davon aus, dass die Creme die Schmerzen sowohl kurz- als auch langfristig beeinflussen kann.

Die Studie wird interventionell sein, mit einem Crossover-, randomisierten und doppelblinden Design. Es werden zwei Teilnehmergruppen sowie zwei Behandlungsoptionen (CBD-Creme und eine ähnliche ohne CBD) erstellt. Die Probanden wenden eine der Behandlungen einen Monat lang an, gefolgt von einer Auswaschwoche ohne Cremeanwendung und einem weiteren Monat mit der anderen Behandlung. In diesen Wochen werden verschiedene Parameter über Online-Fragebögen kontrolliert.

Die analysierten Variablen umfassen Folgendes: Chronische Schmerzen, akute Schmerzen, Wohlbefinden, wahrgenommene Anstrengung, Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Behandlung. Auf die gesammelten Daten werden verschiedene statistische Tests angewendet, deren Mittelwerte und Korrelationen verglichen werden, um daraus die Ergebnisse abzuleiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Verbands-Triathlet.
  • 18-70 Jahre alt sein.
  • Chronische Schmerzen haben (mindestens 3 Monate vor Studienbeginn vorhanden).
  • Bei Ihnen wurde eine Patella-, Achillessehnen- oder Iliotibialband-Tendinopathie für die unteren Extremitäten und/oder eine Schulter-Rotatorenmanschetten- oder Bizeps-Brachii-Tendinopathie für die oberen Extremitäten diagnostiziert.
  • Trainieren Sie jede Modalität des Triathlons an 4–5 Tagen pro Woche mit einem minimalen Trainingsvolumen von 8 Stunden pro Woche.
  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Training im Triathlon.
  • Bereitstellung von mindestens 80 % der für die Studie benötigten Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen.
  • Personen, die gegen einen der Inhaltsstoffe der verwendeten Cremes allergisch sind.
  • Personen mit Hautverletzungen in den Zonen, in denen die Creme aufgetragen werden muss.
  • Verwenden Sie andere Schmerzbehandlungen. Wer sie vor der Studie nutzt, kann trotzdem teilnehmen, wenn er die Nutzung 1 Woche vor Studienbeginn beendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen – Creme ohne CBD und natürliche Inhaltsstoffe
Im ersten Monat verwenden die Teilnehmer die Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen und im zweiten Monat die Creme ohne CBD und natürlichen Inhaltsstoffe.
Sonstiges: Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen
Zweimal täglich (nach dem Aufwachen und vor dem Zubettgehen) topische Anwendung der Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen auf die verletzten Stellen. Eine Überkreuzung mit der anderen Intervention erfolgt im nächsten/vorherigen Monat (je nach Arm).
Andere Namen:
  • Creme mit CBD
Sonstiges: Creme ohne CBD und natürliche Inhaltsstoffe
Zweimal täglich (nach dem Aufwachen und vor dem Zubettgehen) topische Anwendung der Creme ohne CBD und natürliche Inhaltsstoffe auf die verletzten Stellen. Eine Überkreuzung mit der anderen Intervention erfolgt im nächsten/vorherigen Monat (je nach Arm).
Andere Namen:
  • Creme ohne CBD
Experimental: Creme ohne CBD und natürliche Inhaltsstoffe – Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen
Im ersten Monat verwenden die Teilnehmer die Creme ohne CBD und natürliche Inhaltsstoffe und im zweiten Monat die Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen.
Sonstiges: Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen
Zweimal täglich (nach dem Aufwachen und vor dem Zubettgehen) topische Anwendung der Creme mit CBD und natürlichen Inhaltsstoffen auf die verletzten Stellen. Eine Überkreuzung mit der anderen Intervention erfolgt im nächsten/vorherigen Monat (je nach Arm).
Andere Namen:
  • Creme mit CBD
Sonstiges: Creme ohne CBD und natürliche Inhaltsstoffe
Zweimal täglich (nach dem Aufwachen und vor dem Zubettgehen) topische Anwendung der Creme ohne CBD und natürliche Inhaltsstoffe auf die verletzten Stellen. Eine Überkreuzung mit der anderen Intervention erfolgt im nächsten/vorherigen Monat (je nach Arm).
Andere Namen:
  • Creme ohne CBD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Wirkung der Creme
Zeitfenster: Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.
Beurteilung der Schmerzen in der/den betroffenen Zone(n). Die Messung erfolgt einmal pro Woche (freitags nachts). Bewertet anhand des Overuse Injury Questionnaire des Oslo Sports Trauma Research Center (Metrik: Antworten auf die Fragen des Instruments).
Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.
Akute Wirkung der Creme
Zeitfenster: Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.
Beurteilung der Schmerzen in der/den betroffenen Zone(n). Die Messung erfolgt zweimal täglich vor dem Auftragen der Creme (nach dem Aufwachen und vor dem Schlafengehen). Außerdem wird der Fragebogen bei der ersten Anwendung der Cremes nach 5, 10, 15 und 30 Minuten beantwortet. Bewertet anhand einer visuellen Analogskala (Metrik: Antwort auf die Frage des Instruments). Die Beantwortung dieser Skala erfolgt durch Bewegen eines Schiebereglers über eine Linie, bis die gewünschte Zahl im Bereich von 0 bis 10 erreicht ist. Höhere Werte bedeuten mehr Schmerzen (ein schlechteres Ergebnis).
Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Creme auf das Wohlbefinden
Zeitfenster: Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.
Beurteilung des Wohlbefindens der Teilnehmer am Wettkampftag. Die Messung erfolgt vor dem Auftragen der Creme nach dem Aufwachen. Bewertet anhand eines bereits vorhandenen Fragebogens (Metrik: Antworten auf die Fragen des Instruments).
Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.
Wirkung der Creme auf die wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.
Beurteilung der wahrgenommenen Anstrengung der Teilnehmer nach dem Wettkampf. Die Messung erfolgt in den ersten 15–20 Minuten nach dem Wettkampf. Bewertet anhand einer Borg-Skala (Metrik: Antwort auf die Frage des Instruments). Diese Skala wird mit einer Zahl zwischen 0 und 10 beantwortet. Höhere Werte bedeuten mehr Anstrengung (ein schlechteres Ergebnis).
Durch die beiden einmonatigen Interventionszeiträume.
Wirkung der Creme auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Nach den beiden einmonatigen Interventionszeiträumen.
Beurteilung der Lebensqualität der Teilnehmer nach der Behandlung. Die Messung erfolgt am Morgen des Tages nach Abschluss jeder Behandlungsperiode. Bewertet anhand spezifischer Fragen des BREF-Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (Metrik: Antworten auf die Fragen des Instruments). Diese Fragen werden mit einer Zahl zwischen 1 und 5 beantwortet. Je nach Frage kann eine niedrigere oder eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Nach den beiden einmonatigen Interventionszeiträumen.
Beurteilung der Behandlung
Zeitfenster: Nach den beiden einmonatigen Interventionszeiträumen.
Beurteilung der organoleptischen Eigenschaften und der Zufriedenheit mit der Behandlung. Die Messung erfolgt am Morgen des Tages nach Abschluss jeder Behandlungsperiode. Bewertet anhand von Ad-hoc-Fragebögen (Metrik: Antworten auf die Fragen des Instruments).
Nach den beiden einmonatigen Interventionszeiträumen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Mitarbeiter

Uriach Consumer Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier Peña López, Ph.D., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBDTRI001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren