- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06773390
Percutaneos Leverbiopsie bij pediatrische patiënten: diagnostische betekenis en patroon van leverziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leverziekte kent een breed scala aan ziekten die de lever aantasten. In de kindergeneeskunde kunnen leverziekten op basis van de onderliggende oorzaak worden onderverdeeld in: Verworven leverziekte (zoals virale hepatitis, niet-virale hepatitis, leververvetting, enz.), Auto-immuunziekte (auto-immuunhepatitis type 1, auto-immuunhepatitis type 2; dat is meer). vaak voorkomend in de kindergeneeskunde), congenitale afwijkingen (galataresie, gal(choledochale) cyste, syndroom van Alagille), metabole leverziekte, een groep ziekten die optreedt wanneer er een abnormaal gen in de metabolische route resulterend in aantasting van de enzymfunctie, -structuur of -hoeveelheid, en genetische ziekten van de lever (zoals alfa-1-antitrypsinedeficiëntie is de meest voorkomende genetische oorzaak van leverziekte bij kinderen) (1). Leverziekte kan echter deel uitmaken van een syndroom. Over het algemeen zijn leverziekten bij kinderen vaak asymptomatisch; De meest voorkomende tekenen en symptomen zijn echter geelzucht, braken, coagulopathie of hepatomegalie (2,3).
Bij pasgeborenen is de eerste levensweek de gemiddelde leeftijd waarop galactresie en galactosemie optreden; de symptomen kunnen zich echter al in de kindertijd voordoen. Bovendien is virale hepatitis gewoonlijk asymptomatisch bij pasgeborenen. Bij zuigelingen en kinderen jonger dan 5 jaar kunnen zij meer last krijgen van een leverziekte. Bijvoorbeeld; glycogeenstapelingsziekten, alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, auto-immuunhepatitis en andere komen vaker voor in de eerste vijf levensjaren. Bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen; leverziekten komen vaker voor bij mannen dan bij vrouwen, behalve bij auto-immuunleverziekten; vrouwtjes komen vaker voor (2).
De diagnose van leverziekte in de kindergeneeskunde vormt een uitdaging omdat de meerderheid van de kindergeneeskunde geen symptomen vertoont, vooral in de vroege stadia. Diagnostische hulpmiddelen voor leverziekte variëren van laboratoriumonderzoek zoals compleet bloedbeeld (CBC), leverfunctietest (LFT), virale markers, enz., beeldvorming als abdominale echografie (VS), abdominale computertomografie (CT), magnetische resonantie beeldvorming (MRI). ) en/of leverbiopsie (4).
Leverbiopsie wordt beschouwd als het beste diagnostische hulpmiddel bij meerdere leverziekten en helpt artsen bij het nemen van beslissingen. Er zijn verschillende soorten leverbiopsie: Percutane leverbiopsie (PLB): het is de minder invasieve en veelgebruikte modaliteit die kan worden uitgevoerd door middel van lichamelijk onderzoek (percussie over het kwadrant rechtsboven van de buik) of door sonargeleiding. Trans-jugulaire leverbiopsie; deze techniek wordt uitgevoerd wanneer de patiënt een ernstige leverziekte en coagulopathieën of een hematologische aandoening heeft en PLB gecontra-indiceerd is. Chirurgische of laparoscopische leverbiopsie; hoewel het een grote monstergrootte oplevert, wordt het gedaan als er een verhoogd risico is op bloedingen of bij ascites met onbekende oorzaak en volgens de European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition
(ESPGHAN) laparoscopische leverbiopsie gebruikt na falen van eerdere PLB, evaluatie van de buikmassa of een groot levermonster voor enzymatische analyse (5).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Telefoonnummer: 01021975455
- E-mail: mohrailnagy6@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leverbiopsierapporten van zuigelingen en kinderen met een vermoedelijke leverziekte jonger dan 18 jaar tussen januari 2019 en december 2023 die waren opgenomen op de afdeling Pediatrische Gastro-enterologie en Hepatologie van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis zullen worden beoordeeld en in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar. Kinderen met een vermoedelijke ziekte van Wilson vanwege het niet beschikbaar zijn van de speciale kleuringen die worden gebruikt voor de histologische diagnose van de ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van verschillende patronen van leverziekten (inflammatoire, metabolische, galafwijkingen, cystische leverziekten, andere) en de correlatie ervan met de klinische presentatie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Percutaneos liver biopsy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .