不同假肢使用时期经股截肢者的比较
2025年1月8日 更新者：Mustafa Sarı、Lokman Hekim Üniversitesi
不同假肢使用时期经股截肢者的姿势、平衡、步态和足底压力参数比较
如今，假肢的使用被认为是因截肢而导致肢体丧失的人的重要康复工具，以提高他们的生活质量并帮助他们恢复日常生活活动。
假肢有可能帮助这些人恢复活动能力并优化他们的身体功能。
特别是对于单侧股骨截肢者来说，他们在使用假肢时面临着许多身体挑战。
这些挑战可以表现为假肢使用者在日常生活中面临的姿势、平衡和重量转移问题。
纠正躯干姿势、提高保持静态平衡的能力和优化足底负荷分布是影响假肢使用成功的关键因素。
单侧股骨截肢者在假肢使用过程中面临的这些挑战与截肢后生物力学的变化密切相关。
这些变化通常会导致日常生活活动中的平衡、步态和功能问题。
目前还没有基于计算机分析数据对经股截肢者的姿势评估、静态平衡和足底压力分布进行有效的比较研究。本研究的目的是通过比较截肢者的姿势、平衡、步态和足底压力参数来研究假肢使用的效果。单侧经股截肢者不同假肢使用时期
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sogutozu
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Ankara、Sogutozu、火鸡、06530
- Lokman Hekim University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
股骨截肢者和健康成年人志愿者
描述
纳入标准：
- 采用单侧液压膝关节和碳足假肢。
- 经股骨水平截肢
- 是新假肢或使用假肢至少 3 年。
- 曾因外伤而截肢。
- 已完成假肢期康复。
- 年龄在18-45岁之间
排除标准：
- 有伤口溃疡问题
- 因糖尿病、外周动脉疾病、肿瘤或静脉功能不全而截肢
- 被诊断患有任何系统或神经系统疾病
- 影响感知和认知
- 体重指数30以上。
- 下肢挛缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用假肢至少3年的经股截肢者组
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使用 Ultium Insole SmartLead 鞋垫进行足底压力、步态和静态平衡分析。
使用 Diers Formetric 4D 进行躯干姿势分析。
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新的经股截肢者组在两到六周内使用假肢
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使用 Ultium Insole SmartLead 鞋垫进行足底压力、步态和静态平衡分析。
使用 Diers Formetric 4D 进行躯干姿势分析。
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健康成人组
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使用 Ultium Insole SmartLead 鞋垫进行足底压力、步态和静态平衡分析。
使用 Diers Formetric 4D 进行躯干姿势分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足底压力分析
大体时间：基线
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使用 Ultium Insole SmartLead 的鞋垫进行评估。
该系统与 Ultium EMG 系统兼容，可在便携式实验室环境中使用。
它还能够为用户提供分区和总归一化加载时间曲线。
此外，它还为用户提供3D压力动画和压力中心等数据，从而能够更详细地分析载荷分布。
这些功能使临床或研究目的的负荷分布分析更加有效且用户友好。
它还提供了在平衡和双边或单边练习应用期间监控相对负载分布的可能性。
该技术的应用包括静态和动态负载不平衡检测以及车身摇摆分析。
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基线
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步态分析
大体时间：基线
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使用 Ultium Insole SmartLead 鞋垫评估步态的持续时间-距离特征。
该系统与 Ultium EMG 系统兼容，可在便携式实验室环境中使用。
它可以实现步行、跑步和其他动态活动中的接触检测和定量分析。
该技术的应用包括步态分析和跑步分析。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干姿势分析
大体时间：基线
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使用 DIERS Formetric 4D 分析系统进行评估。
该系统能够对人体脊柱进行快速、无辐射的静态和动态（功能）光学测量。
该系统非接触式工作，可以客观分析脊柱姿势、脊柱侧凸和其他脊柱畸形的各种临床参数。
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基线
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害怕跌倒
大体时间：基线
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采用国际跌倒功效量表（FES-I）进行评估：对跌倒的恐惧会降低一个人的生活质量，并导致一系列负面后果，包括心理困扰、药物使用增加、活动限制、身体机能下降、跌倒的风险以及机构护理的需要。
FES 衡量在不跌倒的情况下进行日常生活活动的信心。
该量表在可靠性方面具有出色的性能，并且与平衡和步态测量相关。
它还因其预测未来功能下降和功能下降的能力而闻名。
FES-I 是用于评估跌倒恐惧的量表，是作为跌倒功效量表的国际版本而开发的。
FES-I 用于评估个人对跌倒的恐惧以及他们对进行日常活动的信心。
卫生专业人员经常使用 FES-I 来确定对跌倒的恐惧并评估干预的必要性。
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基线
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身体形象
大体时间：基线
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使用截肢者身体形象量表（ABIS）对其进行评估。
该量表被认为是理解和改善截肢者身体形象过程中的重要工具。
它的开发是为了评估截肢者的身体体验。
ABIS 包含 20 个项目，测量截肢后患者对其身体的看法和感受。
在其发展过程中，重要的心理测量特性，如内容效度、内部一致性和有效性被认为是可以接受的。
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基线
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满意度
大体时间：基线
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通过假体满意度调查问卷对其进行评估。
该调查问卷评估截肢者对其假肢的满意度。
问卷由15个问题组成，对于每个问题，参与者勾选以下选项之一：3：完全同意，2：非常同意，1：不同意，0：非常不同意，并获得适当的分数。
总分范围为0～45，分数越高表示满意度越高。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月5日
初级完成 (实际的)
2024年7月18日
研究完成 (实际的)
2024年11月8日
研究注册日期
首次提交
2024年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月8日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023187
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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