- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06772909
Munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla, jotka on otettu Sohagin yliopistolliseen sairaalaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasairauden ja munuaisten vajaatoiminnan välinen yhteys tunnistettiin jo Hippokrateen aikakaudella, ja sitä on tutkittu siitä lähtien runsaasti. Munuaisten vajaatoiminta maksasairaudessa voi johtua eri etiologioista, ja sillä voi olla erilaisia ilmenemismuotoja. Suurin osa munuaisten toiminnan poikkeavuuksista kirroosissa on toiminnallista alkuperää, nimittäin natriumretentio, heikentynyt vapaan veden erittyminen ja munuaisten vasokonstriktio, johon liittyy munuaisten perfuusion ja glomerulusten suodatusnopeuden lasku.
Munuaisten vajaatoiminta kroonisessa maksasairaudessa seuraa yleensä progressiivista kulkua - viimeinen vaihe on hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS).
Ei ole olemassa selitystä, joka määrittelee täysin sairaan maksan ja munuaisten toiminnan häiriöiden välisen monimutkaisen suhteen, vaikka tämän näkökohdan tutkimuksessa on viime vuosina tapahtunut huomattavaa edistystä. Yksi vaikeimmista kysymyksistä kirroosipotilaiden kliinisessä arvioinnissa on munuaisten toiminnan tarkka arviointi. Munuaisten toiminnan standardimittaukset, kuten veren ureatype ja seerumin kreatiniini, antavat todennäköisesti virheellisiä vaikutelmia, ja siksi on käytettävä vaihtoehtoisia menetelmiä munuaisreservin määrittämiseen.
Munuaisten toimintaa arvioidaan arvioimalla glomerulussuodatusnopeutta (GFR) GFR:n arviointi on jo useiden vuosien ajan perustunut seerumin kreatiniinipitoisuuden mittaamiseen, johon liittyy monia ongelmia. Kreatiniini on kreatiinin aineenvaihdunnan tuote, jota tuotetaan maksassa kolmesta aminohaposta, metioniinista, arginiinista ja glysiinistä, ja varastoituu lihakseen käytettäväksi energian lähteenä, kun se on fosforyloitu. Kreatiniinia ei esiinny plasmassa vakionopeudella; se erittyy tiehyissä ja voi eliminoitua munuaisten ulkopuolisesti, minkä uskotaan sisältävän kreatinaasia suolistossa. Seerumin kreatiniinikonsentraatiolla on eksponentiaalinen suhde GFR:n kanssa, mikä tekee siitä spesifisen, mutta ei herkkä GFR:n mitta. Kreatiniinipooliin vaikuttavat sukupuoli, ikä, etnisyys, ravitsemustila, proteiinin saanti ja ennen kaikkea maksasairaus. 1 Kroonisessa maksasairaudessa seerumin kreatiniinipoolin väheneminen johtuu kreatiinin tuotannon 50 %:n laskusta maksassa; jakautumistilavuuden lisääntyminen solunulkoisen nesteen kertymisen, turvotuksen ja askiteksen vuoksi; aliravitsemus ja lihasmassan menetys, joka liittyy toistuviin sepsisjaksoihin ja kylläisyyteen vaikuttaviin suuriin askitesiin.2 Lopulta potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, on huomattavasti alhaisempi seerumin kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa kuin tavallisella väestöllä (35-75 μmol/l).
Potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, havaitaan pienempiä ja viivästyneitä (jopa 48-72 tuntia) muutoksia seerumin kreatiniinissa tietyn GFR:n muutoksen vuoksi, mikä heikentää GFR:n tunnistusta ja aliarvioi muutosasteen.3,4 Munuaisten vajaatoiminnan havaitseminen on kliinisesti tärkeää, koska se edistää merkittävästi korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta kirroosissa. Lisäksi munuaisten vajaatoiminta on yksi tärkeimmistä riskitekijöistä maksansiirtoa harkittaessa. Kirroosia ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suuri riski kuolla elinsiirtoa odottaessaan, ja heillä on tavallista enemmän komplikaatioita ja heikentynyt eloonjääminen siirron jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Hossam Mohamed Ahmed
- Puhelinnumero: +201098190338
- Sähköposti: reham_hossam_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amal Khalifa Ahmed noureldin
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tiedot demografisista muuttujista (ikä, paino, sukupuoli),
Todisteet kroonisesta maksasairaudesta määritellään:
Yhteensopiva kliininen profiili (merkit maksasolujen vajaatoiminnasta tai pienentynyt maksan kesto) sekä biokemialliset (muuttuneet maksan toimintakokeet, albumiiniglobuliinisuhteen kääntyminen jne.) tai sonografinen näyttö (muuttunut maksan kaikurakenne) Diureetteja ei saa käyttää 3 päivää ennen suorittaa laboratoriotutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
• yli 70-vuotiaat potilaat
- Tunnettu primaarinen munuaissairaus tai obstruktiivinen uropatia
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
Aikaikkuna: Sohagin yliopistollisen sairaalan vastaanottoaikana
|
munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
|
Sohagin yliopistollisen sairaalan vastaanottoaikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--24-12-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .