Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna biopsja wątroby u pacjenta pediatrycznego: znaczenie diagnostyczne i wzór chorób wątroby

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
W tym badaniu naszym celem jest ocena spektrum i charakteru chorób wątroby diagnozowanych na podstawie przezskórnej biopsji wątroby typu tru-cut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroby wątroby obejmują szeroką gamę chorób wpływających na wątrobę. W pediatrii choroby wątroby można podzielić na kategorie w zależności od przyczyny na: nabyte choroby wątroby (takie jak wirusowe zapalenie wątroby, niewirusowe zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby itp.), autoimmunologiczne choroby wątroby (autoimmunologiczne zapalenie wątroby typu 1, autoimmunologiczne zapalenie wątroby typu 2; to więcej). częste u dzieci), wady wrodzone (zarośnięcie dróg żółciowych, torbiel żółciowa (choledochalna), zespół Alagille’a), zaburzenia metaboliczne wątroby, grupa choroby występują, gdy w szlaku metabolicznym występuje nieprawidłowy gen, powodujący zaburzenie funkcji, struktury lub ilości enzymu oraz choroby genetyczne wątroby (jak niedobór alfa 1-antytrypsyny, który jest najczęstszą genetyczną przyczyną chorób wątroby u dzieci) (1) . Jednakże choroba wątroby może być częścią zespołu. Ogólnie rzecz biorąc, choroby wątroby u dzieci często przebiegają bezobjawowo; jednakże najczęstsze objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmują żółtaczkę, wymioty, koagulopatię lub powiększenie wątroby (2,3).

U noworodków pierwszy tydzień życia to średni wiek wystąpienia atrezji dróg żółciowych i galaktozemii; jednakże objawy mogą pojawić się w niemowlęctwie. Ponadto wirusowe zapalenie wątroby u noworodków często przebiega bezobjawowo. W przypadku niemowląt i dzieci w wieku poniżej 5 lat może częściej występować u nich choroba wątroby. Na przykład; choroby spichrzania glikogenu, niedobór alfa-1-antytrypsyny, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i inne ujawniają się częściej w pierwszych pięciu latach życia. U noworodków, niemowląt i dzieci; choroby wątroby częściej występują u mężczyzn niż u kobiet, z wyjątkiem autoimmunologicznych chorób wątroby; częściej występują kobiety (2).

Rozpoznanie chorób wątroby u dzieci stanowi wyzwanie, ponieważ u większości dzieci nie występują żadne objawy, zwłaszcza we wczesnych stadiach. Narzędzia diagnostyczne chorób wątroby różnią się w zależności od badań laboratoryjnych, takich jak pełna morfologia krwi (CBC), badanie czynności wątroby (LFT), markery wirusowe itp., obrazowanie, takie jak ultrasonografia jamy brzusznej (US), tomografia komputerowa jamy brzusznej (CT), rezonans magnetyczny (MRI) ) i/lub biopsja wątroby (4).

Biopsja wątroby jest uważana za najlepsze narzędzie diagnostyczne w przypadku wielu chorób wątroby i pomagające klinicystom w podejmowaniu decyzji. Istnieje kilka rodzajów biopsji wątroby: Przezskórna biopsja wątroby (PLB): jest to mniej inwazyjna i często stosowana metoda, którą można przeprowadzić na podstawie badania fizykalnego (uderzenia w prawy górny kwadrant brzucha) lub pod kontrolą sonaru. Przezszyjna biopsja wątroby; technikę tę wykonuje się u pacjentów z ciężką chorobą wątroby i koagulopatią lub problemami hematologicznymi, a PLB jest przeciwwskazane. Chirurgiczna lub laparoskopowa biopsja wątroby; chociaż zapewnia duży rozmiar próbki, jest wykonywany w przypadku zwiększonego ryzyka krwawienia lub wodobrzusza o nieznanej przyczynie i zgodnie z Europejskim Towarzystwem Gastroenterologii Dziecięcej, Hepatologii i Żywienia

(ESPGHAN) laparoskopowa biopsja wątroby stosowana po niepowodzeniu wcześniejszej PLB, ocenie masy jamy brzusznej lub dużej próbce wątroby do analizy enzymatycznej (5).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku poniżej 18 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie raporty z biopsji wątroby pobrane od niemowląt i dzieci z podejrzeniem choroby wątroby w wieku poniżej 18 lat w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r., które zostały przyjęte na oddział gastroenterologii i hepatologii dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, zostaną przejrzane i uwzględnione w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat. Dzieci z podejrzeniem choroby Wilsona ze względu na brak specjalnych barwników stosowanych do diagnostyki histologicznej choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja różnych wzorców chorób wątroby (zapalne, metaboliczne, zaburzenia dróg żółciowych, torbielowate choroby wątroby i inne) i ich korelacja z obrazem klinicznym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Percutaneos liver biopsy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj