- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06773390
소아 환자의 Percutaneos 간생검 : 간질환의 진단적 의의와 패턴
연구 개요
상세 설명
간질환에는 간에 영향을 미치는 다양한 질병이 있습니다. 소아과에서는 간질환을 그 근본 원인에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 후천성 간질환(바이러스성 간염, 비바이러스성 간염, 지방간 등), 자가면역 간질환(제1형 자가면역 간염, 제2형 자가면역 간염) 소아과에서 흔함), 선천성 기형(담도 폐쇄증, 담도(담관) 낭종, 알라질 증후군), 대사성 간 장애는 대사 경로에 비정상적인 유전자가 있어 효소 기능, 구조 또는 양에 영향을 미칠 때 발생하는 질병 그룹이며, 간 유전 질환(간의 가장 흔한 유전적 원인인 알파 1 항트립신 결핍증과 같이) 어린이의 질병) (1). 그러나 간 질환은 증후군의 일부일 수 있습니다. 일반적으로 간 질환은 어린이에게 증상이 없는 경우가 많습니다. 그러나 가장 흔하게 나타나는 징후와 증상에는 황달, 구토, 응고병증 또는 간비대가 포함됩니다(2,3).
신생아의 경우, 생후 첫 주가 담도 폐쇄증 및 갈락토오스혈증이 발병하는 평균 연령입니다. 그러나 유아기에도 증상이 나타날 수 있습니다. 또한, 바이러스성 간염은 일반적으로 신생아에서는 증상이 없습니다. 5세 미만 영유아의 경우 간질환이 더 많이 나타날 수 있습니다. 예를 들어; 글리코겐 축적 질환, 알파-1 항트립신 결핍, 자가면역 간염 등은 생후 첫 5년 동안 더 많이 나타납니다. 신생아, 유아 및 어린이의 경우; 간 질환은 자가면역 간 질환을 제외하고는 여성보다 남성에서 더 흔합니다. 여성이 더 흔합니다 (2).
소아과의 간 질환 진단은 대부분의 소아과가 특히 초기 단계에서 증상이 없기 때문에 어려운 일입니다. 간 질환의 진단 도구는 완전혈구검사(CBC), 간기능검사(LFT), 바이러스 표지자 등의 실험실 검사, 복부초음파(US), 복부 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등의 영상검사로 다양합니다. ) 및/또는 간 생검(4).
간 생검은 다양한 간 질환에 대한 최고의 진단 도구로 간주되며 임상의의 의사 결정에 도움이 됩니다. 간 생검에는 여러 유형이 있습니다. 경피적 간 생검(PLB): 신체 검사(복부 오른쪽 사분면에 대한 타진) 또는 소나 유도를 통해 수행할 수 있는 덜 침습적이고 자주 사용되는 방식입니다. 경정맥 간 생검; 이 기술은 환자가 심각한 간 질환과 응고 장애 또는 혈액학적 상태를 가지고 있고 PLB가 금기인 경우에 수행됩니다. 외과적 또는 복강경 간 생검; 큰 표본 크기를 제공하지만 출혈 위험이 증가하거나 원인을 알 수 없는 복수가 있는 경우 및 유럽 소아 위장병학 간장학 및 영양 학회에 따르면 수행됩니다.
(ESPGHAN) 이전 PLB 실패 후 사용되는 복강경 간 생검, 효소 분석을 위한 복부 종괴 또는 큰 간 샘플 평가(5).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- 전화번호: 01021975455
- 이메일: mohrailnagy6@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2023년 12월 사이에 Assiut University Children Hospital의 소아 위장병학 및 간장병동에 입원한 18세 미만의 간 질환이 의심되는 영유아 및 아동에게서 채취한 모든 간 생검 보고서가 검토되어 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 이상의 환자. 질병의 조직학적 진단에 사용되는 특수 염색을 이용할 수 없어 윌슨병이 의심되는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 간 질환 패턴(염증, 대사, 담도 이상, 낭포성 간 질환 등)을 식별하고 임상 증상과의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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