Comparaison des amputés transfémoraux dans différentes périodes d'utilisation de prothèses
8 janvier 2025 mis à jour par: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi
Comparaison des paramètres de posture, d'équilibre, de démarche et de pression plantaire des amputés transfémoraux dans différentes périodes d'utilisation de la prothèse
De nos jours, l'utilisation de prothèses est reconnue comme un outil de réadaptation essentiel pour les personnes ayant subi une perte d'un membre à la suite d'une amputation afin d'améliorer leur qualité de vie et de les aider à reprendre leurs activités quotidiennes.
Les prothèses offrent le potentiel d’aider ces personnes à retrouver leur mobilité et à optimiser leur fonction physique.
En particulier pour les amputés transfémoraux unilatéraux, ils sont confrontés à un certain nombre de défis physiques lors de l'utilisation d'une prothèse.
Ces défis peuvent se manifester par des problèmes de posture, d’équilibre et de transfert de poids auxquels les utilisateurs de prothèses sont confrontés dans leur vie quotidienne.
La correction de la posture du tronc, l'augmentation de la capacité à maintenir l'équilibre statique et l'optimisation de la répartition de la charge plantaire sont des facteurs critiques affectant le succès de l'utilisation des prothèses.
Ces défis auxquels sont confrontés les amputés transfémoraux unilatéraux lors de l'utilisation de prothèses sont étroitement liés aux changements biomécaniques post-amputation.
Ces changements peuvent souvent entraîner des problèmes d’équilibre, de démarche et de fonctionnalité lors des activités de la vie quotidienne.
Il n'existe aucune étude comparative efficace basée sur des données d'analyse informatisée sur l'évaluation de la posture, l'équilibre statique et la répartition de la pression plantaire des amputés transfémoraux. Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'utilisation de prothèses en comparant les paramètres de posture, d'équilibre, de démarche et de pression plantaire des patients. amputés transfémoraux unilatéraux à différentes périodes d'utilisation de la prothèse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sogutozu
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Ankara, Sogutozu, Turquie, 06530
- Lokman Hekim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Amputés transfémoraux volontaires et adultes en bonne santé
La description
Critères d'intégration :
- Utiliser une articulation hydraulique unilatérale du genou et une prothèse de pied en carbone.
- Être amputé au niveau transfémoral
- Être nouveau ou utiliser une prothèse depuis au moins 3 ans.
- Ayant subi une amputation suite à un traumatisme.
- Avoir complété la rééducation de la période prothétique.
- Avoir entre 18 et 45 ans
Critères d'exclusion :
- Avoir un problème d'ulcère de plaie
- Avoir une amputation due au diabète, à une maladie artérielle périphérique, à une tumeur ou à une insuffisance veineuse
- Être diagnostiqué avec une maladie systémique ou neurologique
- Perception et cognition affectées
- Indice de masse corporelle supérieur à 30.
- Avoir une contracture des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'amputés transfémoraux utilisant une prothèse depuis au moins 3 ans
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Analyse de la pression plantaire, de la démarche et de l'équilibre statique réalisée à l'aide des semelles Ultium Insole SmartLead.
L'analyse de la posture du tronc a été réalisée à l'aide de Diers Formetric 4D.
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Nouveau groupe d’amputés transfémoraux utilisant une prothèse entre deux et six semaines
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Analyse de la pression plantaire, de la démarche et de l'équilibre statique réalisée à l'aide des semelles Ultium Insole SmartLead.
L'analyse de la posture du tronc a été réalisée à l'aide de Diers Formetric 4D.
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Groupe d'adultes en bonne santé
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Analyse de la pression plantaire, de la démarche et de l'équilibre statique réalisée à l'aide des semelles Ultium Insole SmartLead.
L'analyse de la posture du tronc a été réalisée à l'aide de Diers Formetric 4D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la pression plantaire
Délai: Référence
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Il a été évalué à l’aide des semelles intérieures Ultium Insole SmartLead.
Ce système est compatible avec le système Ultium EMG et peut être utilisé dans un environnement de laboratoire portable.
Il est également capable de fournir aux utilisateurs des courbes de temps de chargement zonées et totales normalisées.
De plus, il fournit aux utilisateurs des données telles que des animations de pression 3D et le centre de pression, permettant une analyse plus détaillée de la répartition des charges.
Ces fonctionnalités rendent l'analyse de la répartition de la charge à des fins cliniques ou de recherche plus efficace et plus conviviale.
Il offre également la possibilité de surveiller la répartition relative de la charge lors des applications d'équilibrage et d'exercices bilatéraux ou unilatéraux.
Les applications de cette technologie incluent la détection de déséquilibre de charge statique et dynamique et l'analyse du balancement du corps.
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Référence
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Analyse de la démarche
Délai: Référence
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Les caractéristiques durée-distance de la démarche ont été évaluées à l’aide des semelles Ultium Insole SmartLead.
Ce système est compatible avec le système Ultium EMG et peut être utilisé dans un environnement de laboratoire portable.
Il permet la détection des contacts et l'analyse quantitative lors de la marche, de la course et d'autres activités dynamiques.
Les applications de cette technologie incluent l’analyse de la démarche et l’analyse de la course.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la posture du tronc
Délai: Référence
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Évalué avec le système d’analyse DIERS Formetric 4D.
Le système offre la possibilité d’effectuer des mesures optiques statiques et dynamiques (fonctionnelles) rapides et sans rayonnement de la colonne vertébrale humaine.
Ce système fonctionne sans contact et peut analyser objectivement la posture vertébrale, la scoliose et autres déformations vertébrales avec divers paramètres cliniques.
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Référence
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Peur de tomber
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Elle a été évaluée à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) : la peur de tomber peut réduire la qualité de vie d'une personne et entraîner toute une série de conséquences négatives, notamment une détresse psychologique, une consommation accrue de médicaments, des limitations d'activité, une diminution du fonctionnement physique, une augmentation le risque de chute et la nécessité de soins institutionnels.
Le FES mesure la confiance dans l’exécution des activités de la vie quotidienne sans chute.
Cette échelle présente d'excellentes performances en termes de fiabilité et est corrélée aux mesures d'équilibre et de marche.
Il est également connu pour sa capacité à prédire les chutes futures et le déclin de la capacité fonctionnelle.
Le FES-I est une échelle utilisée pour évaluer la peur de tomber et a été développée comme une version internationale de la Falls Efficacy Scale.
Le FES-I est utilisé pour évaluer la peur des chutes et la confiance des individus dans l'exécution de leurs activités quotidiennes.
Le FES-I est fréquemment utilisé par les professionnels de la santé pour déterminer la peur de tomber et évaluer la nécessité d'une intervention.
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Référence
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Image du corps
Délai: Référence
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Il a été évalué avec l’échelle d’image corporelle pour amputés (ABIS).
L'échelle est reconnue comme un outil important dans le processus de compréhension et d'amélioration de l'image corporelle des personnes amputées.
Il a été développé pour évaluer les expériences corporelles des personnes amputées.
L'ABIS contient 20 items et mesure les perceptions et les sentiments de la personne à propos de son corps après l'amputation.
Au cours de son développement, d'importantes propriétés psychométriques telles que la validité du contenu, la cohérence interne et la validité ont été jugées acceptables.
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Référence
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Niveau de satisfaction
Délai: Référence
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Il a été évalué à l’aide du Questionnaire de Satisfaction Prothèse.
Ce questionnaire évalue la satisfaction des personnes amputées vis-à-vis de leurs prothèses.
Le questionnaire se compose de 15 questions, et pour chaque question, les participants cochent l'une des options suivantes : 3 : tout à fait d'accord, 2 : tout à fait d'accord, 1 : en désaccord, 0 : fortement en désaccord et reçoivent la note appropriée.
Le score total varie de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023187
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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