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Prevalenza della disfunzione renale nei pazienti con malattia epatica cronica ricoverati all'ospedale universitario di Sohag

11 gennaio 2025 aggiornato da: Reham Hossam Mohamed, Sohag University
Per scoprire la prevalenza della disfunzione renale nei pazienti con malattia epatica cronica ricoverati all'ospedale universitario di Sohag

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La correlazione tra malattia epatica e disfunzione renale fu riconosciuta già ai tempi di Ippocrate e da allora è stata oggetto di numerosi studi. La disfunzione renale nella malattia epatica può essere dovuta a diverse eziologie e può avere diverse manifestazioni. La maggior parte delle anomalie della funzione renale nella cirrosi sono di origine funzionale, vale a dire ritenzione di sodio, ridotta escrezione di acqua libera e vasocostrizione renale con diminuzione della perfusione renale e della velocità di filtrazione glomerulare.

La disfunzione renale nella malattia epatica cronica di solito segue un decorso progressivo, la cui fase finale è la sindrome epatorenale (HRS).

Non esiste una spiegazione che definisca pienamente la complessa relazione tra fegato malato e disturbi della funzionalità renale, sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti progressi sostanziali nella ricerca in questo aspetto. Uno dei problemi più difficili nella valutazione clinica dei pazienti con cirrosi è la valutazione accurata della funzionalità renale. È probabile che le misurazioni standard della funzionalità renale, come l'azoto ureico nel sangue e la creatinina sierica, diano impressioni errate e quindi devono essere utilizzati metodi alternativi per determinare la riserva renale.

La funzionalità renale viene valutata valutando la velocità di filtrazione glomerulare (GFR). Da molti anni la valutazione della GFR si basa sulla misurazione della concentrazione di creatinina sierica, che è associata a molti problemi. La creatinina è un prodotto del metabolismo della creatina, prodotta nel fegato da tre aminoacidi, metionina, arginina e glicina, e immagazzinata nei muscoli per essere utilizzata come fonte di energia una volta fosforilata. La creatinina non appare nel plasma a ritmo costante; viene secreto nel tubulo e può subire un'eliminazione extrarenale, che si ritiene coinvolga la creatinasi nell'intestino. La concentrazione di creatinina sierica mostra una relazione esponenziale con la GFR, rendendola specifica, ma non una misura sensibile della GFR. Il pool di creatinina è influenzato dal sesso, dall’età, dall’etnia, dallo stato nutrizionale, dall’assunzione di proteine ​​e, soprattutto, dalle malattie del fegato. 1 Nella malattia epatica cronica, la riduzione del pool di creatinina sierica è dovuta ad una diminuzione del 50% della produzione epatica di creatina; aumenti del volume di distribuzione dovuti all'accumulo di liquido extracellulare, edema e ascite; malnutrizione e perdita di massa muscolare, correlata a ripetuti episodi di sepsi e ascite di grandi dimensioni che influiscono sulla sazietà.2 In definitiva, i pazienti con malattia epatica cronica hanno una concentrazione basale di creatinina sierica significativamente più bassa rispetto alla popolazione generale (35-75 μmol/l).

I pazienti con malattia epatica cronica mostrano cambiamenti più piccoli e ritardati (fino a 48-72 ore) nella creatinina sierica per un dato cambiamento nel GFR, compromettendo così il riconoscimento e sottostimando il grado di cambiamento nel GFR.3,4 Il rilevamento dell'insufficienza renale è clinicamente importante perché contribuisce in modo significativo all'elevata morbilità e mortalità nella cirrosi. Inoltre, la disfunzione renale è uno dei fattori di rischio più importanti quando si prende in considerazione il trapianto di fegato. I pazienti con cirrosi e insufficienza renale sono ad alto rischio di morte in attesa del trapianto e presentano una maggiore frequenza di complicanze e una ridotta sopravvivenza dopo il trapianto, rispetto a quelli senza insufficienza renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amal Khalifa Ahmed noureldin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

prevalenza di disfunzione renale nei pazienti con malattia epatica cronica ricoverati all'ospedale universitario di Sohag

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Dati relativi alle variabili demografiche (età, peso, sesso),

L’evidenza di malattia epatica cronica è definita da:

Un profilo clinico compatibile (segni di insufficienza cellulare epatica o ridotta durata del fegato) insieme a prove biochimiche (test di funzionalità epatica alterati, inversione del rapporto albumina-globulina, ecc.) o prove ecografiche (ecostruttura alterata del fegato). I diuretici verranno sospesi per 3 giorni prima svolgimento di indagini di laboratorio.

Criteri di esclusione:

  • • pazienti >70 anni

    • Malattia renale primaria nota o uropatia ostruttiva
    • Diabete mellito
    • Ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di disfunzione renale in pazienti con malattia epatica cronica
Lasso di tempo: durante il periodo di ricovero all'ospedale universitario di Sohag
prevalenza di disfunzione renale in pazienti con malattia epatica cronica
durante il periodo di ricovero all'ospedale universitario di Sohag

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disfunzione renale

Prove cliniche su Nessun intervento (studio osservazionale)

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