측두하악 장애 관리에 행동 치료 통합: DC/TMD 축 II 기준을 사용한 종합 평가
2025년 4월 15일 업데이트: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
이 연구에서는 측두하악 장애(TMD) 관리에 있어 인지 행동 치료(CBT), 이완 기법, 바이오피드백을 포함한 행동 치료의 효능을 평가합니다.
통증 감소, 턱 기능 개선, 불안 및 우울증과 같은 심리적 고통 완화에 중점을 두고 TMD의 신체적, 심리적 측면을 모두 다루는 것을 목표로 합니다.
참가자는 행동 치료를 받는 중재 그룹과 표준 치료를 받는 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
결과는 기준 시점, 치료 후 및 6개월 후속 조치에서 통증 강도, 턱 기능 및 심리적 웰빙을 측정하는 검증된 도구를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 TMD의 포괄적인 관리에 있어 핵심 요소로서 행동치료의 역할을 확립하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abha, 사우디 아라비아
- King Khalid University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인.
- DC/TMD 축 I 및 축 II 기준에 따라 측두하악 장애(TMD)로 진단되었습니다.
- 턱 통증, 턱 운동 제한, 심리사회적 고통(불안, 우울증) 등의 증상이 나타납니다.
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 연구 프로토콜을 준수하고 모든 후속 방문에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료 또는 결과를 방해할 수 있는 심각한 전신 질환 또는 기타 신경학적 상태.
- 정신분열증이나 양극성 d 장애 등 TMD와 관련이 없는 정신 장애의 병력.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 지난 한 달 동안 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 치료법(예: 코르티코스테로이드, 강력한 진통제)을 사용했습니다.
- 즉각적인 수술이 필요한 심각한 치아 또는 악안면 질환을 가진 개인.
- TMD에 대한 이전의 의학적 조언이나 치료를 따르지 않음. 언어 장벽이나 인지 장애로 인해 연구 절차를 이해하거나 따를 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동치료그룹
행동 치료(인지 행동 치료, 이완 기법, 바이오피드백)를 받고 있는 참가자.
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인지 행동 치료(CBT), 이완 기법, 바이오피드백이 포함됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
참가자는 약물 치료(예: NSAID, 근육 이완제)와 물리 치료로 구성된 표준 치료를 받게 됩니다.
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약물 치료(예: NSAID, 근육 이완제) 및 물리 치료 중재가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 수준(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증) 범위의 점수로 자가 보고 통증 수준의 변화를 평가합니다.
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기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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심리적 고통(불안)
기간: 기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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증상의 빈도와 심각도에 따른 점수로 우울증 수준을 측정합니다.
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기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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심리적 고통(우울증)
기간: 기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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증상의 빈도와 심각도에 따른 점수로 우울증 수준을 측정합니다.
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기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 입 개방
기간: 기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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자발적으로 최대로 열릴 때 위쪽 앞니와 아래쪽 앞니 사이의 최대 거리(밀리미터)를 측정합니다.
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기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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턱 운동 범위
기간: 기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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각도 운동을 각도 단위로 측정하여 신체 검사를 통해 턱의 운동 범위를 평가합니다.
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기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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통증 관련 장애
기간: 기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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통증이 일상 활동과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 TMD 통증 장애 지수(TDI)를 사용하여 평가
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기준선, 치료 후 8주 및 6개월 후속 조치
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장기적인 증상 완화
기간: 6개월 간의 후속 조치
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VAS, GAD-7, PHQ-9 및 TDI 점수를 사용하여 평가한 시간 경과에 따른 통증, 턱 기능 및 심리적 고통의 지속적인 개선.
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6개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECM#2024-3196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
이 결정은 참가자의 개인 정보 및 기밀성을 보호해야 할 필요성뿐만 아니라 심리적 및 건강 관련 정보를 포함하여 수집된 데이터의 민감한 특성을 기반으로 합니다.
연구 결과는 출판물과 프리젠테이션을 통해 집계되고 익명화된 형식으로 공유되지만 원시 또는 식별 가능한 참가자 데이터는 외부 당사자에게 공개되지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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