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儿科患者经皮肝活检:肝病的诊断意义和模式

2025年1月9日 更新者:Mohrail nagy naeim kerolos、Assiut University
在这项研究中,我们的目的是评估经皮真切肝活检诊断的肝脏疾病的谱系和模式。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

肝病有多种影响肝脏的疾病。 在儿科,肝病按病因可分为:获得性肝病(如病毒性肝炎、非病毒性肝炎、脂肪肝等)、自身免疫性肝病(1型自身免疫性肝炎、2型自身免疫性肝炎等)儿科常见)、先天性异常(胆道闭锁、胆道(胆总管)囊肿、Alagille 综合征)、代谢性肝病、当存在异常时发生的一组疾病代谢途径中的基因会影响酶的功能、结构或数量,以及肝脏遗传疾病(如α1抗胰蛋白酶缺乏症,这是儿童肝病最常见的遗传原因)(1)。 然而,肝病可能是综合症的一部分。 一般来说,儿童的肝脏疾病通常是无症状的;然而,最常见的体征和症状包括黄疸、呕吐、凝血障碍或肝肿大 (2,3)。

对于新生儿,生命第一周是胆道闭锁和半乳糖血症发病的平均年龄;然而,症状可能在婴儿期出现。 此外,病毒性肝炎在新生儿中通常无症状。 对于 5 岁以下的婴儿和儿童,他们可能会出现更多的肝脏疾病症状。 例如;糖原累积病、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、自身免疫性肝炎等多出现在生命的头五年。 新生儿、婴儿和儿童;除自身免疫性肝病外,肝脏疾病在男性中比女性更常见;女性更为常见 (2)。

儿科肝病的诊断是一个挑战,因为大多数儿科没有症状,尤其是在早期阶段。 肝脏疾病的诊断工具因实验室检查(全血细胞计数(CBC)、肝功能测试(LFT)、病毒标记物等)、影像学(腹部超声检查(US)、腹部计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI))而异。 )和/或肝活检(4)。

肝活检被认为是多种肝脏疾病的最佳诊断工具,有助于临床医生做出决策。 肝活检有几种类型: 经皮肝活检 (PLB):这是侵入性较小且常用的方式,可以通过体检(敲击腹部右上象限)或声纳引导进行。 经颈静脉肝活检;当患者患有严重肝病和凝血病或血液学状况并且禁忌 PLB 时,可进行该技术。 手术或腹腔镜肝活检;尽管它提供了较大的标本尺寸,但根据欧洲儿科胃肠病学肝病学和营养学会的说法,当出血或不明原因腹水的风险增加时才进行该检查

(ESPGHAN) 在先前的 PLB 失败后使用腹腔镜肝活检,评估腹部肿块或大肝脏样本进行酶分析 (5)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄小于18岁的患者

描述

纳入标准:

  • 2019 年 1 月至 2023 年 12 月期间,Assiut 大学儿童医院儿科胃肠病学和肝病科收治的年龄小于 18 岁的疑似肝病婴儿和儿童的所有肝活检报告都将被审查并纳入研究。

排除标准:

  • 18岁以上的患者。 由于无法获得用于疾病组织学诊断的特殊染色剂而怀疑患有威尔逊病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
识别不同类型的肝脏疾病(炎症、代谢、胆道异常、肝脏囊性疾病等)及其与临床表现的相关性。
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月28日

研究完成 (估计的)

2026年7月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月9日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月9日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Percutaneos liver biopsy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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