- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06772909
Forekomst af nyreinsufficiens hos patienter med kronisk leversygdom indlagt på Sohag Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenhængen mellem leversygdom og nyreinsufficiens blev anerkendt så tidligt som Hippokrates æra, og dette har været genstand for en betydelig mængde forskning siden da. Nyredysfunktion ved leversygdom kan skyldes forskellige ætiologier og kan have forskellige manifestationer. De fleste af abnormiteterne i nyrefunktionen ved cirrhose er af funktionel oprindelse - nemlig natriumretention, nedsat frit vandudskillelse og renal vasokonstriktion med et fald i nyreperfusion og glomerulær filtrationshastighed.
Renal dysfunktion ved kronisk leversygdom følger normalt et progressivt forløb - den sidste fase er hepatorenalt syndrom (HRS).
Der er ingen forklaring, der fuldt ud definerer det komplekse forhold mellem den syge lever og forstyrrelser i nyrefunktionen, selvom der er gjort betydelige fremskridt i de senere år med hensyn til forskning i dette aspekt. Et af de sværeste spørgsmål i den kliniske evaluering af patienter med cirrose er den nøjagtige vurdering af nyrefunktionen. Standardmål for nyrefunktion som blodurinstofnitrogen og serumkreatinin vil sandsynligvis give fejlagtige indtryk, og derfor skal alternative metoder til at bestemme nyrereserven anvendes.
Nyrefunktionen vurderes ved at vurdere den glomerulære filtrationshastighed (GFR) I mange år har vurderingen af GFR været baseret på måling af koncentrationen af serumkreatinin, som er forbundet med mange problemer. Kreatinin er et produkt af metabolismen af kreatin, produceret i leveren fra tre aminosyrer, methionin, arginin og glycin, og lagret i muskler til at blive brugt som en energikilde, når de først er phosphoryleret. Kreatinin optræder ikke i plasma med konstant hastighed; det udskilles i tubuli og kan undergå ekstrarenal elimination, menes at involvere kreatinase i tarmen. Serumkreatininkoncentration viser et eksponentielt forhold til GFR, hvilket gør det specifikt, men ikke et følsomt mål for GFR. Kreatininpuljen er påvirket af køn, alder, etnicitet, ernæringstilstand, proteinindtag og vigtigst af alt leversygdom. 1 Ved kronisk leversygdom skyldes reduktionen i serumkreatininpuljen et 50 % fald i leverproduktionen af kreatin; stigninger i distributionsvolumenet på grund af akkumulering af ekstracellulær væske, ødem og ascites; underernæring og tab af muskelmasse, som er relateret til gentagne episoder af sepsis og ascites i store mængder, der påvirker mætheden.2 I sidste ende har patienter med kronisk leversygdom en signifikant lavere baseline serumkreatininkoncentration end den generelle befolkning (35-75 μmol/l).
Patienter med kronisk leversygdom udviser mindre og forsinkede (op til 48-72 timer) ændringer i serumkreatinin for en given ændring i GFR, hvilket svækker genkendelsen og undervurderer graden af ændring i GFR.3,4 Påvisning af nyreinsufficiens er klinisk vigtig, fordi det bidrager væsentligt til høj morbiditet og dødelighed i skrumpelever. Desuden er nyreinsufficiens en af de vigtigste risikofaktorer, når levertransplantation overvejes. Patienter med skrumpelever og nyresvigt har høj risiko for at dø, mens de afventer transplantation og har en øget hyppighed af komplikationer og reduceret overlevelse efter transplantation sammenlignet med dem uden nyresvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: +201098190338
- E-mail: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amal Khalifa Ahmed noureldin
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Data vedrørende demografiske variabler (alder, vægt, køn),
Bevis for kronisk leversygdom er defineret ved:
En kompatibel klinisk profil (tegn på levercellesvigt eller reduceret leverspænd) sammen med biokemiske (ændrede leverfunktionsprøver, reversering af albumin globulin ratio osv.) eller sonografiske beviser (ændret ekkotekstur af leveren) Diuretika vil blive tilbageholdt i 3 dage før udfører laboratorieundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
• patienter >70 år
- Kendt primær nyresygdom eller obstruktiv uropati
- Diabetes mellitus
- Hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af nyreinsufficiens hos patienter med kronisk leversygdom
Tidsramme: i indlæggelsestiden på sohag universitetshospital
|
forekomst af nyreinsufficiens hos patienter med kronisk leversygdom
|
i indlæggelsestiden på sohag universitetshospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--24-12-10MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Renal dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken