- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06772909
Prevalenza della disfunzione renale nei pazienti con malattia epatica cronica ricoverati all'ospedale universitario di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La correlazione tra malattia epatica e disfunzione renale fu riconosciuta già ai tempi di Ippocrate e da allora è stata oggetto di numerosi studi. La disfunzione renale nella malattia epatica può essere dovuta a diverse eziologie e può avere diverse manifestazioni. La maggior parte delle anomalie della funzione renale nella cirrosi sono di origine funzionale, vale a dire ritenzione di sodio, ridotta escrezione di acqua libera e vasocostrizione renale con diminuzione della perfusione renale e della velocità di filtrazione glomerulare.
La disfunzione renale nella malattia epatica cronica di solito segue un decorso progressivo, la cui fase finale è la sindrome epatorenale (HRS).
Non esiste una spiegazione che definisca pienamente la complessa relazione tra fegato malato e disturbi della funzionalità renale, sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti progressi sostanziali nella ricerca in questo aspetto. Uno dei problemi più difficili nella valutazione clinica dei pazienti con cirrosi è la valutazione accurata della funzionalità renale. È probabile che le misurazioni standard della funzionalità renale, come l'azoto ureico nel sangue e la creatinina sierica, diano impressioni errate e quindi devono essere utilizzati metodi alternativi per determinare la riserva renale.
La funzionalità renale viene valutata valutando la velocità di filtrazione glomerulare (GFR). Da molti anni la valutazione della GFR si basa sulla misurazione della concentrazione di creatinina sierica, che è associata a molti problemi. La creatinina è un prodotto del metabolismo della creatina, prodotta nel fegato da tre aminoacidi, metionina, arginina e glicina, e immagazzinata nei muscoli per essere utilizzata come fonte di energia una volta fosforilata. La creatinina non appare nel plasma a ritmo costante; viene secreto nel tubulo e può subire un'eliminazione extrarenale, che si ritiene coinvolga la creatinasi nell'intestino. La concentrazione di creatinina sierica mostra una relazione esponenziale con la GFR, rendendola specifica, ma non una misura sensibile della GFR. Il pool di creatinina è influenzato dal sesso, dall’età, dall’etnia, dallo stato nutrizionale, dall’assunzione di proteine e, soprattutto, dalle malattie del fegato. 1 Nella malattia epatica cronica, la riduzione del pool di creatinina sierica è dovuta ad una diminuzione del 50% della produzione epatica di creatina; aumenti del volume di distribuzione dovuti all'accumulo di liquido extracellulare, edema e ascite; malnutrizione e perdita di massa muscolare, correlata a ripetuti episodi di sepsi e ascite di grandi dimensioni che influiscono sulla sazietà.2 In definitiva, i pazienti con malattia epatica cronica hanno una concentrazione basale di creatinina sierica significativamente più bassa rispetto alla popolazione generale (35-75 μmol/l).
I pazienti con malattia epatica cronica mostrano cambiamenti più piccoli e ritardati (fino a 48-72 ore) nella creatinina sierica per un dato cambiamento nel GFR, compromettendo così il riconoscimento e sottostimando il grado di cambiamento nel GFR.3,4 Il rilevamento dell'insufficienza renale è clinicamente importante perché contribuisce in modo significativo all'elevata morbilità e mortalità nella cirrosi. Inoltre, la disfunzione renale è uno dei fattori di rischio più importanti quando si prende in considerazione il trapianto di fegato. I pazienti con cirrosi e insufficienza renale sono ad alto rischio di morte in attesa del trapianto e presentano una maggiore frequenza di complicanze e una ridotta sopravvivenza dopo il trapianto, rispetto a quelli senza insufficienza renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- Numero di telefono: +201098190338
- Email: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amal Khalifa Ahmed noureldin
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dati relativi alle variabili demografiche (età, peso, sesso),
L’evidenza di malattia epatica cronica è definita da:
Un profilo clinico compatibile (segni di insufficienza cellulare epatica o ridotta durata del fegato) insieme a prove biochimiche (test di funzionalità epatica alterati, inversione del rapporto albumina-globulina, ecc.) o prove ecografiche (ecostruttura alterata del fegato). I diuretici verranno sospesi per 3 giorni prima svolgimento di indagini di laboratorio.
Criteri di esclusione:
• pazienti >70 anni
- Malattia renale primaria nota o uropatia ostruttiva
- Diabete mellito
- Ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di disfunzione renale in pazienti con malattia epatica cronica
Lasso di tempo: durante il periodo di ricovero all'ospedale universitario di Sohag
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prevalenza di disfunzione renale in pazienti con malattia epatica cronica
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durante il periodo di ricovero all'ospedale universitario di Sohag
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--24-12-10MS
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