- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06773390
Percutaneos leverbiopsi hos pediatrisk patient: diagnostisk betydelse och mönster av leversjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leversjukdom har ett brett spektrum av sjukdomar som påverkar levern. Inom pediatrik kan leversjukdomar kategoriseras enligt den bakomliggande orsaken i: Förvärvad leversjukdom (som viral hepatit, icke-viral hepatit, fettlever, etc.), autoimmun leversjukdom (typ 1 autoimmun hepatit, typ 2 autoimmun hepatit; det är mer vanliga inom pediatrik), medfödda anomalier (biliär atresi, gallvägar (choledochal) cysta, Alagilles syndrom), Metabolisk leversjukdom, en grupp sjukdomar som uppstår när det finns en onormal gen i den metaboliska vägen som resulterar i påverkan av enzymfunktionen, strukturen eller mängden, och genetiska leversjukdomar (som Alfa 1 Antitrypsin Brist som är den vanligaste genetiska orsaken till leversjukdom hos barn) (1). Däremot kan leversjukdom vara en del av ett syndrom. I allmänhet är leversjukdomar ofta asymtomatiska hos barn; De vanligaste tecknen och symtomen är dock gulsot, kräkningar, koagulopati eller hepatomegali (2,3).
Hos nyfödda är den första levnadsveckan medelåldern för debut av gallatresi och galaktosemi; symtom kan dock uppträda i spädbarnsåldern. Viral hepatit är också vanligtvis asymtomatisk hos nyfödda. När det gäller spädbarn och barn under 5 år kan de uppleva mer manifestation vid leversjukdom. Till exempel; glykogenlagringssjukdomar, alfa-1-antitrypsinbrist, autoimmun hepatit och andra förekommer mer under de första fem åren av livet. Hos nyfödda, spädbarn och barn; leversjukdomar är vanligare hos män snarare än hos kvinnor, förutom vid autoimmuna leversjukdomar; honor är vanligare (2).
Diagnos av leversjukdom inom pediatrik är en utmaning eftersom majoriteten av pediatriken inte har några symtom, särskilt i de tidiga stadierna. Diagnostiska verktyg för leversjukdomar varierar mellan laboratorieundersökningar som fullständigt blodvärde (CBC), leverfunktionstest (LFT), virala markörer, etc., avbildning som abdominal ultraljud (US), abdominal datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT). ) och/eller leverbiopsi (4).
Leverbiopsi anses vara det bästa diagnostiska verktyget vid flera leversjukdomar och hjälper läkare att fatta beslut. Det finns flera typer av leverbiopsi: Perkutan leverbiopsi (PLB): det är den mindre invasiva och den ofta använda metoden som kan utföras genom fysisk undersökning (slagverk över den övre högra kvadranten av buken) eller med sonarledning. Transjugulär leverbiopsi; denna teknik utförs när patienten har allvarlig leversjukdom och koagulopati eller hematologiskt tillstånd och PLB är kontraindicerat. Kirurgisk eller laparoskopisk leverbiopsi; även om det ger en stor provstorlek, görs det när det finns ökad risk för blödning eller ascites av okänd orsak och enligt European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition
(ESPGHAN) laparoskopisk leverbiopsi använd efter misslyckande av tidigare PLB, utvärdering av bukmassa eller stort leverprov för enzymatisk analys (5).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Telefonnummer: 01021975455
- E-post: mohrailnagy6@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla leverbiopsirapporter från spädbarn och barn med misstänkt leversjukdom i åldern under 18 år mellan januari 2019 och december 2023 som hade lagts in på enheten för pediatrisk gastroenterologi och hepatologi, Assiut University Children Hospital kommer att granskas och inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter över 18 år. Barn med misstänkt Wilsons sjukdom på grund av att de speciella fläckar som används för histologisk diagnos av sjukdomen inte finns tillgängliga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av olika mönster av leversjukdomar (inflammatoriska, metabola, galla avvikelser, cystiska sjukdomar i levern, andra) och dess korrelation med klinisk presentation.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Percutaneos liver biopsy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .