- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06772909
Распространенность почечной дисфункции у пациентов с хроническим заболеванием печени, поступивших в университетскую больницу Сохаг
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взаимосвязь между заболеваниями печени и дисфункцией почек была признана еще в эпоху Гиппократа и с тех пор стала объектом значительного количества исследований. Нарушение функции почек при заболеваниях печени может быть обусловлено разной этиологией и иметь разнообразные проявления. Большинство нарушений функции почек при циррозе печени имеют функциональное происхождение: задержка натрия, нарушение экскреции свободной воды, почечная вазоконстрикция со снижением почечной перфузии и скорости клубочковой фильтрации.
Почечная дисфункция при хроническом заболевании печени обычно имеет прогрессирующее течение, финальной фазой которого является гепаторенальный синдром (ГРС).
Нет объяснения, полностью определяющего сложную взаимосвязь между заболеванием печени и нарушением функции почек, хотя в последние годы достигнуты существенные успехи в исследованиях в этом аспекте. Одним из наиболее сложных вопросов клинического обследования пациентов с циррозом печени является точная оценка функции почек. Стандартные показатели функции почек, такие как азот мочевины крови и креатинин сыворотки, вероятно, дадут ошибочное представление, и, следовательно, необходимо использовать альтернативные методы определения почечного резерва.
Функцию почек оценивают путем оценки скорости клубочковой фильтрации (СКФ). В течение многих лет оценка СКФ основывалась на измерении концентрации сывороточного креатинина, что связано со многими проблемами. Креатинин — это продукт метаболизма креатина, который вырабатывается в печени из трех аминокислот: метионина, аргинина и глицина и хранится в мышцах для использования в качестве источника энергии после фосфорилирования. Креатинин не появляется в плазме с постоянной скоростью; он секретируется в канальцах и может подвергаться экстраренальной элиминации, предположительно с участием креатиназы в кишечнике. Концентрация сывороточного креатинина демонстрирует экспоненциальную зависимость от СКФ, что делает ее специфичным, но не чувствительным показателем СКФ. На пул креатинина влияют пол, возраст, этническая принадлежность, состояние питания, потребление белка и, что немаловажно, заболевание печени. 1 При хроническом заболевании печени снижение пула креатинина в сыворотке связано с 50%-ным снижением выработки креатина печенью; увеличение объема распределения за счет скопления внеклеточной жидкости, отеков и асцита; недоедание и потеря мышечной массы, что связано с повторяющимися эпизодами сепсиса и асцитом большого объема, влияющим на чувство насыщения.2 В конечном счете, у пациентов с хроническим заболеванием печени исходная концентрация креатинина в сыворотке крови значительно ниже, чем у населения в целом (35–75 мкмоль/л).
У пациентов с хроническим заболеванием печени наблюдаются меньшие и отсроченные (до 48-72 часов) изменения уровня креатинина в сыворотке крови при данном изменении СКФ, что ухудшает распознавание и недооценивает степень изменения СКФ.3,4 Выявление почечной недостаточности имеет клиническое значение, поскольку она вносит значительный вклад в высокую заболеваемость и смертность при циррозе печени. Более того, почечная дисфункция является одним из наиболее важных факторов риска при рассмотрении вопроса о трансплантации печени. Пациенты с циррозом печени и почечной недостаточностью подвергаются высокому риску смерти в ожидании трансплантации, имеют повышенную частоту осложнений и снижение выживаемости после трансплантации по сравнению с пациентами без почечной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- Номер телефона: +201098190338
- Электронная почта: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amal Khalifa Ahmed noureldin
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Данные о демографических переменных (возраст, вес, пол),
Доказательства хронического заболевания печени определяются:
Совместимый клинический профиль (признаки клеточной недостаточности печени или уменьшение продолжительности жизни печени) наряду с биохимическими (изменение функциональных проб печени, изменение соотношения альбумин-глобулин и т. д.) или сонографическими данными (изменение эхотекстуры печени). Прием диуретиков будет отменен за 3 дня до проведение лабораторных исследований.
Критерии исключения:
• пациенты >70 лет
- Известное первичное заболевание почек или обструктивная уропатия
- Сахарный диабет
- Гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность почечной дисфункции у пациентов с хроническими заболеваниями печени
Временное ограничение: во время поступления в университетскую больницу Сохаг
|
Распространенность почечной дисфункции у пациентов с хроническими заболеваниями печени
|
во время поступления в университетскую больницу Сохаг
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--24-12-10MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .