Comparación de amputados transfemorales en diferentes períodos de uso de prótesis
8 de enero de 2025 actualizado por: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi
Comparación de los parámetros de postura, equilibrio, marcha y presión plantar de amputados transfemorales en diferentes períodos de uso de prótesis
Hoy en día, el uso de prótesis es reconocido como una herramienta de rehabilitación fundamental para personas que han sufrido la pérdida de una extremidad como resultado de una amputación con el fin de mejorar su calidad de vida y ayudarlos a regresar a sus actividades de la vida diaria.
Las prótesis ofrecen el potencial de ayudar a estas personas a recuperar su movilidad y optimizar su función física.
Especialmente para los amputados transfemorales unilaterales, hay una serie de desafíos físicos que enfrentan durante el uso de prótesis.
Estos desafíos pueden manifestarse como problemas de postura, equilibrio y transferencia de peso que enfrentan los usuarios de prótesis en su vida diaria.
Corregir la postura del tronco, aumentar la capacidad de mantener el equilibrio estático y optimizar la distribución de la carga plantar son factores críticos que afectan el éxito del uso de prótesis.
Estos desafíos que enfrentan los amputados transfemorales unilaterales durante el uso de prótesis están estrechamente relacionados con los cambios biomecánicos posteriores a la amputación.
Estos cambios a menudo pueden provocar problemas de equilibrio, marcha y funcionalidad durante las actividades de la vida diaria.
No existe un estudio comparativo eficaz basado en datos de análisis computarizados sobre la evaluación de la postura, el equilibrio estático y la distribución de la presión plantar de amputados transfemorales. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del uso de prótesis comparando los parámetros de postura, equilibrio, marcha y presión plantar de amputados transfemorales unilaterales en diferentes períodos de uso de prótesis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sogutozu
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Ankara, Sogutozu, Pavo, 06530
- Lokman Hekim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Amputados transfemorales voluntarios y adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Utilizar articulación hidráulica unilateral de rodilla y prótesis de pie de carbono.
- Ser amputado a nivel transfemoral
- Ser nuevo o usar prótesis desde hace al menos 3 años.
- Haber sufrido una amputación por traumatismo.
- Haber completado la rehabilitación del período protésico.
- Tener entre 18 y 45 años.
Criterios de exclusión:
- Tener un problema de úlcera-herida
- Tener amputación debido a diabetes, enfermedad arterial periférica, tumor o insuficiencia venosa.
- Ser diagnosticado con alguna enfermedad sistémica o neurológica.
- Percepción y cognición afectadas
- Índice de masa corporal superior a 30.
- Tener contractura en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de amputados transfemorales que utilizan prótesis durante al menos 3 años
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Análisis de presión plantar, marcha y equilibrio estático realizado con plantillas Ultium Insole SmartLead.
El análisis de la postura del tronco se realizó utilizando Diers Formetric 4D.
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Nuevo grupo de amputados transfemorales que utilizan prótesis entre dos y seis semanas
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Análisis de presión plantar, marcha y equilibrio estático realizado con plantillas Ultium Insole SmartLead.
El análisis de la postura del tronco se realizó utilizando Diers Formetric 4D.
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Grupo de adultos sanos
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Análisis de presión plantar, marcha y equilibrio estático realizado con plantillas Ultium Insole SmartLead.
El análisis de la postura del tronco se realizó utilizando Diers Formetric 4D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de presión plantar.
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó utilizando las plantillas Ultium Insole SmartLead.
Este sistema es compatible con el sistema Ultium EMG y se puede utilizar en un entorno de laboratorio portátil.
También es capaz de proporcionar a los usuarios curvas de tiempo de carga normalizadas totales y por zonas.
Además, proporciona a los usuarios datos como animaciones de presión en 3D y el centro de presión, lo que permite un análisis más detallado de la distribución de carga.
Estas características hacen que el análisis de distribución de carga con fines clínicos o de investigación sea más eficaz y fácil de usar.
También brinda la posibilidad de monitorear la distribución relativa de la carga durante el equilibrio y las aplicaciones de ejercicios bilaterales o unilaterales.
Las aplicaciones de esta tecnología incluyen la detección de desequilibrios de carga estática y dinámica y el análisis del balanceo del cuerpo.
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Base
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Base
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Las características de duración-distancia de la marcha se evaluaron utilizando plantillas Ultium Insole SmartLead.
Este sistema es compatible con el sistema Ultium EMG y se puede utilizar en un entorno de laboratorio portátil.
Permite la detección de contactos y el análisis cuantitativo al caminar, correr y otras actividades dinámicas.
Las aplicaciones de esta tecnología incluyen análisis de la marcha y análisis de la carrera.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la postura del tronco.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con el Sistema de Análisis 4D DIERS Formetric.
El sistema ofrece la capacidad de realizar mediciones ópticas estáticas y dinámicas (funcionales) rápidas y sin radiación de la columna vertebral humana.
Este sistema funciona sin contacto y puede analizar objetivamente la postura de la columna, la escoliosis y otras deformidades de la columna con diversos parámetros clínicos.
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Base
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó con la Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I): El miedo a caer puede reducir la calidad de vida de una persona y provocar una variedad de consecuencias negativas, que incluyen angustia psicológica, mayor uso de medicamentos, limitaciones de actividad, disminución del funcionamiento físico, aumento riesgo de caídas y la necesidad de atención institucional.
La FES mide la confianza para realizar las actividades de la vida diaria sin caerse.
Esta escala tiene un excelente desempeño en términos de confiabilidad y se correlaciona con medidas de equilibrio y marcha.
También es conocido por su capacidad para predecir caídas futuras y disminución de la capacidad funcional.
La FES-I es una escala utilizada para evaluar el miedo a caer y fue desarrollada como una versión internacional de la Falls Efficacy Scale.
La FES-I se utiliza para evaluar el miedo de las personas a caerse y su confianza para realizar las actividades diarias.
Los profesionales de la salud utilizan con frecuencia el FES-I para determinar el miedo a caer y evaluar la necesidad de intervención.
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Base
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó con la Escala de Imagen Corporal de Amputados (ABIS).
La escala es reconocida como una herramienta importante en el proceso de comprensión y mejora de la imagen corporal de los amputados.
Fue desarrollado para evaluar las experiencias corporales de los amputados.
El ABIS contiene 20 ítems y mide las percepciones y sentimientos de la persona sobre su cuerpo después de una amputación.
Durante su desarrollo, se consideraron aceptables propiedades psicométricas importantes como la validez de contenido, la consistencia interna y la validez.
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Base
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó con el Cuestionario de Satisfacción con Prótesis.
Este cuestionario evalúa la satisfacción de los amputados con sus prótesis.
El cuestionario consta de 15 preguntas, y para cada pregunta, los participantes marcan una de las siguientes opciones: 3: completamente de acuerdo, 2: totalmente de acuerdo, 1: en desacuerdo, 0: totalmente en desacuerdo y reciben la puntuación adecuada.
La puntuación total oscila entre 0 y 45, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023187
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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