- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773390
Przezskórna biopsja wątroby u pacjenta pediatrycznego: znaczenie diagnostyczne i wzór chorób wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby wątroby obejmują szeroką gamę chorób wpływających na wątrobę. W pediatrii choroby wątroby można podzielić na kategorie w zależności od przyczyny na: nabyte choroby wątroby (takie jak wirusowe zapalenie wątroby, niewirusowe zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby itp.), autoimmunologiczne choroby wątroby (autoimmunologiczne zapalenie wątroby typu 1, autoimmunologiczne zapalenie wątroby typu 2; to więcej). częste u dzieci), wady wrodzone (zarośnięcie dróg żółciowych, torbiel żółciowa (choledochalna), zespół Alagille’a), zaburzenia metaboliczne wątroby, grupa choroby występują, gdy w szlaku metabolicznym występuje nieprawidłowy gen, powodujący zaburzenie funkcji, struktury lub ilości enzymu oraz choroby genetyczne wątroby (jak niedobór alfa 1-antytrypsyny, który jest najczęstszą genetyczną przyczyną chorób wątroby u dzieci) (1) . Jednakże choroba wątroby może być częścią zespołu. Ogólnie rzecz biorąc, choroby wątroby u dzieci często przebiegają bezobjawowo; jednakże najczęstsze objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmują żółtaczkę, wymioty, koagulopatię lub powiększenie wątroby (2,3).
U noworodków pierwszy tydzień życia to średni wiek wystąpienia atrezji dróg żółciowych i galaktozemii; jednakże objawy mogą pojawić się w niemowlęctwie. Ponadto wirusowe zapalenie wątroby u noworodków często przebiega bezobjawowo. W przypadku niemowląt i dzieci w wieku poniżej 5 lat może częściej występować u nich choroba wątroby. Na przykład; choroby spichrzania glikogenu, niedobór alfa-1-antytrypsyny, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i inne ujawniają się częściej w pierwszych pięciu latach życia. U noworodków, niemowląt i dzieci; choroby wątroby częściej występują u mężczyzn niż u kobiet, z wyjątkiem autoimmunologicznych chorób wątroby; częściej występują kobiety (2).
Rozpoznanie chorób wątroby u dzieci stanowi wyzwanie, ponieważ u większości dzieci nie występują żadne objawy, zwłaszcza we wczesnych stadiach. Narzędzia diagnostyczne chorób wątroby różnią się w zależności od badań laboratoryjnych, takich jak pełna morfologia krwi (CBC), badanie czynności wątroby (LFT), markery wirusowe itp., obrazowanie, takie jak ultrasonografia jamy brzusznej (US), tomografia komputerowa jamy brzusznej (CT), rezonans magnetyczny (MRI) ) i/lub biopsja wątroby (4).
Biopsja wątroby jest uważana za najlepsze narzędzie diagnostyczne w przypadku wielu chorób wątroby i pomagające klinicystom w podejmowaniu decyzji. Istnieje kilka rodzajów biopsji wątroby: Przezskórna biopsja wątroby (PLB): jest to mniej inwazyjna i często stosowana metoda, którą można przeprowadzić na podstawie badania fizykalnego (uderzenia w prawy górny kwadrant brzucha) lub pod kontrolą sonaru. Przezszyjna biopsja wątroby; technikę tę wykonuje się u pacjentów z ciężką chorobą wątroby i koagulopatią lub problemami hematologicznymi, a PLB jest przeciwwskazane. Chirurgiczna lub laparoskopowa biopsja wątroby; chociaż zapewnia duży rozmiar próbki, jest wykonywany w przypadku zwiększonego ryzyka krwawienia lub wodobrzusza o nieznanej przyczynie i zgodnie z Europejskim Towarzystwem Gastroenterologii Dziecięcej, Hepatologii i Żywienia
(ESPGHAN) laparoskopowa biopsja wątroby stosowana po niepowodzeniu wcześniejszej PLB, ocenie masy jamy brzusznej lub dużej próbce wątroby do analizy enzymatycznej (5).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Numer telefonu: 01021975455
- E-mail: mohrailnagy6@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie raporty z biopsji wątroby pobrane od niemowląt i dzieci z podejrzeniem choroby wątroby w wieku poniżej 18 lat w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r., które zostały przyjęte na oddział gastroenterologii i hepatologii dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, zostaną przejrzane i uwzględnione w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat. Dzieci z podejrzeniem choroby Wilsona ze względu na brak specjalnych barwników stosowanych do diagnostyki histologicznej choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja różnych wzorców chorób wątroby (zapalne, metaboliczne, zaburzenia dróg żółciowych, torbielowate choroby wątroby i inne) i ich korelacja z obrazem klinicznym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Percutaneos liver biopsy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .