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Intégration de la thérapie comportementale dans la prise en charge des troubles temporo-mandibulaires : une évaluation complète utilisant les critères DC/TMD Axis II

15 avril 2025 mis à jour par: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie comportementale, y compris la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), les techniques de relaxation et le biofeedback, dans la gestion des troubles temporo-mandibulaires (TMD). Il vise à aborder à la fois les aspects physiques et psychologiques du TMD, en se concentrant sur la réduction de la douleur, l'amélioration de la fonction de la mâchoire et le soulagement de la détresse psychologique telle que l'anxiété et la dépression. Les participants sont randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention recevant une thérapie comportementale et un groupe témoin recevant des soins standard. Les résultats seront évalués à l'aide d'outils validés pour mesurer l'intensité de la douleur, la fonction de la mâchoire et le bien-être psychologique au départ, après le traitement et lors d'un suivi de 6 mois. Cette recherche vise à établir le rôle de la thérapie comportementale en tant qu'élément clé dans la prise en charge globale du TMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans.
  • Diagnostiqué avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD) sur la base des critères DC/TMD Axis I et Axis II.
  • Présentant des symptômes tels que des douleurs à la mâchoire, des mouvements limités de la mâchoire ou une détresse psychosociale (anxiété, dépression).
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
  • Capable de se conformer au protocole de l'étude et d'assister à toutes les visites de suivi.

Critères d'exclusion :

  • Maladies systémiques graves ou autres affections neurologiques pouvant interférer avec le traitement ou les résultats.
  • Antécédents de troubles psychiatriques non liés au TMD, tels que la schizophrénie ou le trouble bipolaire.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Utilisation de médicaments ou de traitements au cours du mois dernier qui pourraient influencer les résultats de l'étude (par exemple, corticostéroïdes, analgésiques puissants).
  • Les personnes souffrant de problèmes dentaires ou maxillo-faciaux graves nécessitant une intervention chirurgicale immédiate.
  • Non-respect d’un avis médical ou d’un traitement antérieur pour le TMD. Les participants sont incapables de comprendre ou de suivre les procédures de l'étude en raison de barrières linguistiques ou de déficiences cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie comportementale
Participants recevant une thérapie comportementale (thérapie cognitivo-comportementale, techniques de relaxation et biofeedback).
Comportemental: Groupe de thérapie comportementale
Comprend la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), les techniques de relaxation et le biofeedback.
Comparateur actif: Groupe de soins standard
Les participants recevront des soins standard, comprenant un traitement pharmacologique (par exemple, AINS, relaxants musculaires) et une thérapie physique.
Procédure: Groupe de soins standard
Comprend les traitements pharmacologiques (par exemple, AINS, relaxants musculaires) et les interventions de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Évalue les changements dans les niveaux de douleur autodéclarés avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur)
Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Détresse psychologique (anxiété)
Délai: Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Mesure les niveaux de dépression avec un score basé sur la fréquence et la gravité des symptômes.
Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Détresse psychologique (dépression)
Délai: Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Mesure les niveaux de dépression avec un score basé sur la fréquence et la gravité des symptômes.
Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture maximale de la bouche
Délai: Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Mesure la distance maximale (en millimètres) entre les dents de devant supérieures et inférieures lors d'une ouverture volontaire maximale.
Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Amplitude de mouvement de la mâchoire
Délai: Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Évalue l'amplitude de mouvement de la mâchoire grâce à un examen physique, mesurant le mouvement angulaire en degrés.
Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Invalidité liée à la douleur
Délai: Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Évalué à l'aide du TMD Pain Disability Index (TDI) pour évaluer l'impact de la douleur sur les activités quotidiennes et la qualité de vie
Au départ, 8 semaines après le traitement et 6 mois de suivi
Soulagement des symptômes à long terme
Délai: Suivi à 6 mois
Amélioration soutenue de la douleur, de la fonction de la mâchoire et de la détresse psychologique au fil du temps, évaluée à l'aide des scores VAS, GAD-7, PHQ-9 et TDI.
Suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Khalid University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

14 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECM#2024-3196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Cette décision est fondée sur la nécessité de protéger la vie privée et la confidentialité des participants, ainsi que sur la nature sensible des données collectées, y compris les informations psychologiques et liées à la santé. Bien que les résultats de l'étude soient partagés sous des formats agrégés et anonymisés à travers des publications et des présentations, aucune donnée brute ou identifiable des participants ne sera divulguée à des parties externes. Cette approche garantit le respect des directives éthiques et des réglementations en matière de protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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