- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772909
서학대학교병원에 입원한 만성간질환 환자의 신기능장애 유병률
연구 개요
상세 설명
간 질환과 신장 기능 장애의 상호 관계는 히포크라테스 시대부터 이미 인식되었으며, 그 이후로 상당한 연구의 대상이 되어 왔습니다. 간 질환의 신장 기능 장애는 다양한 병인으로 인해 발생할 수 있으며 다양한 증상을 나타낼 수 있습니다. 간경변증에서 신장 기능의 이상은 대부분 기능적 기원, 즉 나트륨 저류, 자유 수분 배설 장애, 신장 관류 및 사구체 여과율 감소와 함께 신장 혈관 수축으로 인해 발생합니다.
만성 간 질환의 신장 기능 장애는 일반적으로 진행성 과정을 따르며, 최종 단계는 간신증후군(HRS)입니다.
최근 몇 년간 이 측면에 대한 연구에 상당한 진전이 있었지만, 질병에 걸린 간과 신장 기능 장애 사이의 복잡한 관계를 완전히 정의하는 설명은 없습니다. 간경변증 환자의 임상평가에서 가장 어려운 문제 중 하나는 신기능의 정확한 평가이다. 혈액 요소 질소 및 혈청 크레아티닌과 같은 신장 기능의 표준 측정은 잘못된 인상을 줄 수 있으므로 신장 예비력을 결정하는 대체 방법을 사용해야 합니다.
신장 기능은 사구체여과율(GFR)을 평가하여 평가합니다. 수년 동안 GFR 평가는 많은 문제와 관련된 혈청 크레아티닌 농도 측정에 의존해 왔습니다. 크레아티닌은 크레아틴의 대사산물로 메티오닌, 아르기닌, 글리신의 3가지 아미노산이 간에서 생성되어 근육에 저장되어 인산화되면 에너지원으로 사용됩니다. 크레아티닌은 혈장에 일정한 속도로 나타나지 않습니다. 이는 세뇨관에서 분비되며 장내 크레아티나아제와 관련된 것으로 생각되는 신장 외 제거를 겪을 수 있습니다. 혈청 크레아티닌 농도는 GFR과 기하급수적인 관계를 나타내므로 이를 구체적으로 나타내지만 GFR의 민감한 측정치는 아닙니다. 크레아티닌 풀은 성별, 연령, 인종, 영양 상태, 단백질 섭취, 그리고 중요하게는 간 질환의 영향을 받습니다. 1 만성 간 질환에서 혈청 크레아티닌 풀의 감소는 간의 크레아틴 생산의 50% 감소로 인해 발생합니다. 세포외액의 축적, 부종 및 복수로 인한 분포용적의 증가; 영양실조 및 근육량 손실. 이는 포만감에 영향을 미치는 반복적인 패혈증 및 대량 복수와 관련이 있습니다.2 궁극적으로 만성 간 질환 환자는 일반 인구(35-75 μmol/l)에 비해 기준선 혈청 크레아티닌 농도가 상당히 낮습니다.
만성 간 질환 환자는 주어진 GFR 변화에 대해 혈청 크레아티닌의 변화가 더 작고 지연(최대 48-72시간) 나타나므로 인식이 손상되고 GFR 변화 정도를 과소평가합니다.3,4 신부전증의 검출은 간경변증의 높은 이환율과 사망률에 크게 기여하기 때문에 임상적으로 중요합니다. 더욱이 신장 기능 장애는 간 이식을 고려할 때 가장 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 간경변증과 신부전이 있는 환자는 신부전이 없는 환자에 비해 이식을 기다리는 동안 사망 위험이 높고 이식 후 합병증의 빈도가 높고 생존율이 감소합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- 전화번호: +201098190338
- 이메일: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amal Khalifa Ahmed noureldin
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인구통계학적 변수(연령, 체중, 성별)에 관한 데이터,
만성 간질환에 대한 증거는 다음과 같이 정의됩니다.
생화학적(간 기능 검사 변경, 알부민 글로불린 비율의 역전 등) 또는 초음파 검사 증거(간의 에코텍스쳐 변경)와 함께 적합한 임상 프로필(간 세포 부전 또는 간 기간 감소 징후) 이뇨제는 3일 전에 보류됩니다. 실험실 조사를 수행합니다.
제외 기준:
• 70세 이상의 환자
- 알려진 원발성 신장 질환 또는 폐쇄성 요로병증
- 당뇨병
- 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 간질환 환자의 신기능 장애 유병률
기간: 서학대학교병원 입원시간 중
|
만성 간질환 환자의 신기능 장애 유병률
|
서학대학교병원 입원시간 중
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--24-12-10MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 기능 장애에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
개입 없음(관찰 연구)에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한