- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06773390
Biopsia hepática percutánea en pacientes pediátricos: importancia diagnóstica y patrón de enfermedades hepáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad hepática tiene una amplia gama variada de enfermedades que afectan el hígado. En pediatría, las enfermedades hepáticas se pueden clasificar según la causa subyacente en: enfermedad hepática adquirida (como hepatitis viral, hepatitis no viral, hígado graso, etc.), enfermedad hepática autoinmune (hepatitis autoinmune tipo 1, hepatitis autoinmune tipo 2; eso es más). común en pediatría), anomalías congénitas (atresia biliar, quiste biliar (de colédoco), síndrome de Alagille), trastorno metabólico del hígado, un grupo de enfermedades que ocurren cuando hay un gen anormal en la vía metabólica que resulta en una afectación de la función, estructura o cantidad de la enzima, y enfermedades genéticas del hígado (como la deficiencia de alfa 1 antitripsina, que es la causa genética más común de enfermedad hepática en los niños) (1). Sin embargo, la enfermedad hepática puede ser parte de un síndrome. En general, las enfermedades hepáticas suelen ser asintomáticas en los niños; sin embargo, los signos y síntomas de presentación más comunes incluyen ictericia, vómitos, coagulopatía o hepatomegalia (2,3).
En los recién nacidos, la primera semana de vida es la edad promedio de aparición de la atresia biliar y la galactosemia; sin embargo, los síntomas pueden presentarse en la infancia. Además, la hepatitis viral suele ser asintomática en los recién nacidos. En el caso de bebés y niños menores de 5 años, pueden experimentar una mayor presentación de enfermedad hepática. Por ejemplo; Las enfermedades por almacenamiento de glucógeno, la deficiencia de alfa-1 antitripsina, la hepatitis autoinmune y otras se presentan más en los primeros cinco años de vida. En recién nacidos, lactantes y niños; las enfermedades hepáticas son más comunes en hombres que en mujeres, excepto en las enfermedades hepáticas autoinmunes; las hembras son más comunes (2).
El diagnóstico de enfermedad hepática en pediatría representa un desafío porque la mayoría de los pediátricos no presenta síntomas, especialmente en las primeras etapas. Las herramientas de diagnóstico de la enfermedad hepática varían entre investigaciones de laboratorio como hemograma completo (CBC), prueba de función hepática (LFT), marcadores virales, etc., imágenes como ecografía abdominal (EE. UU.), tomografía computarizada (CT) abdominal, imágenes por resonancia magnética (MRI). ) y/o biopsia hepática (4).
La biopsia hepática se considera la mejor herramienta de diagnóstico en múltiples enfermedades del hígado y ayuda a los médicos en la toma de decisiones. Existen varios tipos de biopsia hepática: Biopsia Percutánea de Hígado (PLB): es la modalidad menos invasiva y de uso frecuente que puede realizarse mediante examen físico (percusión sobre el cuadrante superior derecho del abdomen) o mediante guía por sonar. Biopsia Hepática Transyugular; esta técnica se realiza cuando el paciente tiene enfermedad hepática grave y coagulopatías o condición hematológica y la PLB está contraindicada. Biopsia de hígado quirúrgica o laparoscópica; aunque proporciona un tamaño de muestra grande, se realiza cuando hay mayor riesgo de sangrado o en ascitis de causa desconocida y según la Sociedad Europea de Gastroenterología Pediátrica, Hepatología y Nutrición.
(ESPGHAN) biopsia hepática laparoscópica utilizada después del fracaso de PLB previa, evaluación de masa abdominal o muestra grande de hígado para análisis enzimático (5).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Número de teléfono: 01021975455
- Correo electrónico: mohrailnagy6@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los informes de biopsias hepáticas tomadas de bebés y niños con sospecha de enfermedad hepática menores de 18 años entre enero de 2019 y diciembre de 2023 que habían sido admitidos en la unidad de Hepatología y Gastroenterología Pediátrica del Hospital Infantil Universitario de Assiut se revisarán e incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años. Niños con sospecha de Enfermedad de Wilson por no disponibilidad de tinciones especiales utilizadas para el diagnóstico histológico de la enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de diferentes patrones de enfermedades hepáticas (inflamatorias, metabólicas, anomalías biliares, enfermedades quísticas del hígado, otras) y su correlación con la presentación clínica.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Percutaneos liver biopsy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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