- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06773390
Biópsia hepática percutânea em paciente pediátrico: significado diagnóstico e padrão de doenças hepáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática apresenta uma ampla gama de doenças que afetam o fígado. Em pediatria, as doenças hepáticas podem ser categorizadas de acordo com a causa subjacente em: Doença hepática adquirida (como hepatite viral, hepatite não viral, fígado gorduroso, etc.), Doença hepática autoimune (hepatite autoimune tipo 1, hepatite autoimune tipo 2; isso é mais comum em pediatria), Anomalias congênitas (atresia biliar, cisto biliar (colédoco), síndrome de Alagille), Distúrbio hepático metabólico, um grupo de doenças que ocorre quando há um gene anormal no via metabólica resultando em alteração da função, estrutura ou quantidade da enzima, e Doenças genéticas do fígado (como Deficiência de Alfa 1 Antitripsina, que é a causa genética mais comum de doença hepática em crianças) (1). No entanto, a doença hepática pode fazer parte de uma síndrome. Em geral, as doenças hepáticas são frequentemente assintomáticas nas crianças; no entanto, os sinais e sintomas mais comuns incluem icterícia, vómitos, coagulopatia ou hepatomegalia (2,3).
Nos neonatos, a primeira semana de vida é a idade média de início da atresia biliar e da galactosemia; no entanto, os sintomas podem se manifestar na infância. Além disso, a hepatite viral é comumente assintomática em neonatos. No caso de bebês e crianças menores de 5 anos, eles podem apresentar mais sintomas de doença hepática. Por exemplo; doenças de armazenamento de glicogênio, deficiência de alfa-1 antitripsina, hepatites autoimunes e outras estão mais presentes nos primeiros cinco anos de vida. Em neonatos, bebês e crianças; as doenças hepáticas são mais comuns em homens do que em mulheres, exceto nas doenças hepáticas autoimunes; as mulheres são mais comuns (2).
O diagnóstico de doença hepática em pediatria representa um desafio porque a maioria da pediatria não apresenta sintomas, especialmente nos estágios iniciais. As ferramentas de diagnóstico de doença hepática variam entre a investigação laboratorial, como hemograma completo (CBC), teste de função hepática (LFT), marcadores virais, etc., imagens como ultrassonografia abdominal (EUA), tomografia computadorizada abdominal (TC), ressonância magnética (MRI). ) e/ou biópsia hepática (4).
A biópsia hepática é considerada a melhor ferramenta diagnóstica em múltiplas doenças do fígado e auxilia os médicos na tomada de decisões. Existem vários tipos de biópsia hepática: Biópsia Hepática Percutânea (BPL): é a modalidade menos invasiva e frequentemente utilizada, podendo ser realizada através de exame físico (percussão sobre o quadrante superior direito do abdome) ou por orientação sonar. Biópsia Hepática Transjugular; esta técnica é realizada quando o paciente apresenta doença hepática grave e coagulopatias ou condição hematológica e o PLB é contraindicado. Biópsia hepática cirúrgica ou laparoscópica; embora forneça um grande tamanho de amostra, é feito quando há risco aumentado de sangramento ou em ascite de causa desconhecida e de acordo com a Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição
(ESPGHAN) biópsia hepática laparoscópica utilizada após falha de PLB anterior, avaliação de massa abdominal ou grande amostra de fígado para análise enzimática (5).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Número de telefone: 01021975455
- E-mail: mohrailnagy6@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os relatórios de biópsia hepática retirados de bebês e crianças com suspeita de doença hepática com idade inferior a 18 anos entre janeiro de 2019 e dezembro de 2023 que foram internados na unidade de Gastroenterologia e Hepatologia Pediátrica do Hospital Infantil da Universidade de Assiut serão revisados e incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade. Crianças com suspeita de Doença de Wilson devido à indisponibilidade de colorações especiais utilizadas para diagnóstico histológico da doença.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de diferentes padrões de doenças hepáticas (inflamatórias, metabólicas, alterações biliares, doenças císticas do fígado, outras) e sua correlação com a apresentação clínica.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Percutaneos liver biopsy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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