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소아 환자의 Percutaneos 간생검 : 간질환의 진단적 의의와 패턴

2025년 1월 9일 업데이트: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
본 연구에서는 경피적 트루 컷 바늘 간 생검을 통해 진단된 간 질환의 스펙트럼과 패턴을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

간질환에는 간에 영향을 미치는 다양한 질병이 있습니다. 소아과에서는 간질환을 그 근본 원인에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 후천성 간질환(바이러스성 간염, 비바이러스성 간염, 지방간 등), 자가면역 간질환(제1형 자가면역 간염, 제2형 자가면역 간염) 소아과에서 흔함), 선천성 기형(담도 폐쇄증, 담도(담관) 낭종, 알라질 증후군), 대사성 간 장애는 대사 경로에 비정상적인 유전자가 있어 효소 기능, 구조 또는 양에 영향을 미칠 때 발생하는 질병 그룹이며, 간 유전 질환(간의 가장 흔한 유전적 원인인 알파 1 항트립신 결핍증과 같이) 어린이의 질병) (1). 그러나 간 질환은 증후군의 일부일 수 있습니다. 일반적으로 간 질환은 어린이에게 증상이 없는 경우가 많습니다. 그러나 가장 흔하게 나타나는 징후와 증상에는 황달, 구토, 응고병증 또는 간비대가 포함됩니다(2,3).

신생아의 경우, 생후 첫 주가 담도 폐쇄증 및 갈락토오스혈증이 발병하는 평균 연령입니다. 그러나 유아기에도 증상이 나타날 수 있습니다. 또한, 바이러스성 간염은 일반적으로 신생아에서는 증상이 없습니다. 5세 미만 영유아의 경우 간질환이 더 많이 나타날 수 있습니다. 예를 들어; 글리코겐 축적 질환, 알파-1 항트립신 결핍, 자가면역 간염 등은 생후 첫 5년 동안 더 많이 나타납니다. 신생아, 유아 및 어린이의 경우; 간 질환은 자가면역 간 질환을 제외하고는 여성보다 남성에서 더 흔합니다. 여성이 더 흔합니다 (2).

소아과의 간 질환 진단은 대부분의 소아과가 특히 초기 단계에서 증상이 없기 때문에 어려운 일입니다. 간 질환의 진단 도구는 완전혈구검사(CBC), 간기능검사(LFT), 바이러스 표지자 등의 실험실 검사, 복부초음파(US), 복부 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등의 영상검사로 다양합니다. ) 및/또는 간 생검(4).

간 생검은 다양한 간 질환에 대한 최고의 진단 도구로 간주되며 임상의의 의사 결정에 도움이 됩니다. 간 생검에는 여러 유형이 있습니다. 경피적 간 생검(PLB): 신체 검사(복부 오른쪽 사분면에 대한 타진) 또는 소나 유도를 통해 수행할 수 있는 덜 침습적이고 자주 사용되는 방식입니다. 경정맥 간 생검; 이 기술은 환자가 심각한 간 질환과 응고 장애 또는 혈액학적 상태를 가지고 있고 PLB가 금기인 경우에 수행됩니다. 외과적 또는 복강경 간 생검; 큰 표본 크기를 제공하지만 출혈 위험이 증가하거나 원인을 알 수 없는 복수가 있는 경우 및 유럽 소아 위장병학 간장학 및 영양 학회에 따르면 수행됩니다.

(ESPGHAN) 이전 PLB 실패 후 사용되는 복강경 간 생검, 효소 분석을 위한 복부 종괴 또는 큰 간 샘플 평가(5).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 미만의 환자

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월부터 2023년 12월 사이에 Assiut University Children Hospital의 소아 위장병학 및 간장병동에 입원한 18세 미만의 간 질환이 의심되는 영유아 및 아동에게서 채취한 모든 간 생검 보고서가 검토되어 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 18세 이상의 환자. 질병의 조직학적 진단에 사용되는 특수 염색을 이용할 수 없어 윌슨병이 의심되는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 간 질환 패턴(염증, 대사, 담도 이상, 낭포성 간 질환 등)을 식별하고 임상 증상과의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Percutaneos liver biopsy

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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