Transfemoraalisten amputoitujen vertailu eri proteesien käyttöjaksoilla
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi
Transfemoraalisten amputoitujen asento-, tasapaino-, kävely- ja plantaaripaineparametrien vertailu proteesin eri käyttöjaksoilla
Nykyään proteesien käyttö on tunnustettu kriittiseksi kuntoutuksen välineeksi henkilöille, jotka ovat menettäneet raajansa amputaation seurauksena elämänlaadun parantamiseksi ja arkielämän toimintojen palaamiseksi.
Proteesit tarjoavat mahdollisuuden auttaa näitä henkilöitä palauttamaan liikkuvuutensa ja optimoimaan fyysisen toimintansa.
Erityisesti yksipuolisille transfemoraalisille amputoituneille henkilöille on useita fyysisiä haasteita, joita he kohtaavat proteesin käytön aikana.
Nämä haasteet voivat ilmetä asento-, tasapaino- ja painonsiirto-ongelmina, joita proteesien käyttäjät kohtaavat jokapäiväisessä elämässään.
Vartalon asennon korjaaminen, staattisen tasapainon ylläpitämisen parantaminen ja jalkapohjan kuormituksen jakautumisen optimointi ovat kriittisiä proteesin käytön onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä.
Nämä haasteet, joita yksipuoliset transfemoraaliset amputoidut kohtaavat proteesin käytön aikana, liittyvät läheisesti amputaation jälkeisiin biomekaanisiin muutoksiin.
Nämä muutokset voivat usein johtaa tasapainoon, kävelyyn ja toimivuuteen liittyviin ongelmiin päivittäisen elämän aikana.
Tehokasta vertailevaa tutkimusta, joka perustuu tietokoneistettuun analyysitietoon transfemoraalisten amputoitujen asennon arvioinnista, staattisesta tasapainosta ja jalkapohjan paineen jakautumisesta, ei ole olemassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää proteesin käytön vaikutuksia vertaamalla asento-, tasapaino-, kävely- ja plantaaripaineparametreja. yksipuoliset transfemoraaliset amputaatiot eri proteesien käyttöjaksoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sogutozu
-
Ankara, Sogutozu, Turkki, 06530
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset transfemoraaliset amputoidut ja terveet aikuiset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Käytetään yksipuolista hydraulista polvinivel- ja hiilijalkaproteesia.
- Amputoituminen transfemoraalisella tasolla
- Olla uusi tai käyttänyt proteesia vähintään 3 vuotta.
- Hänelle on tehty amputaatio trauman vuoksi.
- Proteesijakson kuntoutuksen suorittaminen.
- Ikäraja 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on haava-haava-ongelma
- Diabeteksen, ääreisvaltimotaudin, kasvaimen tai laskimoiden vajaatoiminnan aiheuttama amputaatio
- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa systeeminen tai neurologinen sairaus
- Vaikutettu havaintoon ja kognitioon
- Painoindeksi yli 30.
- Alaraajojen kontraktuura
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transfemoraalinen amputoitu ryhmä, joka käyttää proteesia vähintään 3 vuoden ajan
|
Plantaarisen paineen, kävelyn ja staattisen tasapainon analyysi suoritettu käyttämällä Ultium Insole SmartLead -pohjallisia.
Vartalon asentoanalyysi suoritettiin Diers Formetric 4D:llä.
|
|
Uusi transfemoraalinen amputoitu ryhmä, joka käyttää proteesia kahdesta kuuteen viikkoa
|
Plantaarisen paineen, kävelyn ja staattisen tasapainon analyysi suoritettu käyttämällä Ultium Insole SmartLead -pohjallisia.
Vartalon asentoanalyysi suoritettiin Diers Formetric 4D:llä.
|
|
Terve aikuisten ryhmä
|
Plantaarisen paineen, kävelyn ja staattisen tasapainon analyysi suoritettu käyttämällä Ultium Insole SmartLead -pohjallisia.
Vartalon asentoanalyysi suoritettiin Diers Formetric 4D:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantar paineanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioitiin Ultium Insolen SmartLeadin pohjallisilla.
Tämä järjestelmä on yhteensopiva Ultium EMG -järjestelmän kanssa ja sitä voidaan käyttää kannettavassa laboratorioympäristössä.
Se pystyy myös tarjoamaan käyttäjille kaavoitetut ja kokonaisnormalisoidut latausaikakäyrät.
Lisäksi se tarjoaa käyttäjille tietoja, kuten 3D-paineanimaatioita ja painekeskuksen, mikä mahdollistaa tarkemman kuormanjakauman analyysin.
Nämä ominaisuudet tekevät kuorman jakautumisen analysoinnista kliinisiä tai tutkimustarkoituksiin tehokkaampia ja käyttäjäystävällisempiä.
Se tarjoaa myös mahdollisuuden seurata suhteellista kuormitusta tasapainotuksen ja kahden- tai yksipuolisten harjoitusten aikana.
Tämän tekniikan sovelluksiin kuuluvat staattisen ja dynaamisen kuormituksen epätasapainon havaitseminen ja kehon heilahteluanalyysi.
|
Perustaso
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyn kesto-etäisyysominaisuudet arvioitiin Ultium Insole SmartLead -pohjallisilla.
Tämä järjestelmä on yhteensopiva Ultium EMG -järjestelmän kanssa ja sitä voidaan käyttää kannettavassa laboratorioympäristössä.
Se mahdollistaa kontaktien havaitsemisen ja kvantitatiivisen analyysin kävelyssä, juoksussa ja muissa dynaamisissa toimissa.
Tämän tekniikan sovelluksia ovat kävelyanalyysi ja juoksuanalyysi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon asennon analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu DIERS Formetric 4D -analyysijärjestelmällä.
Järjestelmä tarjoaa mahdollisuuden suorittaa nopeita ja säteilyttömiä ihmisen selkärangan staattisia ja dynaamisia (toiminnallisia) optisia mittauksia.
Tämä järjestelmä toimii ilman kosketusta ja pystyy objektiivisesti analysoimaan selkärangan asennon, skolioosin ja muita selkärangan epämuodostumia erilaisilla kliinisillä parametreilla.
|
Perustaso
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioitiin kansainvälisellä putoamisen tehokkuusasteikolla (FES-I): Putoamisen pelko voi heikentää ihmisen elämänlaatua ja johtaa joukkoon kielteisiä seurauksia, kuten psyykkistä ahdistusta, lisääntynyttä lääkkeiden käyttöä, aktiivisuuden rajoituksia, fyysisen toiminnan heikkenemistä, lisääntymistä. kaatumisriski ja laitoshoidon tarve.
FES mittaa luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen kaatumatta.
Tällä vaa'alla on erinomainen suorituskyky luotettavuuden suhteen, ja se korreloi tasapaino- ja kävelymittareiden kanssa.
Se tunnetaan myös kyvystään ennustaa tulevia laskuja ja toimintakyvyn heikkenemistä.
FES-I on asteikko, jolla arvioidaan putoamisen pelkoa, ja se kehitettiin Falls Efficacy Scalen kansainväliseksi versioksi.
FES-I:tä käytetään arvioimaan yksilöiden kaatumisen pelkoa ja luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät usein FES-I:tä putoamisen pelon määrittämiseen ja toimenpiteiden tarpeen arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Kehon kuva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioitiin Amputee Body Image Scale -asteikolla (ABIS).
Vaaka tunnustetaan tärkeäksi työkaluksi amputoitujen ruumiinkuvan ymmärtämisessä ja parantamisessa.
Se kehitettiin arvioimaan amputoitujen kehon kokemuksia.
ABIS sisältää 20 esinettä ja mittaa henkilön käsityksiä ja tunteita kehostaan amputaation jälkeen.
Sen kehittämisen aikana tärkeät psykometriset ominaisuudet, kuten sisällön validiteetti, sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti, todettiin hyväksyttäviksi.
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioitiin Prothesis Satisfaction Questionnaire -kyselyllä.
Tässä kyselyssä arvioidaan amputoitujen tyytyväisyyttä proteeseihinsa.
Kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä, ja kunkin kysymyksen kohdalla osallistujat valitsevat yhden seuraavista vaihtoehdoista: 3: täysin samaa mieltä, 2: täysin samaa mieltä, 1: eri mieltä, 0: täysin eri mieltä ja saavat asianmukaisen pistemäärän.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023187
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .