Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biópsia hepática percutânea em paciente pediátrico: significado diagnóstico e padrão de doenças hepáticas

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
Neste estudo, pretendemos avaliar o espectro e o padrão das doenças hepáticas diagnosticadas por biópsia hepática percutânea com agulha tru-cut.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença hepática apresenta uma ampla gama de doenças que afetam o fígado. Em pediatria, as doenças hepáticas podem ser categorizadas de acordo com a causa subjacente em: Doença hepática adquirida (como hepatite viral, hepatite não viral, fígado gorduroso, etc.), Doença hepática autoimune (hepatite autoimune tipo 1, hepatite autoimune tipo 2; isso é mais comum em pediatria), Anomalias congênitas (atresia biliar, cisto biliar (colédoco), síndrome de Alagille), Distúrbio hepático metabólico, um grupo de doenças que ocorre quando há um gene anormal no via metabólica resultando em alteração da função, estrutura ou quantidade da enzima, e Doenças genéticas do fígado (como Deficiência de Alfa 1 Antitripsina, que é a causa genética mais comum de doença hepática em crianças) (1). No entanto, a doença hepática pode fazer parte de uma síndrome. Em geral, as doenças hepáticas são frequentemente assintomáticas nas crianças; no entanto, os sinais e sintomas mais comuns incluem icterícia, vómitos, coagulopatia ou hepatomegalia (2,3).

Nos neonatos, a primeira semana de vida é a idade média de início da atresia biliar e da galactosemia; no entanto, os sintomas podem se manifestar na infância. Além disso, a hepatite viral é comumente assintomática em neonatos. No caso de bebês e crianças menores de 5 anos, eles podem apresentar mais sintomas de doença hepática. Por exemplo; doenças de armazenamento de glicogênio, deficiência de alfa-1 antitripsina, hepatites autoimunes e outras estão mais presentes nos primeiros cinco anos de vida. Em neonatos, bebês e crianças; as doenças hepáticas são mais comuns em homens do que em mulheres, exceto nas doenças hepáticas autoimunes; as mulheres são mais comuns (2).

O diagnóstico de doença hepática em pediatria representa um desafio porque a maioria da pediatria não apresenta sintomas, especialmente nos estágios iniciais. As ferramentas de diagnóstico de doença hepática variam entre a investigação laboratorial, como hemograma completo (CBC), teste de função hepática (LFT), marcadores virais, etc., imagens como ultrassonografia abdominal (EUA), tomografia computadorizada abdominal (TC), ressonância magnética (MRI). ) e/ou biópsia hepática (4).

A biópsia hepática é considerada a melhor ferramenta diagnóstica em múltiplas doenças do fígado e auxilia os médicos na tomada de decisões. Existem vários tipos de biópsia hepática: Biópsia Hepática Percutânea (BPL): é a modalidade menos invasiva e frequentemente utilizada, podendo ser realizada através de exame físico (percussão sobre o quadrante superior direito do abdome) ou por orientação sonar. Biópsia Hepática Transjugular; esta técnica é realizada quando o paciente apresenta doença hepática grave e coagulopatias ou condição hematológica e o PLB é contraindicado. Biópsia hepática cirúrgica ou laparoscópica; embora forneça um grande tamanho de amostra, é feito quando há risco aumentado de sangramento ou em ascite de causa desconhecida e de acordo com a Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição

(ESPGHAN) biópsia hepática laparoscópica utilizada após falha de PLB anterior, avaliação de massa abdominal ou grande amostra de fígado para análise enzimática (5).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com menos de 18 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os relatórios de biópsia hepática retirados de bebês e crianças com suspeita de doença hepática com idade inferior a 18 anos entre janeiro de 2019 e dezembro de 2023 que foram internados na unidade de Gastroenterologia e Hepatologia Pediátrica do Hospital Infantil da Universidade de Assiut serão revisados ​​​​e incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos de idade. Crianças com suspeita de Doença de Wilson devido à indisponibilidade de colorações especiais utilizadas para diagnóstico histológico da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de diferentes padrões de doenças hepáticas (inflamatórias, metabólicas, alterações biliares, doenças císticas do fígado, outras) e sua correlação com a apresentação clínica.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Percutaneos liver biopsy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever