- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06772909
Prevalência de disfunção renal em pacientes com doença hepática crônica internados no Hospital Universitário Sohag
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inter-relação entre doença hepática e disfunção renal foi reconhecida já na era de Hipócrates e tem sido objecto de uma quantidade considerável de investigação desde então. A disfunção renal na doença hepática pode ser devida a diferentes etiologias e ter diversas manifestações. A maioria das anormalidades da função renal na cirrose são de origem funcional – ou seja, retenção de sódio, excreção de água livre prejudicada e vasoconstrição renal com diminuição da perfusão renal e da taxa de filtração glomerular.
A disfunção renal na doença hepática crônica geralmente segue um curso progressivo – sendo a fase final a síndrome hepatorrenal (SHR).
Não existe uma explicação que defina completamente a complexa relação entre a doença hepática e os distúrbios da função renal, embora nos últimos anos tenham sido feitos progressos substanciais na investigação neste aspecto. Uma das questões mais difíceis na avaliação clínica de pacientes com cirrose é a avaliação precisa da função renal. As medidas padrão da função renal, como o nitrogênio ureico no sangue e a creatinina sérica, provavelmente darão impressões errôneas e, portanto, métodos alternativos para determinar a reserva renal devem ser usados.
A função renal é avaliada pela avaliação da taxa de filtração glomerular (TFG). Há muitos anos, a avaliação da TFG tem se baseado na medição da concentração de creatinina sérica, que está associada a muitos problemas. A creatinina é um produto do metabolismo da creatina, produzida no fígado a partir de três aminoácidos, metionina, arginina e glicina, e armazenada no músculo para ser usada como fonte de energia, uma vez fosforilada. A creatinina não aparece no plasma a uma taxa constante; é secretado no túbulo e pode sofrer eliminação extrarrenal, que se acredita envolver a creatinase no intestino. A concentração sérica de creatinina apresenta uma relação exponencial com a TFG, tornando-a específica, mas não uma medida sensível da TFG. O pool de creatinina é afetado por sexo, idade, etnia, estado nutricional, ingestão de proteínas e, principalmente, doença hepática. 1 Na doença hepática crônica, a redução no pool de creatinina sérica se deve a uma diminuição de 50% na produção hepática de creatina; aumento no volume de distribuição devido ao acúmulo de líquido extracelular, edema e ascite; desnutrição e perda de massa muscular, que está relacionada a episódios repetidos de sepse e ascite de grande volume que afetam a saciedade.2 Em última análise, os pacientes com doença hepática crónica apresentam uma concentração basal de creatinina sérica significativamente mais baixa do que a população em geral (35-75 μmol/l).
Pacientes com doença hepática crônica apresentam alterações menores e tardias (até 48-72 horas) na creatinina sérica para uma determinada alteração na TFG, prejudicando assim o reconhecimento e subestimando o grau de alteração na TFG.3,4 A detecção da insuficiência renal é clinicamente importante porque contribui significativamente para a elevada morbidade e mortalidade na cirrose. Além disso, a disfunção renal é um dos fatores de risco mais importantes quando se considera o transplante de fígado. Pacientes com cirrose e insuficiência renal apresentam alto risco de morte enquanto aguardam o transplante e apresentam maior frequência de complicações e redução da sobrevida após o transplante, em comparação com aqueles sem insuficiência renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- Número de telefone: +201098190338
- E-mail: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Amal Khalifa Ahmed noureldin
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dados relativos a variáveis demográficas (idade, peso, sexo),
A evidência de doença hepática crônica é definida por:
Um perfil clínico compatível (sinais de insuficiência das células hepáticas ou redução da extensão do fígado) junto com bioquímico (testes de função hepática alterados, reversão da proporção de albumina globulina, etc.) ou evidência ultrassonográfica (ecotextura alterada do fígado) Os diuréticos serão suspensos por 3 dias antes realizando investigações laboratoriais.
Critérios de exclusão:
• pacientes >70 anos
- Doença renal primária conhecida ou uropatia obstrutiva
- Diabetes mellitus
- Hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de disfunção renal em pacientes com doença hepática crônica
Prazo: durante o horário de internação no hospital universitário sohag
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Prevalência de disfunção renal em pacientes com doença hepática crônica
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durante o horário de internação no hospital universitário sohag
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Colaboradores e Investigadores
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Conclusão Primária (Estimado)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--24-12-10MS
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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