Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutaneos Leverbiopsie bij pediatrische patiënten: diagnostische betekenis en patroon van leverziekten

9 januari 2025 bijgewerkt door: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
In deze studie willen we het spectrum en het patroon van leverziekten evalueren die worden gediagnosticeerd door middel van een percutane leverbiopsie met een tru-cut-naald.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leverziekte kent een breed scala aan ziekten die de lever aantasten. In de kindergeneeskunde kunnen leverziekten op basis van de onderliggende oorzaak worden onderverdeeld in: Verworven leverziekte (zoals virale hepatitis, niet-virale hepatitis, leververvetting, enz.), Auto-immuunziekte (auto-immuunhepatitis type 1, auto-immuunhepatitis type 2; dat is meer). vaak voorkomend in de kindergeneeskunde), congenitale afwijkingen (galataresie, gal(choledochale) cyste, syndroom van Alagille), metabole leverziekte, een groep ziekten die optreedt wanneer er een abnormaal gen in de metabolische route resulterend in aantasting van de enzymfunctie, -structuur of -hoeveelheid, en genetische ziekten van de lever (zoals alfa-1-antitrypsinedeficiëntie is de meest voorkomende genetische oorzaak van leverziekte bij kinderen) (1). Leverziekte kan echter deel uitmaken van een syndroom. Over het algemeen zijn leverziekten bij kinderen vaak asymptomatisch; De meest voorkomende tekenen en symptomen zijn echter geelzucht, braken, coagulopathie of hepatomegalie (2,3).

Bij pasgeborenen is de eerste levensweek de gemiddelde leeftijd waarop galactresie en galactosemie optreden; de symptomen kunnen zich echter al in de kindertijd voordoen. Bovendien is virale hepatitis gewoonlijk asymptomatisch bij pasgeborenen. Bij zuigelingen en kinderen jonger dan 5 jaar kunnen zij meer last krijgen van een leverziekte. Bijvoorbeeld; glycogeenstapelingsziekten, alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, auto-immuunhepatitis en andere komen vaker voor in de eerste vijf levensjaren. Bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen; leverziekten komen vaker voor bij mannen dan bij vrouwen, behalve bij auto-immuunleverziekten; vrouwtjes komen vaker voor (2).

De diagnose van leverziekte in de kindergeneeskunde vormt een uitdaging omdat de meerderheid van de kindergeneeskunde geen symptomen vertoont, vooral in de vroege stadia. Diagnostische hulpmiddelen voor leverziekte variëren van laboratoriumonderzoek zoals compleet bloedbeeld (CBC), leverfunctietest (LFT), virale markers, enz., beeldvorming als abdominale echografie (VS), abdominale computertomografie (CT), magnetische resonantie beeldvorming (MRI). ) en/of leverbiopsie (4).

Leverbiopsie wordt beschouwd als het beste diagnostische hulpmiddel bij meerdere leverziekten en helpt artsen bij het nemen van beslissingen. Er zijn verschillende soorten leverbiopsie: Percutane leverbiopsie (PLB): het is de minder invasieve en veelgebruikte modaliteit die kan worden uitgevoerd door middel van lichamelijk onderzoek (percussie over het kwadrant rechtsboven van de buik) of door sonargeleiding. Trans-jugulaire leverbiopsie; deze techniek wordt uitgevoerd wanneer de patiënt een ernstige leverziekte en coagulopathieën of een hematologische aandoening heeft en PLB gecontra-indiceerd is. Chirurgische of laparoscopische leverbiopsie; hoewel het een grote monstergrootte oplevert, wordt het gedaan als er een verhoogd risico is op bloedingen of bij ascites met onbekende oorzaak en volgens de European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition

(ESPGHAN) laparoscopische leverbiopsie gebruikt na falen van eerdere PLB, evaluatie van de buikmassa of een groot levermonster voor enzymatische analyse (5).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten jonger dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leverbiopsierapporten van zuigelingen en kinderen met een vermoedelijke leverziekte jonger dan 18 jaar tussen januari 2019 en december 2023 die waren opgenomen op de afdeling Pediatrische Gastro-enterologie en Hepatologie van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis zullen worden beoordeeld en in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar. Kinderen met een vermoedelijke ziekte van Wilson vanwege het niet beschikbaar zijn van de speciale kleuringen die worden gebruikt voor de histologische diagnose van de ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van verschillende patronen van leverziekten (inflammatoire, metabolische, galafwijkingen, cystische leverziekten, andere) en de correlatie ervan met de klinische presentatie.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Percutaneos liver biopsy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren