Confronto tra amputati transfemorali in diversi periodi di utilizzo della protesi
8 gennaio 2025 aggiornato da: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi
Confronto tra i parametri di postura, equilibrio, andatura e pressione plantare di amputati transfemorali in diversi periodi di utilizzo della protesi
Al giorno d'oggi, l'uso delle protesi è riconosciuto come uno strumento riabilitativo fondamentale per le persone che hanno subito la perdita di un arto a seguito di amputazione, al fine di migliorare la loro qualità di vita e aiutarle a tornare alle attività della vita quotidiana.
Le protesi offrono il potenziale per aiutare questi individui a ritrovare la mobilità e a ottimizzare la loro funzione fisica.
Soprattutto per gli amputati transfemorali unilaterali, ci sono una serie di sfide fisiche che devono affrontare durante l'uso della protesi.
Queste sfide possono manifestarsi come problemi di postura, equilibrio e trasferimento del peso che gli utenti di protesi devono affrontare nella loro vita quotidiana.
Correggere la postura del tronco, aumentare la capacità di mantenere l'equilibrio statico e ottimizzare la distribuzione del carico plantare sono fattori critici che influenzano il successo dell'utilizzo della protesi.
Queste sfide affrontate dagli amputati transfemorali unilaterali durante l'uso della protesi sono strettamente correlate ai cambiamenti biomeccanici post-amputazione.
Questi cambiamenti possono spesso portare a problemi di equilibrio, andatura e funzionalità durante le attività della vita quotidiana.
Non esiste uno studio comparativo efficace basato su dati di analisi computerizzata sulla valutazione della postura, dell'equilibrio statico e della distribuzione della pressione plantare degli amputati transfemorali. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'uso della protesi confrontando i parametri di postura, equilibrio, andatura e pressione plantare di amputati transfemorali unilaterali in diversi periodi di utilizzo della protesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sogutozu
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Ankara, Sogutozu, Tacchino, 06530
- Lokman Hekim University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Amputati transfemorali volontari e adulti sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Utilizzare l'articolazione idraulica unilaterale del ginocchio e la protesi del piede in carbonio.
- Essere amputato a livello transfemorale
- Essere nuovi o utilizzare protesi da almeno 3 anni.
- Ha subito un'amputazione a causa di un trauma.
- Avere completato la riabilitazione del periodo protesico.
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di ferita-ulcera
- Avere un'amputazione dovuta a diabete, malattia arteriosa periferica, tumore o insufficienza venosa
- Essere diagnosticati con qualsiasi malattia sistemica o neurologica
- Percezione e cognizione influenzate
- Indice di massa corporea superiore a 30.
- Avere una contrattura degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di amputati transfemorali che utilizzano protesi da almeno 3 anni
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Analisi della pressione plantare, dell'andatura e dell'equilibrio statico eseguite utilizzando le solette Ultium Insole SmartLead.
L'analisi della postura del tronco è stata eseguita utilizzando Diers Formetric 4D.
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Nuovo gruppo di amputati transfemorali che utilizzano protesi tra le due e le sei settimane
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Analisi della pressione plantare, dell'andatura e dell'equilibrio statico eseguite utilizzando le solette Ultium Insole SmartLead.
L'analisi della postura del tronco è stata eseguita utilizzando Diers Formetric 4D.
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Gruppo adulto sano
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Analisi della pressione plantare, dell'andatura e dell'equilibrio statico eseguite utilizzando le solette Ultium Insole SmartLead.
L'analisi della postura del tronco è stata eseguita utilizzando Diers Formetric 4D.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della pressione plantare
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato valutato utilizzando le solette Ultium Insole SmartLead.
Questo sistema è compatibile con il sistema Ultium EMG e può essere utilizzato in un ambiente di laboratorio portatile.
È inoltre in grado di fornire agli utenti curve tempo di carico normalizzate a zone e totali.
Inoltre, fornisce agli utenti dati come animazioni di pressione 3D e centro di pressione, consentendo un'analisi più dettagliata della distribuzione del carico.
Queste funzionalità rendono l'analisi della distribuzione del carico per scopi clinici o di ricerca più efficace e facile da usare.
Fornisce inoltre la possibilità di monitorare la distribuzione relativa del carico durante il bilanciamento e le applicazioni di esercizio bilaterali o unilaterali.
Le applicazioni di questa tecnologia includono il rilevamento dello squilibrio del carico statico e dinamico e l'analisi dell'oscillazione del corpo.
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Linea di base
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Le caratteristiche durata-distanza dell'andatura sono state valutate utilizzando le solette Ultium Insole SmartLead.
Questo sistema è compatibile con il sistema Ultium EMG e può essere utilizzato in un ambiente di laboratorio portatile.
Consente il rilevamento dei contatti e l'analisi quantitativa nella camminata, nella corsa e in altre attività dinamiche.
Le applicazioni di questa tecnologia includono l'analisi dell'andatura e l'analisi della corsa.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della postura del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con il sistema di analisi DIERS Formetric 4D.
Il sistema offre la possibilità di eseguire misurazioni ottiche statiche e dinamiche (funzionali) rapide e prive di radiazioni della colonna vertebrale umana.
Questo sistema funziona senza contatto e può analizzare oggettivamente la postura della colonna vertebrale, la scoliosi e altre deformità della colonna vertebrale con vari parametri clinici.
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Linea di base
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato valutato con la scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I): la paura di cadere può ridurre la qualità della vita di una persona e portare a una serie di conseguenze negative, tra cui disagio psicologico, aumento dell'uso di farmaci, limitazioni dell'attività, diminuzione del funzionamento fisico, aumento rischio di cadute e necessità di assistenza istituzionale.
La FES misura la fiducia nello svolgimento delle attività della vita quotidiana senza cadere.
Questa scala ha ottime prestazioni in termini di affidabilità ed è correlata con misure di equilibrio e deambulazione.
È noto anche per la sua capacità di prevedere cadute future e declino della capacità funzionale.
La FES-I è una scala utilizzata per valutare la paura di cadere ed è stata sviluppata come versione internazionale della scala di efficacia delle cadute.
Il FES-I viene utilizzato per valutare la paura di cadere degli individui e la loro fiducia nello svolgimento delle attività quotidiane.
Il FES-I viene spesso utilizzato dagli operatori sanitari per determinare la paura di cadere e per valutare la necessità di intervento.
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Linea di base
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Immagine corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato valutato con la Amputee Body Image Scale (ABIS).
La scala è riconosciuta come uno strumento importante nel processo di comprensione e miglioramento dell'immagine corporea degli amputati.
È stato sviluppato per valutare le esperienze corporee degli amputati.
L'ABIS contiene 20 item e misura le percezioni e i sentimenti della persona riguardo al proprio corpo dopo l'amputazione.
Durante il suo sviluppo, importanti proprietà psicometriche come la validità del contenuto, la coerenza interna e la validità sono state ritenute accettabili.
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Linea di base
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Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato valutato con il Questionario di Soddisfazione della Protesi.
Questo questionario valuta la soddisfazione degli amputati rispetto alle loro protesi.
Il questionario è composto da 15 domande e per ciascuna domanda i partecipanti selezionano una delle seguenti opzioni: 3: completamente d'accordo, 2: fortemente d'accordo, 1: in disaccordo, 0: fortemente in disaccordo e ricevono il punteggio appropriato.
Il punteggio totale varia da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano livelli di soddisfazione più elevati.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023187
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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