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Biopsia epatica percutanea nel paziente pediatrico: significato diagnostico e modello delle malattie epatiche

9 gennaio 2025 aggiornato da: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
In questo studio, miriamo a valutare lo spettro e il modello delle malattie epatiche diagnosticate mediante biopsia epatica percutanea con ago truciolato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le malattie del fegato comprendono un’ampia gamma di malattie che colpiscono il fegato. In pediatria, le malattie del fegato possono essere classificate in base alla causa sottostante in: malattia epatica acquisita (come epatite virale, epatite non virale, fegato grasso, ecc.), malattia epatica autoimmune (epatite autoimmune di tipo 1, epatite autoimmune di tipo 2; altro ancora comune in pediatria), anomalie congenite (atresia biliare, cisti biliare (coledoco), sindrome di Alagille), disturbi metabolici del fegato, un gruppo delle malattie si verificano quando è presente un gene anomalo nel percorso metabolico che determina un'alterazione della funzione, della struttura o della quantità degli enzimi e malattie genetiche del fegato (come il deficit di alfa 1 antitripsina che è la causa genetica più comune di malattia epatica nei bambini) (1 ). Tuttavia, la malattia epatica può far parte di una sindrome. In generale, le malattie epatiche sono spesso asintomatiche nei bambini; tuttavia i segni e i sintomi di presentazione più comuni comprendono ittero, vomito, coagulopatia o epatomegalia (2,3).

Nei neonati, la prima settimana di vita rappresenta l'età media di insorgenza dell'atresia biliare e della galattosemia; tuttavia, i sintomi possono presentarsi durante l’infanzia. Inoltre, l’epatite virale è comunemente asintomatica nei neonati. Nel caso di neonati e bambini di età inferiore a 5 anni, potrebbero verificarsi maggiori sintomi di malattia epatica. Per esempio; le malattie da accumulo di glicogeno, il deficit di alfa-1 antitripsina, l'epatite autoimmune e altre sono più presenti nei primi cinque anni di vita. Nei neonati, lattanti e bambini; le malattie epatiche sono più comuni nei maschi piuttosto che nelle femmine, ad eccezione delle malattie epatiche autoimmuni; le femmine sono più comuni (2).

La diagnosi di malattia epatica in pediatria rappresenta una sfida perché la maggior parte dei pazienti pediatrici non presenta sintomi, soprattutto nelle fasi iniziali. Gli strumenti diagnostici della malattia epatica variano tra indagini di laboratorio come emocromo completo (CBC), test di funzionalità epatica (LFT), marcatori virali, ecc., imaging come ecografia addominale (US), tomografia computerizzata addominale (CT), risonanza magnetica (MRI). ) e/o biopsia epatica (4).

La biopsia epatica è considerata il miglior strumento diagnostico in molteplici malattie del fegato e aiuta i medici nel processo decisionale. Esistono diversi tipi di biopsia epatica: Biopsia epatica percutanea (PLB): è la modalità meno invasiva e più utilizzata che può essere condotta tramite esame fisico (percussione sul quadrante superiore destro dell'addome) o sotto guida sonar. Biopsia epatica transgiugulare; questa tecnica viene eseguita quando il paziente ha una grave malattia epatica e coagulopatie o condizioni ematologiche e il PLB è controindicato. Biopsia epatica chirurgica o laparoscopica; sebbene fornisca un campione di grandi dimensioni, viene eseguito quando vi è un aumento del rischio di sanguinamento o in ascite di causa sconosciuta e secondo la Società Europea di Gastroenterologia Pediatrica, Epatologia e Nutrizione

(ESPGHAN) biopsia epatica laparoscopica utilizzata dopo il fallimento di un precedente PLB, valutazione della massa addominale o di un grande campione di fegato per l'analisi enzimatica (5).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età inferiore a 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i rapporti di biopsia epatica prelevati da neonati e bambini con sospetta malattia epatica di età inferiore a 18 anni tra gennaio 2019 e dicembre 2023 che erano stati ricoverati nell'unità di Gastroenterologia ed Epatologia Pediatrica dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut saranno esaminati e inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni. Bambini con sospetta malattia di Wilson a causa della mancata disponibilità delle colorazioni speciali utilizzate per la diagnosi istologica della malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di diversi modelli di malattie del fegato (anomalie infiammatorie, metaboliche, biliari, malattie cistiche del fegato, altre) e la sua correlazione con la presentazione clinica.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Percutaneos liver biopsy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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