- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06772909
Prevalentie van nierdisfunctie bij patiënten met chronische leverziekte opgenomen in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderlinge verband tussen leverziekte en nierdisfunctie werd al in het tijdperk van Hippocrates onderkend en sindsdien is er een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek naar gedaan. Nierdisfunctie bij leverziekte kan te wijten zijn aan verschillende etiologieën en kan diverse manifestaties hebben. De meeste afwijkingen van de nierfunctie bij cirrose zijn van functionele oorsprong, namelijk natriumretentie, verminderde uitscheiding van vrij water en vasoconstrictie van de nieren met een afname van de nierperfusie en de glomerulaire filtratiesnelheid.
Nierdisfunctie bij chronische leverziekte volgt gewoonlijk een progressief beloop - de laatste fase is het hepatorenaal syndroom (HRS).
Er is geen verklaring die de complexe relatie tussen de zieke lever en stoornissen in de nierfunctie volledig definieert, hoewel er de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang is geboekt met betrekking tot onderzoek op dit aspect. Een van de moeilijkste kwesties bij de klinische evaluatie van patiënten met cirrose is de nauwkeurige beoordeling van de nierfunctie. Standaardmetingen van de nierfunctie, zoals bloedureumstikstof en serumcreatinine, geven waarschijnlijk onjuiste indrukken en daarom moeten alternatieve methoden worden gebruikt om de nierreserve te bepalen.
De nierfunctie wordt geëvalueerd door de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te beoordelen. De beoordeling van de GFR is al vele jaren afhankelijk van de meting van de serumcreatinineconcentratie, wat met veel problemen gepaard gaat. Creatinine is een product van het metabolisme van creatine, geproduceerd in de lever uit drie aminozuren, methionine, arginine en glycine, en opgeslagen in de spieren om te worden gebruikt als energiebron zodra het is gefosforyleerd. Creatinine verschijnt niet met een constante snelheid in het plasma; het wordt uitgescheiden in de tubulus en kan buiten de nieren worden geëlimineerd, waarbij vermoedelijk creatinase in de darmen betrokken is. De serumcreatinineconcentratie vertoont een exponentiële relatie met de GFR, waardoor deze specifiek is, maar geen gevoelige maatstaf voor de GFR. De creatininepool wordt beïnvloed door geslacht, leeftijd, etniciteit, voedingstoestand, eiwitinname en, belangrijker nog, leverziekte. 1 Bij chronische leverziekte is de vermindering van de serumcreatininepool het gevolg van een afname van 50% in de leverproductie van creatine; toename van het distributievolume als gevolg van de ophoping van extracellulair vocht, oedeem en ascites; ondervoeding en verlies van spiermassa, wat verband houdt met herhaalde episoden van sepsis en grote ascites die de verzadiging beïnvloeden.2 Uiteindelijk hebben patiënten met een chronische leverziekte bij aanvang een significant lagere serumcreatinineconcentratie dan de algemene bevolking (35-75 μmol/l).
Patiënten met chronische leverziekte vertonen kleinere en vertraagde (tot 48-72 uur) veranderingen in serumcreatinine bij een gegeven verandering in GFR, waardoor de herkenning wordt belemmerd en de mate van verandering in GFR wordt onderschat.3,4 Detectie van nierinsufficiëntie is van klinisch belang omdat het aanzienlijk bijdraagt aan de hoge morbiditeit en mortaliteit bij cirrose. Bovendien is nierfunctiestoornis een van de belangrijkste risicofactoren wanneer een levertransplantatie wordt overwogen. Patiënten met cirrose en nierfalen lopen een hoog risico op overlijden tijdens het wachten op transplantatie en hebben een hogere frequentie van complicaties en verminderde overleving na transplantatie, vergeleken met patiënten zonder nierfalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- Telefoonnummer: +201098190338
- E-mail: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Amal Khalifa Ahmed noureldin
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens over demografische variabelen (leeftijd, gewicht, geslacht),
Bewijs voor chronische leverziekte wordt gedefinieerd door:
Een compatibel klinisch profiel (tekenen van levercelfalen of verminderde leverspanne) samen met biochemisch (veranderde leverfunctietests, omkering van de albumine-globulineratio, enz.) of sonografisch bewijs (veranderde echotextuur van de lever). Diuretica zullen gedurende 3 dagen worden onthouden het uitvoeren van laboratoriumonderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
• patiënten >70 jaar
- Bekende primaire nierziekte of obstructieve uropathie
- Diabetes mellitus
- Hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van nierdisfunctie bij patiënten met chronische leverziekte
Tijdsspanne: tijdens de opnametijd in het sohag universitair ziekenhuis
|
prevalentie van nierdisfunctie bij patiënten met chronische leverziekte
|
tijdens de opnametijd in het sohag universitair ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--24-12-10MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .