Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Percutaneos leverbiopsi hos pediatrisk pasient: diagnostisk betydning og mønster av leversykdommer

9. januar 2025 oppdatert av: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
I denne studien tar vi sikte på å evaluere spekteret og mønsteret av leversykdommer diagnostisert ved perkutan tru-cut nål leverbiopsi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leversykdom har et bredt spekter av sykdommer som påvirker leveren. I pediatri kan leversykdommer kategoriseres i henhold til den underliggende årsaken til: Ervervet leversykdom (som viral hepatitt, ikke-viral hepatitt, fettlever, etc.), autoimmun leversykdom (type 1 autoimmun hepatitt, type 2 autoimmun hepatitt; det er mer vanlig i pediatri), medfødte anomalier (biliær atresi, biliær (choledochal) cyste, Alagille syndrom), metabolsk leversykdom, en gruppe sykdommer som oppstår når det er et unormalt gen i den metabolske banen som resulterer i affeksjon av enzymfunksjonen, strukturen eller mengden, og genetiske sykdommer i leveren (som Alpha 1 Antitrypsin Mangel som er den vanligste genetiske årsaken til leversykdom hos barn) (1). Imidlertid kan leversykdom være en del av et syndrom. Generelt er leversykdommer ofte asymptomatiske hos barn; De vanligste tegnene og symptomene inkluderer imidlertid gulsott, oppkast, koagulopati eller hepatomegali (2,3).

Hos nyfødte er den første leveuken gjennomsnittsalderen for utbruddet av biliær atresi og galaktosemi; Imidlertid kan symptomer oppstå i spedbarnsalderen. Viral hepatitt er også ofte asymptomatisk hos nyfødte. I tilfelle av spedbarn og barn under 5 år, kan de oppleve mer presentasjon i leversykdom. For eksempel; glykogenlagringssykdommer, alfa-1-antitrypsinmangel, autoimmun hepatitt og andre er mer presentert i de første fem leveårene. Hos nyfødte, spedbarn og barn; leversykdommer er mer vanlig hos menn enn kvinner, bortsett fra ved autoimmune leversykdommer; hunner er mer vanlig (2).

Diagnose av leversykdom i pediatri representerer en utfordring fordi flertallet av pediatri ikke har noen symptomer, spesielt i de tidlige stadiene. Diagnostiske verktøy for leversykdom varierer mellom laboratorieundersøkelser som fullstendig blodtelling (CBC), leverfunksjonstest (LFT), virale markører, etc., avbildning som abdominal ultrasonografi (US), abdominal computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI). ) og/eller leverbiopsi (4).

Leverbiopsi regnes som det beste diagnostiske verktøyet ved flere leversykdommer og hjelper klinikere med å ta beslutninger. Det finnes flere typer leverbiopsi: Perkutan leverbiopsi (PLB): det er den mindre invasive og hyppig brukte modaliteten som kan utføres gjennom fysisk undersøkelse (perkusjon over øvre høyre kvadrant av buken) eller ved sonarveiledning. Transjugulær leverbiopsi; denne teknikken utføres når pasienten har alvorlig leversykdom og koagulopatier eller hematologisk tilstand og PLB er kontraindisert. Kirurgisk eller laparoskopisk leverbiopsi; selv om det gir en stor prøvestørrelse, gjøres det når det er økt risiko for blødning eller ascites av ukjent årsak og ifølge European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition

(ESPGHAN) laparoskopisk leverbiopsi brukt etter svikt i tidligere PLB, evaluering av abdominal masse eller stor leverprøve for enzymatisk analyse (5).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter under 18 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle leverbiopsirapporter tatt fra spedbarn og barn med mistenkt leversykdom i alderen under 18 år mellom januar 2019 og desember 2023 som hadde vært innlagt i Pediatrisk Gastroenterology and Hepatology unit, Assiut University Children Hospital vil bli gjennomgått og inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år. Barn med mistanke om Wilsons sykdom på grunn av manglende tilgjengelighet av de spesielle fargene som brukes til histologisk diagnose av sykdommen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av forskjellige mønstre av leversykdommer (inflammatoriske, metabolske, galleavvik, cystiske sykdommer i leveren, andre) og dens korrelasjon med klinisk presentasjon.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Percutaneos liver biopsy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere