항문 괄약근 평가를 위한 3차원 질경유 초음파의 사용 (3D_TV_OASIS)
항문 괄약근 평가를 위한 3차원 질경유 초음파 사용: "새로운 기술"
이 관찰 연구의 목표는 임신과 산후 모두에서 항문 괄약근 완전성과 두께를 평가할 때 새로운 3D/4D 초음파 용적 분석 기술의 재현성을 평가하는 것입니다.
OASIS(산과적 항문 괄약근 손상) 및 그에 따른 항문 실금 가능성이 여성의 삶의 질에 미치는 부정적인 영향은 최근 수십 년 동안 이 분야의 연구가 활성화되었습니다. 그러나 아직까지 이 주제에 관한 연구는 거의 없다. 골반저, 항문 괄약근 및 관련 병변 연구에서 질경유 프로브를 통한 경회음 접근법은 골반저의 해부학에 대한 지식과 골반저에 영향을 줄 수 있는 병변을 정의하는 데 큰 진전을 이루는 데 도움이 되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
3D 및 4D와 같은 초음파 기술의 개발과 재현 가능하고 점점 더 정확해지는 새로운 체적 획득 방식은 OASIS의 진단과 OASIS의 임상 관리를 개선하고 결과적으로 여성의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 가능성을 보여줍니다.
항문 괄약근의 3D/4D 부피 분석을 위한 새롭고 간단한 기술을 통해 분만실과 산후 모두에서 항문 괄약근 무결성을 객관적이고 정확하게 평가할 수 있는 시술자의 수가 늘어날 수 있습니다. 항문 괄약근의 주관적 평가에 정확하고 재현 가능한 기술을 적용하고 보급하면 시술자가 항문 괄약근 손상의 수술 교정 기술을 개선하고 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구의 일차 목적은 항문 괄약근 완전성 평가에서 조영제 강화 기술(optic OMNIVIEW)과 결합된 항문 괄약근 관상면의 곡선 재구성을 사용하여 새로운 3D/4D 초음파 용적 분석 기술의 재현성을 평가하는 것입니다. 임신 중과 산후 직후의 두께.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 새로운 오프라인 분석 기법의 타당성 평가.
- 산후 방문 시 항문 괄약근의 두께와 초음파 완전성과 산후 여성의 증상 사이의 상관관계 평가.
편향을 최대한 줄이기 위해 각 평가 동안 각 작업자는 환자의 병력 및 기타 모든 측정에 대해 "눈이 멀게" 됩니다.
볼륨당 두 번 이상의 측정을 수행하는 임상의는 각 측정 사이에 최소 1개월 간격을 두고 측정합니다.
환자는 치료 표준을 보장하는 일반적인 임상 관행에 따라 치료됩니다. 환자는 일상적으로 수행되는 방문에 대해 추가 방문을 수행하지 않습니다. 이는 현재 산전 및 산후 정기 방문의 일부인 초음파량의 오프라인(환자 부재 시) 분석을 위한 새로운 기술에 대한 평가입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 전화번호: 0512144412
- 이메일: aly.youssef@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 전화번호: 0512144412
- 이메일: aly.youssef@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신한 미산부 또는 초산부 여성;
- 18~44세
- 사전 동의서 취득
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 임신 말기(임신 40주까지)
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블랜드-알트만 분석
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임신 말기(임신 40주까지)
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다양한 운영자가 취한 다양한 조치 사이에 체계적인 차이가 존재합니다.
기간: 임신 말기(임신 40주까지)
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블랜드-알트만 분석
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임신 말기(임신 40주까지)
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서로 다른 두 연산자가 취한 측정값과 동일한 연산자가 취한 두 측정값 간의 차이가 각 차이의 평균을 중심으로 분산됩니다.
기간: 임신 말기(임신 40주까지)
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블랜드-알트만 분석
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임신 말기(임신 40주까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 항문 괄약근의 측정이 가능한 획득량의 백분율
기간: 임신 말기(임신 40주까지)
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새로운 분석 기술: 조영증강 기술과 결합된 항문 괄약근 관상면의 곡선 재구성.
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임신 말기(임신 40주까지)
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항문괄약근의 두께와 직장요실금 관련 증상의 상관관계
기간: 임신 말기(임신 40주까지)
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산후방문 시 직장요실금 징후가 있는 여성과 없는 여성의 항문 괄약근 두께 비교
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임신 말기(임신 40주까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3D_TV_OASIS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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