Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Percutaneos leverbiopsi hos pediatrisk patient: diagnostisk betydelse och mönster av leversjukdomar

9 januari 2025 uppdaterad av: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
I den här studien syftar vi till att utvärdera spektrumet och mönstret av leversjukdomar som diagnostiserats genom perkutan leverbiopsi med tru-cut nål.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Leversjukdom har ett brett spektrum av sjukdomar som påverkar levern. Inom pediatrik kan leversjukdomar kategoriseras enligt den bakomliggande orsaken i: Förvärvad leversjukdom (som viral hepatit, icke-viral hepatit, fettlever, etc.), autoimmun leversjukdom (typ 1 autoimmun hepatit, typ 2 autoimmun hepatit; det är mer vanliga inom pediatrik), medfödda anomalier (biliär atresi, gallvägar (choledochal) cysta, Alagilles syndrom), Metabolisk leversjukdom, en grupp sjukdomar som uppstår när det finns en onormal gen i den metaboliska vägen som resulterar i påverkan av enzymfunktionen, strukturen eller mängden, och genetiska leversjukdomar (som Alfa 1 Antitrypsin Brist som är den vanligaste genetiska orsaken till leversjukdom hos barn) (1). Däremot kan leversjukdom vara en del av ett syndrom. I allmänhet är leversjukdomar ofta asymtomatiska hos barn; De vanligaste tecknen och symtomen är dock gulsot, kräkningar, koagulopati eller hepatomegali (2,3).

Hos nyfödda är den första levnadsveckan medelåldern för debut av gallatresi och galaktosemi; symtom kan dock uppträda i spädbarnsåldern. Viral hepatit är också vanligtvis asymtomatisk hos nyfödda. När det gäller spädbarn och barn under 5 år kan de uppleva mer manifestation vid leversjukdom. Till exempel; glykogenlagringssjukdomar, alfa-1-antitrypsinbrist, autoimmun hepatit och andra förekommer mer under de första fem åren av livet. Hos nyfödda, spädbarn och barn; leversjukdomar är vanligare hos män snarare än hos kvinnor, förutom vid autoimmuna leversjukdomar; honor är vanligare (2).

Diagnos av leversjukdom inom pediatrik är en utmaning eftersom majoriteten av pediatriken inte har några symtom, särskilt i de tidiga stadierna. Diagnostiska verktyg för leversjukdomar varierar mellan laboratorieundersökningar som fullständigt blodvärde (CBC), leverfunktionstest (LFT), virala markörer, etc., avbildning som abdominal ultraljud (US), abdominal datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT). ) och/eller leverbiopsi (4).

Leverbiopsi anses vara det bästa diagnostiska verktyget vid flera leversjukdomar och hjälper läkare att fatta beslut. Det finns flera typer av leverbiopsi: Perkutan leverbiopsi (PLB): det är den mindre invasiva och den ofta använda metoden som kan utföras genom fysisk undersökning (slagverk över den övre högra kvadranten av buken) eller med sonarledning. Transjugulär leverbiopsi; denna teknik utförs när patienten har allvarlig leversjukdom och koagulopati eller hematologiskt tillstånd och PLB är kontraindicerat. Kirurgisk eller laparoskopisk leverbiopsi; även om det ger en stor provstorlek, görs det när det finns ökad risk för blödning eller ascites av okänd orsak och enligt European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition

(ESPGHAN) laparoskopisk leverbiopsi använd efter misslyckande av tidigare PLB, utvärdering av bukmassa eller stort leverprov för enzymatisk analys (5).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter under 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla leverbiopsirapporter från spädbarn och barn med misstänkt leversjukdom i åldern under 18 år mellan januari 2019 och december 2023 som hade lagts in på enheten för pediatrisk gastroenterologi och hepatologi, Assiut University Children Hospital kommer att granskas och inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter över 18 år. Barn med misstänkt Wilsons sjukdom på grund av att de speciella fläckar som används för histologisk diagnos av sjukdomen inte finns tillgängliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av olika mönster av leversjukdomar (inflammatoriska, metabola, galla avvikelser, cystiska sjukdomar i levern, andra) och dess korrelation med klinisk presentation.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Percutaneos liver biopsy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera