Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisterapian integrointi temporomandibulaaristen häiriöiden hallintaan: kattava arviointi DC/TMD-akselin II kriteereillä

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymisterapian, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), rentoutumistekniikat ja biofeedback, tehokkuutta temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) hoidossa. Sen tavoitteena on käsitellä sekä TMD:n fyysisiä että psyykkisiä puolia keskittyen kivun vähentämiseen, leuan toiminnan parantamiseen ja psyykkisten ahdistusten, kuten ahdistuksen ja masennuksen, lievittämiseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: käyttäytymisterapiaa saavaan interventioryhmään ja normaalihoitoa saavaan kontrolliryhmään. Tuloksia arvioidaan validoitujen työkalujen avulla, joilla mitataan kivun voimakkuutta, leuan toimintaa ja psyykkistä hyvinvointia lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Tällä tutkimuksella pyritään vahvistamaan käyttäytymisterapian rooli TMD:n kokonaisvaltaisen hoidon avaintekijänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset.
  • Diagnosoitu Temporomandibular Disorders (TMD) DC/TMD Axis I ja Axis II kriteerien perusteella.
  • Esiintyy oireita, kuten leukakipua, rajoittunutta leuan liikettä tai psykososiaalista ahdistusta (ahdistus, masennus).
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa ja osallistumaan kaikkiin seurantakäynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat systeemiset sairaudet tai muut neurologiset tilat, jotka voivat häiritä hoitoa tai tuloksia.
  • Aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka eivät liity TMD:hen, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Sellaisten lääkkeiden tai hoitojen käyttö viimeisen kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. kortikosteroidit, voimakkaat analgeetit).
  • Henkilöt, joilla on vaikeita hammas- tai leukasairauksia, jotka vaativat välitöntä leikkausta.
  • Aiempien lääketieteellisten ohjeiden tai TMD-hoidon noudattamatta jättäminen. Osallistujat, jotka eivät kielimuurien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi pysty ymmärtämään tai seuraamaan tutkimusmenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisterapiaryhmä
Osallistujat, jotka saavat käyttäytymisterapiaa (kognitiivinen käyttäytymisterapia, rentoutumistekniikat ja biofeedback).
Käyttäytyminen: Käyttäytymisterapiaryhmä
Sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), rentoutumistekniikat ja biopalautteen.
Active Comparator: Standard Care Group
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, joka koostuu lääkehoidosta (esim. tulehduskipulääkkeet, lihasrelaksantit) ja fysioterapiasta.
Menettely: Standard Care Group
Sisältää lääkehoidon (esim. tulehduskipulääkkeet, lihasrelaksantit) ja fysioterapiatoimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Arvioi muutoksia itse ilmoittamissa kiputasoissa pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu) (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Psykologinen ahdistus (ahdistus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Mittaa masennustasoja oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Psykologinen ahdistus (masennus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Mittaa masennustasoja oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Mittaa maksimietäisyyden (millimetreinä) ylä- ja alaetuhampaiden välillä suurimman vapaaehtoisen avautumisen aikana.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Leuan liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Arvioi leuan liikelaajuutta fyysisellä tutkimuksella mittaamalla kulmaliikkeen asteina.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Kipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Arvioitu TMD Pain Disability Indexin (TDI) avulla arvioimaan kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Pitkäaikainen oireiden lievitys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kivun, leuan toiminnan ja psykologisen ahdistuksen jatkuva paraneminen ajan myötä, arvioituna VAS-, GAD-7-, PHQ-9- ja TDI-pisteillä.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Khalid University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECM#2024-3196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Tämä päätös perustuu tarpeeseen suojella osallistujien yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta sekä kerättyjen tietojen, mukaan lukien psykologiset ja terveyteen liittyvät tiedot, arkaluontoista luonnetta. Vaikka tutkimustulokset jaetaan aggregoidussa ja anonymisoidussa muodossa julkaisujen ja esitysten kautta, mitään raakaa tai tunnistettavissa olevaa osallistujadataa ei luovuteta ulkopuolisille tahoille. Tämä lähestymistapa varmistaa eettisten ohjeiden ja tietosuojamääräysten noudattamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa