Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní jaterní biopsie u dětského pacienta: diagnostický význam a vzorec jaterních onemocnění

9. ledna 2025 aktualizováno: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
V této studii se zaměřujeme na vyhodnocení spektra a profilu jaterních onemocnění diagnostikovaných perkutánní jaterní biopsií tru-cut jehlou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Onemocnění jater má širokou škálu onemocnění, které postihují játra. V pediatrii lze onemocnění jater kategorizovat podle základní příčiny na: Získané onemocnění jater (jako virová hepatitida, nevirová hepatitida, ztučnění jater atd.), Autoimunitní onemocnění jater (autoimunitní hepatitida typu 1, autoimunitní hepatitida typu 2; to je více časté v pediatrii), vrozené anomálie (atrézie žlučových cest, biliární (choledochální) cysta, Alagilleův syndrom), metabolická porucha jater, skupina onemocnění se vyskytuje, když je v metabolické dráze abnormální gen, který má za následek ovlivnění funkce, struktury nebo množství enzymu, a genetická onemocnění jater (jako nedostatek alfa 1 antitrypsinu, což je nejčastější genetická příčina onemocnění jater u dětí) (1). Onemocnění jater však může být součástí syndromu. Obecně jsou onemocnění jater u dětí často asymptomatická; k nejčastějším projevům a symptomům však patří žloutenka, zvracení, koagulopatie nebo hepatomegalie [2,3].

U novorozenců je první týden života průměrným věkem nástupu biliární atrézie a galaktosémie; příznaky se však mohou projevit v kojeneckém věku. Také virová hepatitida je u novorozenců běžně asymptomatická. V případě kojenců a dětí mladších 5 let se mohou častěji projevovat onemocněním jater. Například; onemocnění z ukládání glykogenu, deficit alfa-1 antitrypsinu, autoimunitní hepatitida a další jsou více prezentovány v prvních pěti letech života. U novorozenců, kojenců a dětí; onemocnění jater jsou častější u mužů než u žen, s výjimkou autoimunitních onemocnění jater; častější jsou ženy (2).

Diagnostika onemocnění jater v pediatrii představuje výzvu, protože většina pediatrů nemá žádné příznaky, zejména v časných stádiích. Diagnostické nástroje onemocnění jater se liší mezi laboratorním vyšetřením, jako je kompletní krevní obraz (CBC), jaterní funkční test (LFT), virové markery atd., zobrazování jako ultrasonografie břicha (US), břišní počítačová tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI ) a/nebo jaterní biopsie (4).

Jaterní biopsie je považována za nejlepší diagnostický nástroj u mnoha onemocnění jater a pomáhá lékařům při rozhodování. Existuje několik typů jaterní biopsie: Perkutánní jaterní biopsie (PLB): je to méně invazivní a často používaná modalita, kterou lze provést fyzikálním vyšetřením (poklepem nad pravým horním kvadrantem břicha) nebo pomocí sonaru. transjugulární jaterní biopsie; tato technika se provádí u pacientů s těžkým onemocněním jater a koagulopatií nebo hematologickým stavem a PLB je kontraindikováno. Chirurgická nebo laparoskopická biopsie jater; ačkoli poskytuje velkou velikost vzorku, provádí se při zvýšeném riziku krvácení nebo u ascitu neznámé příčiny a podle Evropské společnosti pro dětskou gastroenterologickou hepatologii a výživu

(ESPGHAN) laparoskopická jaterní biopsie použitá po selhání předchozí PLB, zhodnocení břišní hmoty nebo velkého vzorku jater pro enzymatickou analýzu (5).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů mladších 18 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všechny zprávy o biopsii jater odebrané kojencům a dětem s podezřením na jaterní onemocnění ve věku do 18 let mezi lednem 2019 a prosincem 2023, kteří byli přijati na oddělení dětské gastroenterologie a hepatologie, Assiut University Children Hospital, budou přezkoumány a zahrnuty do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 18 let. Děti s podezřením na Wilsonovu chorobu z důvodu nedostupnosti speciálních barviv používaných pro histologickou diagnostiku onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace různých vzorů jaterních onemocnění (zánětlivé, metabolické, žlučové abnormality, cystická onemocnění jater, další) a jejich korelace s klinickým obrazem.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Percutaneos liver biopsy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit