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Biopsia hepática percutánea en pacientes pediátricos: importancia diagnóstica y patrón de enfermedades hepáticas

9 de enero de 2025 actualizado por: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar el espectro y el patrón de enfermedades hepáticas diagnosticadas mediante biopsia hepática percutánea con aguja Tru-Cut.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad hepática tiene una amplia gama variada de enfermedades que afectan el hígado. En pediatría, las enfermedades hepáticas se pueden clasificar según la causa subyacente en: enfermedad hepática adquirida (como hepatitis viral, hepatitis no viral, hígado graso, etc.), enfermedad hepática autoinmune (hepatitis autoinmune tipo 1, hepatitis autoinmune tipo 2; eso es más). común en pediatría), anomalías congénitas (atresia biliar, quiste biliar (de colédoco), síndrome de Alagille), trastorno metabólico del hígado, un grupo de enfermedades que ocurren cuando hay un gen anormal en la vía metabólica que resulta en una afectación de la función, estructura o cantidad de la enzima, y ​​enfermedades genéticas del hígado (como la deficiencia de alfa 1 antitripsina, que es la causa genética más común de enfermedad hepática en los niños) (1). Sin embargo, la enfermedad hepática puede ser parte de un síndrome. En general, las enfermedades hepáticas suelen ser asintomáticas en los niños; sin embargo, los signos y síntomas de presentación más comunes incluyen ictericia, vómitos, coagulopatía o hepatomegalia (2,3).

En los recién nacidos, la primera semana de vida es la edad promedio de aparición de la atresia biliar y la galactosemia; sin embargo, los síntomas pueden presentarse en la infancia. Además, la hepatitis viral suele ser asintomática en los recién nacidos. En el caso de bebés y niños menores de 5 años, pueden experimentar una mayor presentación de enfermedad hepática. Por ejemplo; Las enfermedades por almacenamiento de glucógeno, la deficiencia de alfa-1 antitripsina, la hepatitis autoinmune y otras se presentan más en los primeros cinco años de vida. En recién nacidos, lactantes y niños; las enfermedades hepáticas son más comunes en hombres que en mujeres, excepto en las enfermedades hepáticas autoinmunes; las hembras son más comunes (2).

El diagnóstico de enfermedad hepática en pediatría representa un desafío porque la mayoría de los pediátricos no presenta síntomas, especialmente en las primeras etapas. Las herramientas de diagnóstico de la enfermedad hepática varían entre investigaciones de laboratorio como hemograma completo (CBC), prueba de función hepática (LFT), marcadores virales, etc., imágenes como ecografía abdominal (EE. UU.), tomografía computarizada (CT) abdominal, imágenes por resonancia magnética (MRI). ) y/o biopsia hepática (4).

La biopsia hepática se considera la mejor herramienta de diagnóstico en múltiples enfermedades del hígado y ayuda a los médicos en la toma de decisiones. Existen varios tipos de biopsia hepática: Biopsia Percutánea de Hígado (PLB): es la modalidad menos invasiva y de uso frecuente que puede realizarse mediante examen físico (percusión sobre el cuadrante superior derecho del abdomen) o mediante guía por sonar. Biopsia Hepática Transyugular; esta técnica se realiza cuando el paciente tiene enfermedad hepática grave y coagulopatías o condición hematológica y la PLB está contraindicada. Biopsia de hígado quirúrgica o laparoscópica; aunque proporciona un tamaño de muestra grande, se realiza cuando hay mayor riesgo de sangrado o en ascitis de causa desconocida y según la Sociedad Europea de Gastroenterología Pediátrica, Hepatología y Nutrición.

(ESPGHAN) biopsia hepática laparoscópica utilizada después del fracaso de PLB previa, evaluación de masa abdominal o muestra grande de hígado para análisis enzimático (5).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
  • Número de teléfono: 01021975455
  • Correo electrónico: mohrailnagy6@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes menores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los informes de biopsias hepáticas tomadas de bebés y niños con sospecha de enfermedad hepática menores de 18 años entre enero de 2019 y diciembre de 2023 que habían sido admitidos en la unidad de Hepatología y Gastroenterología Pediátrica del Hospital Infantil Universitario de Assiut se revisarán e incluirán en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años. Niños con sospecha de Enfermedad de Wilson por no disponibilidad de tinciones especiales utilizadas para el diagnóstico histológico de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de diferentes patrones de enfermedades hepáticas (inflamatorias, metabólicas, anomalías biliares, enfermedades quísticas del hígado, otras) y su correlación con la presentación clínica.
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Percutaneos liver biopsy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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