- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06772909
Forekomst av nyresvikt hos pasienter med kronisk leversykdom innlagt på Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenhengen mellom leversykdom og nyredysfunksjon ble anerkjent så tidlig som Hippokrates-æraen, og dette har vært gjenstand for en betydelig mengde forskning siden den gang. Nyredysfunksjon ved leversykdom kan skyldes forskjellige etiologier og kan ha forskjellige manifestasjoner. De fleste av unormalitetene i nyrefunksjonen ved cirrhose er av funksjonell opprinnelse, nemlig natriumretensjon, nedsatt utskillelse av fritt vann og renal vasokonstriksjon med redusert nyreperfusjon og glomerulær filtrasjonshastighet.
Nyredysfunksjon ved kronisk leversykdom følger vanligvis et progressivt forløp - den siste fasen er hepatorenalt syndrom (HRS).
Det er ingen forklaring som fullt ut definerer det komplekse forholdet mellom den syke leveren og forstyrrelser i nyrefunksjonen, selv om det er gjort betydelige fremskritt de siste årene når det gjelder forskning på dette aspektet. En av de vanskeligste problemene i den kliniske evalueringen av pasienter med cirrhose er nøyaktig vurdering av nyrefunksjonen. Standard mål for nyrefunksjon som blodurea-nitrogen og serumkreatinin vil sannsynligvis gi feilaktige inntrykk, og derfor må alternative metoder for å bestemme nyrereserven brukes.
Nyrefunksjonen vurderes ved å vurdere glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) I mange år har vurderingen av GFR basert seg på måling av konsentrasjonen av serumkreatinin, som er forbundet med mange problemer. Kreatinin er et produkt av metabolismen av kreatin, produsert i leveren fra tre aminosyrer, metionin, arginin og glycin, og lagret i muskler for å bli brukt som en energikilde når de først er fosforylert. Kreatinin vises ikke i plasma med konstant hastighet; det skilles ut i tubuli og kan gjennomgå ekstrarenal eliminering, antatt å involvere kreatinase i tarmen. Serumkreatininkonsentrasjon viser et eksponentielt forhold til GFR, noe som gjør det spesifikt, men ikke et sensitivt mål for GFR. Kreatininbassenget påvirkes av kjønn, alder, etnisitet, ernæringstilstand, proteininntak og ikke minst leversykdom. 1 Ved kronisk leversykdom skyldes reduksjonen i serumkreatininpoolen en 50 % reduksjon i leverproduksjonen av kreatin; økning i distribusjonsvolumet på grunn av akkumulering av ekstracellulær væske, ødem og ascites; underernæring og tap av muskelmasse, som er relatert til gjentatte episoder med sepsis og store volum ascites som påvirker metthetsfølelsen.2 Til syvende og sist har pasienter med kronisk leversykdom en signifikant lavere baseline serumkreatininkonsentrasjon enn den generelle befolkningen (35-75 μmol/l).
Pasienter med kronisk leversykdom viser mindre og forsinkede (opptil 48-72 timer) endringer i serumkreatinin for en gitt endring i GFR, og svekker dermed gjenkjennelsen og undervurderer graden av endring i GFR.3,4 Påvisning av nyreinsuffisiens er klinisk viktig fordi det bidrar betydelig til høy sykelighet og dødelighet ved cirrhose. Dessuten er nyresvikt en av de viktigste risikofaktorene når levertransplantasjon vurderes. Pasienter med skrumplever og nyresvikt har høy risiko for død mens de venter på transplantasjon og har økt frekvens av komplikasjoner og redusert overlevelse etter transplantasjon, sammenlignet med pasienter uten nyresvikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: +201098190338
- E-post: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amal Khalifa Ahmed noureldin
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Data om demografiske variabler (alder, vekt, kjønn),
Bevis for kronisk leversykdom er definert av:
En kompatibel klinisk profil (tegn på levercellesvikt eller redusert leverspenn) sammen med biokjemiske (endrede leverfunksjonstester, reversering av albuminglobulinforhold, osv.) eller sonografiske bevis (endret ekkotekstur i leveren) Diuretika vil bli holdt tilbake i 3 dager før utføre laboratorieundersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
• pasienter >70 år
- Kjent primær nyresykdom eller obstruktiv uropati
- Diabetes mellitus
- Hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av nyresvikt hos pasienter med kronisk leversykdom
Tidsramme: i innleggelsestid ved sohag universitetssykehus
|
prevalens av nyresvikt hos pasienter med kronisk leversykdom
|
i innleggelsestid ved sohag universitetssykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--24-12-10MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .