- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06773390
Biopsie hépatique percutanée chez un patient pédiatrique : signification diagnostique et schéma des maladies hépatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies du foie regroupent un large éventail de maladies qui affectent le foie. En pédiatrie, les maladies du foie peuvent être classées selon la cause sous-jacente en : Maladie hépatique acquise (comme l'hépatite virale, l'hépatite non virale, la stéatose hépatique, etc.), Maladie hépatique auto-immune (hépatite auto-immune de type 1, hépatite auto-immune de type 2 ; c'est plus fréquent en pédiatrie), anomalies congénitales (atrésie biliaire, kyste biliaire (cholédochal), syndrome d'Alagille), troubles métaboliques du foie, un groupe de maladies surviennent lorsque il existe un gène anormal dans la voie métabolique entraînant une altération de la fonction, de la structure ou de la quantité de l'enzyme et des maladies génétiques du foie (comme le déficit en alpha 1 antitrypsine qui est la cause génétique la plus courante de maladie du foie chez les enfants) (1). Cependant, une maladie du foie peut faire partie d’un syndrome. En général, les maladies du foie sont souvent asymptomatiques chez les enfants ; cependant, les signes et symptômes les plus courants comprennent la jaunisse, les vomissements, la coagulopathie ou l'hépatomégalie (2,3).
Chez le nouveau-né, la première semaine de vie est l'âge moyen d'apparition de l'atrésie des voies biliaires et de la galactosémie ; cependant, les symptômes peuvent apparaître dès la petite enfance. De plus, l’hépatite virale est généralement asymptomatique chez les nouveau-nés. Dans le cas des nourrissons et des enfants de moins de 5 ans, ils peuvent présenter davantage de maladies du foie. Par exemple; Les maladies du stockage du glycogène, le déficit en alpha-1 antitrypsine, l'hépatite auto-immune et autres sont plus présents au cours des cinq premières années de la vie. Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ; les maladies du foie sont plus fréquentes chez les hommes que chez les femmes, sauf dans les maladies auto-immunes du foie ; les femelles sont plus fréquentes (2).
Le diagnostic des maladies du foie en pédiatrie représente un défi car la majorité des enfants ne présentent aucun symptôme, surtout aux premiers stades. Les outils de diagnostic des maladies du foie varient entre les examens de laboratoire tels que la formule sanguine complète (CBC), le test de la fonction hépatique (LFT), les marqueurs viraux, etc., l'imagerie comme l'échographie abdominale (US), la tomodensitométrie abdominale (TDM), l'imagerie par résonance magnétique (IRM). ) et/ou biopsie hépatique (4).
La biopsie hépatique est considérée comme le meilleur outil de diagnostic dans de multiples maladies du foie et aide les cliniciens dans la prise de décision. Il existe plusieurs types de biopsie hépatique : Biopsie percutanée du foie (PLB) : c'est la modalité la moins invasive et la plus fréquemment utilisée qui peut être réalisée par examen physique (percussion sur le quadrant supérieur droit de l'abdomen) ou par guidage sonar. Biopsie hépatique transjugulaire ; cette technique est réalisée lorsque le patient présente une maladie hépatique grave et des coagulopathies ou un état hématologique et que la PLB est contre-indiquée. Biopsie hépatique chirurgicale ou laparoscopique ; bien qu'il fournisse un échantillon de grande taille, cela est effectué en cas de risque accru de saignement ou d'ascite de cause inconnue et selon la Société européenne de gastroentérologie pédiatrique, hépatologie et nutrition
(ESPGHAN) biopsie hépatique laparoscopique utilisée après échec d'une PLB précédente, évaluation de la masse abdominale ou d'un grand échantillon de foie pour analyse enzymatique (5).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Numéro de téléphone: 01021975455
- E-mail: mohrailnagy6@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les rapports de biopsie hépatique prélevés sur des nourrissons et des enfants suspectés d'une maladie hépatique âgés de moins de 18 ans entre janvier 2019 et décembre 2023 qui avaient été admis dans l'unité de gastroentérologie et d'hépatologie pédiatriques de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut seront examinés et inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients de plus de 18 ans. Enfants suspectés de maladie de Wilson en raison de la non-disponibilité des colorants spéciaux utilisés pour le diagnostic histologique de la maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de différents types de maladies hépatiques (anomalies inflammatoires, métaboliques, biliaires, maladies kystiques du foie, autres) et leur corrélation avec la présentation clinique.
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Percutaneos liver biopsy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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