다양한 보형물 사용 기간에 따른 경대퇴 절단 환자의 비교
2025년 1월 8일 업데이트: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi
보철물 사용 기간에 따른 경대퇴 절단 환자의 자세, 균형, 보행 및 발바닥 압력 매개변수 비교
오늘날, 의지의 사용은 절단으로 인해 사지 손실을 경험한 개인의 삶의 질을 향상시키고 일상 생활 활동으로 복귀하는 데 도움이 되는 중요한 재활 도구로 인식되고 있습니다.
보철물은 이들 개인이 이동성을 회복하고 신체 기능을 최적화하는 데 도움이 되는 잠재력을 제공합니다.
특히 일측 경대퇴 절단 환자의 경우 보철물 사용 중에 직면하게 되는 여러 가지 신체적 어려움이 있습니다.
이러한 문제는 의지 사용자가 일상 생활에서 직면하는 자세, 균형 및 체중 이동 문제로 나타날 수 있습니다.
체간 자세 교정, 정적 균형 유지 능력 증가, 발바닥 부하 분산 최적화는 보철물 사용 성공에 영향을 미치는 중요한 요소입니다.
보철물 사용 중 일측 대퇴 절단 환자가 직면하는 이러한 문제는 절단 후 생체 역학적 변화와 밀접한 관련이 있습니다.
이러한 변화는 일상 생활 활동 중 균형, 보행 및 기능에 문제를 일으킬 수 있습니다.
경대퇴 절단 환자의 자세 평가, 정적 균형, 발바닥 압력 분포에 대한 컴퓨터 분석 데이터를 기반으로 한 효과적인 비교 연구는 없습니다. 다양한 보철물 사용 기간의 일측 경대퇴 절단 환자
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sogutozu
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Ankara, Sogutozu, 칠면조, 06530
- Lokman Hekim University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대퇴 절단 장애인과 건강한 성인 자원 봉사
설명
포함 기준:
- 한쪽 수압식 무릎관절과 탄소발 보철물을 사용합니다.
- 경대퇴부 수준에서 절단 수술을 받은 사람
- 신규이거나 최소 3년 동안 보철물을 사용한 경우.
- 외상으로 인해 절단 수술을 받았습니다.
- 보철기간 재활을 완료한 것.
- 18~45세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 상처-궤양 문제가 있는 경우
- 당뇨병, 말초동맥질환, 종양 또는 정맥부전으로 인한 절단이 있는 경우
- 전신 또는 신경 질환으로 진단받은 경우
- 영향을 받은 인식 및 인지
- 체질량 지수가 30 이상입니다.
- 하지 구축이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 3년 이상 보철물을 사용한 경대퇴 절단 환자군
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Ultium Insole SmartLead 깔창을 사용하여 발바닥 압력, 보행 및 정적 균형 분석을 수행했습니다.
체간 자세 분석은 Diers Formetric 4D를 사용하여 수행되었습니다.
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2주에서 6주 사이에 보철물을 사용하는 새로운 경대퇴 절단 환자 그룹
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Ultium Insole SmartLead 깔창을 사용하여 발바닥 압력, 보행 및 정적 균형 분석을 수행했습니다.
체간 자세 분석은 Diers Formetric 4D를 사용하여 수행되었습니다.
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건강한 성인 그룹
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Ultium Insole SmartLead 깔창을 사용하여 발바닥 압력, 보행 및 정적 균형 분석을 수행했습니다.
체간 자세 분석은 Diers Formetric 4D를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 압력 분석
기간: 기준선
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얼티엄 인솔 스마트리드(Ultium Insole SmartLead) 인솔을 사용하여 평가하였습니다.
이 시스템은 Ultium EMG 시스템과 호환되며 휴대용 실험실 환경에서 사용할 수 있습니다.
또한 사용자에게 구역별 및 총 정규화된 로드 시간 곡선을 제공할 수 있습니다.
또한 사용자에게 3D 압력 애니메이션, 압력 중심 등의 데이터를 제공하여 하중 분포에 대한 보다 자세한 분석을 가능하게 합니다.
이러한 기능을 통해 임상 또는 연구 목적의 부하 분산 분석을 더욱 효과적이고 사용자 친화적으로 만들 수 있습니다.
또한 균형 조정 및 양측 또는 일측 운동 적용 중에 상대 하중 분포를 모니터링할 수 있는 가능성도 제공합니다.
이 기술의 응용 분야에는 정적 및 동적 하중 불균형 감지, 신체 흔들림 분석이 포함됩니다.
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기준선
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보행 분석
기간: 기준선
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Ultium Insole SmartLead 깔창을 사용하여 보행의 지속 시간 및 거리 특성을 평가했습니다.
이 시스템은 Ultium EMG 시스템과 호환되며 휴대용 실험실 환경에서 사용할 수 있습니다.
걷기, 달리기 및 기타 동적 활동에서 접촉 감지 및 정량 분석이 가능합니다.
이 기술의 응용 분야에는 보행 분석, 달리기 분석 등이 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 자세 분석
기간: 기준선
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DIERS Formetric 4D 분석 시스템으로 평가되었습니다.
이 시스템은 인간 척추의 빠르고 방사선 없는 정적 및 동적(기능적) 광학 측정을 수행할 수 있는 기능을 제공합니다.
이 시스템은 비접촉식으로 작동하며 다양한 임상 지표를 사용하여 척추 자세, 척추 측만증 및 기타 척추 기형을 객관적으로 분석할 수 있습니다.
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기준선
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준선
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이는 국제 낙상 효능 척도(FES-I)로 평가되었습니다. 낙상에 대한 두려움은 개인의 삶의 질을 저하시키고 심리적 고통, 약물 사용 증가, 활동 제한, 신체 기능 저하, 낙상 위험 및 기관 치료의 필요성.
FES는 넘어지지 않고 일상생활 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 측정합니다.
이 척도는 신뢰성 측면에서 탁월한 성능을 가지며 균형 및 보행 측정과 관련이 있습니다.
또한 미래의 하락과 기능적 능력의 저하를 예측하는 능력으로도 알려져 있습니다.
FES-I은 낙상의 두려움을 평가하는 데 사용되는 척도이며 낙상 효능 척도의 국제 버전으로 개발되었습니다.
FES-I는 낙상에 대한 개인의 두려움과 일상 활동 수행에 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
FES-I는 낙상에 대한 두려움을 판단하고 개입의 필요성을 평가하기 위해 의료 전문가가 자주 사용합니다.
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기준선
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신체 이미지
기간: 기준선
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ABIS(Amputee Body Image Scale)를 사용하여 평가했습니다.
체중계는 절단 장애인의 신체 이미지를 이해하고 개선하는 과정에서 중요한 도구로 인식되고 있습니다.
절단 환자의 신체 경험을 평가하기 위해 개발되었습니다.
ABIS는 20개 항목으로 구성되어 있으며 절단 후 신체에 대한 개인의 인식과 느낌을 측정합니다.
개발 과정에서 내용 타당성, 내적 일관성, 타당성과 같은 중요한 심리 측정 속성이 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
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기준선
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만족도
기간: 기준선
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보형물 만족도 설문지를 통해 평가하였습니다.
이 설문지는 절단 수술을 받은 사람들의 보철물에 대한 만족도를 평가합니다.
설문지는 15개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문에 대해 참가자는 다음 옵션 중 하나를 선택합니다: 3: 전적으로 동의함, 2: 매우 동의함, 1: 동의하지 않음, 0: 매우 동의하지 않음을 선택하고 적절한 점수를 받습니다.
총점의 범위는 0~45점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023187
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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