Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av transfemorale amputerte i ulike protesebruksperioder

8. januar 2025 oppdatert av: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Sammenligning av kroppsholdning, balanse, gangart og plantartrykkparametere for transfemorale amputerte i ulike protesebruksperioder

I dag er bruk av proteser anerkjent som et kritisk rehabiliteringsverktøy for personer som har opplevd tap av lemmer som følge av amputasjon for å forbedre livskvaliteten og hjelpe dem tilbake til dagliglivets aktiviteter. Proteser tilbyr potensialet til å hjelpe disse personene med å gjenvinne sin bevegelighet samt optimalisere deres fysiske funksjon. Spesielt for ensidige transfemorale amputerte er det en rekke fysiske utfordringer de møter under protesebruk. Disse utfordringene kan manifestere seg som holdnings-, balanse- og vektoverføringsproblemer som protesebrukere møter i hverdagen. Korrigering av kroppsholdning, øke evnen til å opprettholde statisk balanse og optimalisere plantar belastningsfordeling er kritiske faktorer som påvirker suksessen med protesebruk. Disse utfordringene som unilaterale transfemorale amputerte møter under protesebruk er nært knyttet til biomekaniske endringer etter amputasjon. Disse endringene kan ofte føre til problemer med balanse, gange og funksjonalitet under dagliglivets aktiviteter. Det er ingen effektiv komparativ studie basert på datastyrte analysedata om holdningsvurdering, statisk balanse og plantar trykkfordeling av transfemorale amputerte. Målet med denne studien var å undersøke effekten av protesebruk ved å sammenligne kroppsholdning, balanse, gangart og plantartrykkparametere for ensidige transfemorale amputerte ved ulike protesebruksperioder

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sogutozu
      • Ankara, Sogutozu, Tyrkia, 06530
        • Lokman Hekim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige transfemorale amputerte og friske voksne

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å bruke ensidig hydraulisk kneledd og karbonfotprotese.
  • Å være amputert på transfemoralt nivå
  • Å være ny eller bruke protese i minst 3 år.
  • Har gjennomgått amputasjon på grunn av traumer.
  • Å ha fullført proteseperioderehabilitering.
  • Skal være mellom 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har et sår-sårproblem
  • Å ha amputasjon på grunn av diabetes, perifer arteriell sykdom, svulst eller venøs insuffisiens
  • Å bli diagnostisert med noen systemisk eller nevrologisk sykdom
  • Påvirket persepsjon og kognisjon
  • Kroppsmasseindeks over 30.
  • Har kontraktur i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transfemoral amputerte gruppe som bruker protese i minst 3 år
Plantartrykk, gangart og statisk balanseanalyse utført ved bruk av Ultium Insole SmartLead innleggssåler.
Trunk holdningsanalyse ble utført ved bruk av Diers Formetric 4D.
Ny transfemoral amputerte gruppe som bruker protese mellom to og seks uker
Plantartrykk, gangart og statisk balanseanalyse utført ved bruk av Ultium Insole SmartLead innleggssåler.
Trunk holdningsanalyse ble utført ved bruk av Diers Formetric 4D.
Frisk voksen gruppe
Plantartrykk, gangart og statisk balanseanalyse utført ved bruk av Ultium Insole SmartLead innleggssåler.
Trunk holdningsanalyse ble utført ved bruk av Diers Formetric 4D.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantar trykkanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Den ble evaluert ved å bruke innleggssålene til Ultium Insole SmartLead. Dette systemet er kompatibelt med Ultium EMG-systemet og kan brukes i et bærbart laboratoriemiljø. Den er også i stand til å gi brukere sone- og totalnormaliserte lastetidskurver. I tillegg gir den brukere data som 3D-trykkanimasjoner og trykksenter, noe som muliggjør en mer detaljert analyse av lastfordelingen. Disse funksjonene gjør lastfordelingsanalyse for kliniske eller forskningsformål mer effektiv og brukervennlig. Det gir også muligheten til å overvåke relativ belastningsfordeling under balansering og bilaterale eller unilaterale treningsapplikasjoner. Anvendelser av denne teknologien inkluderer statisk og dynamisk lastubalanse-deteksjon og kroppssvai-analyse.
Grunnlinje
Ganganalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Varighet-distanse karakteristika for gangart ble evaluert ved bruk av Ultium Insole SmartLead innleggssåler. Dette systemet er kompatibelt med Ultium EMG-systemet og kan brukes i et bærbart laboratoriemiljø. Den muliggjør kontaktdeteksjon og kvantitativ analyse ved gange, løping og andre dynamiske aktiviteter. Anvendelser av denne teknologien inkluderer ganganalyse og løpsanalyse.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av kroppsholdning
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluert med DIERS Formetric 4D Analysis System. Systemet tilbyr muligheten til å utføre raske og strålingsfrie statiske og dynamiske (funksjonelle) optiske målinger av den menneskelige ryggraden. Dette systemet fungerer uten kontakt og kan objektivt analysere spinal holdning, skoliose og andre spinal deformiteter med ulike kliniske parametere.
Grunnlinje
Frykt for å falle
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert med International Falls Efficacy Scale (FES-I): Frykt for å falle kan redusere en persons livskvalitet og føre til en rekke negative konsekvenser, inkludert psykiske plager, økt medisinbruk, aktivitetsbegrensninger, nedsatt fysisk funksjon, økt risiko for fall, og behov for institusjonspleie. FES måler tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle. Denne skalaen har en utmerket ytelse når det gjelder pålitelighet og er korrelert med balanse og gangmål. Det er også kjent for sin evne til å forutsi fremtidige fall og nedgang i funksjonskapasitet. FES-I er en skala som brukes til å vurdere frykt for å falle og ble utviklet som en internasjonal versjon av Falls Efficacy Scale. FES-I brukes til å vurdere individers frykt for å falle og deres tillit til å utføre daglige aktiviteter. FES-I brukes ofte av helsepersonell for å fastslå frykt for å falle og for å vurdere behovet for intervensjon.
Grunnlinje
Kroppsbilde
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble evaluert med Amputee Body Image Scale (ABIS). Skalaen er anerkjent som et viktig verktøy i prosessen med å forstå og forbedre kroppsbildet til amputerte. Den ble utviklet for å vurdere kroppsopplevelsene til amputerte. ABIS inneholder 20 elementer og måler personens oppfatninger og følelser om kroppen hans/hennes etter amputasjon. Under utviklingen ble viktige psykometriske egenskaper som innholdsvaliditet, intern konsistens og validitet funnet akseptable.
Grunnlinje
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble evaluert med protesetilfredshetsspørreskjemaet. Dette spørreskjemaet vurderer amputertes tilfredshet med protesene sine. Spørreskjemaet består av 15 spørsmål, og for hvert spørsmål krysser deltakerne av for ett av følgende alternativer: 3: helt enig, 2: helt enig, 1: uenig, 0: helt uenig og får riktig poengsum. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 45, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av tilfredshet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023187

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere