Integrando a Terapia Comportamental no Tratamento das Disfunções Temporomandibulares: Uma Avaliação Abrangente Usando os Critérios do Eixo II DC/TMD
15 de abril de 2025 atualizado por: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Este estudo avalia a eficácia da terapia comportamental, incluindo Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), técnicas de relaxamento e biofeedback, no tratamento das Disfunções Temporomandibulares (DTM).
O objetivo é abordar os aspectos físicos e psicológicos da DTM, com foco na redução da dor, na melhora da função mandibular e no alívio do sofrimento psicológico, como ansiedade e depressão.
Os participantes são randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção que recebe terapia comportamental e um grupo de controle que recebe cuidados padrão.
Os resultados serão avaliados usando ferramentas validadas para medir a intensidade da dor, função mandibular e bem-estar psicológico no início do estudo, pós-tratamento e no acompanhamento de 6 meses.
Esta pesquisa busca estabelecer o papel da terapia comportamental como um componente chave no manejo abrangente da DTM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abha, Arábia Saudita
- King Khalid University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos.
- Diagnosticado com Disfunção Temporomandibular (DTM) com base nos critérios DC/TMD Eixo I e Eixo II.
- Apresentando sintomas como dor na mandíbula, movimento limitado da mandíbula ou sofrimento psicossocial (ansiedade, depressão).
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo e comparecer a todas as visitas de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas graves ou outras condições neurológicas que possam interferir no tratamento ou nos resultados.
- História de transtornos psiquiátricos não relacionados à DTM, como esquizofrenia ou transtorno bipolar.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Uso de medicamentos ou tratamentos no último mês que possam influenciar os resultados do estudo (por exemplo, corticosteróides, analgésicos fortes).
- Indivíduos com condições dentárias ou maxilofaciais graves que requerem intervenção cirúrgica imediata.
- Não cumprimento de orientação médica ou tratamento prévio para DTM. Participantes incapazes de compreender ou seguir os procedimentos do estudo devido a barreiras linguísticas ou deficiências cognitivas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia Comportamental
Participantes recebendo terapia comportamental (Terapia Cognitivo-Comportamental, técnicas de relaxamento e biofeedback).
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Inclui Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), técnicas de relaxamento e biofeedback.
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados padrão
Os participantes receberão cuidados padrão, que consistem em tratamento farmacológico (por exemplo, AINEs, relaxantes musculares) e fisioterapia.
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Inclui tratamento farmacológico (por exemplo, AINEs, relaxantes musculares) e intervenções fisioterapêuticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Avalia mudanças nos níveis de dor autorrelatados com pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) níveis (0 = sem dor, 10 = pior dor)
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Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Angústia psicológica (ansiedade)
Prazo: Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Mede os níveis de depressão com uma pontuação baseada na frequência e gravidade dos sintomas.
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Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Angústia psicológica (depressão)
Prazo: Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Mede os níveis de depressão com uma pontuação baseada na frequência e gravidade dos sintomas.
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Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura Máxima da Boca
Prazo: Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Mede a distância máxima (em milímetros) entre os dentes anteriores superiores e inferiores durante a abertura voluntária máxima.
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Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Amplitude de movimento da mandíbula
Prazo: Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Avalia a amplitude de movimento da mandíbula através do exame físico, medindo o movimento angular em graus.
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Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Deficiência Relacionada à Dor
Prazo: Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Avaliado usando o DTM Pain Disability Index (TDI) para avaliar o impacto da dor nas atividades diárias e na qualidade de vida
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Linha de base, 8 semanas pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Alívio dos sintomas a longo prazo
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Melhora sustentada na dor, função mandibular e sofrimento psicológico ao longo do tempo, avaliada usando pontuações VAS, GAD-7, PHQ-9 e TDI.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Transtornos de ansiedade
- Dor crônica
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- ECM#2024-3196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os Dados do Participante Individual (IPD) deste estudo não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Esta decisão baseia-se na necessidade de proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes, bem como a natureza sensível dos dados recolhidos, incluindo informações psicológicas e relacionadas com a saúde.
Embora os resultados do estudo sejam compartilhados em formatos agregados e anônimos por meio de publicações e apresentações, nenhum dado bruto ou identificável dos participantes será divulgado a terceiros.
Esta abordagem garante a conformidade com as diretrizes éticas e os regulamentos de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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