Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af adfærdsterapi i behandlingen af ​​temporomandibulære lidelser: En omfattende evaluering ved brug af DC/TMD-akse II-kriterier

15. april 2025 opdateret af: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​adfærdsterapi, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT), afspændingsteknikker og biofeedback, til at håndtere temporomandibulære lidelser (TMD). Det har til formål at adressere både de fysiske og psykologiske aspekter af TMD, med fokus på smertereduktion, forbedret kæbefunktion og afhjælpning af psykiske lidelser såsom angst og depression. Deltagerne er randomiseret i to grupper: en interventionsgruppe, der modtager adfærdsterapi, og en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af validerede værktøjer til at måle smerteintensitet, kæbefunktion og psykologisk velbefindende ved baseline, efterbehandling og ved en 6-måneders opfølgning. Denne forskning søger at etablere adfærdsterapiens rolle som en nøglekomponent i den omfattende håndtering af TMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år.
  • Diagnosticeret med temporomandibulære lidelser (TMD) baseret på DC/TMD akse I og akse II kriterier.
  • Præsenterer med symptomer såsom kæbesmerter, begrænset kæbebevægelse eller psykosocial nød (angst, depression).
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.
  • I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen og deltage i alle opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige systemiske sygdomme eller andre neurologiske tilstande, der kan interferere med behandling eller resultater.
  • Anamnese med psykiatriske lidelser, der ikke er relateret til TMD, såsom skizofreni eller bipolar d-lidelse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Brug af medicin eller behandlinger inden for den seneste måned, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. kortikosteroider, stærke analgetika).
  • Personer med alvorlige tand- eller maxillofaciale tilstande, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb.
  • Manglende overholdelse af tidligere lægeråd eller behandling for TMD. Deltagerne er ude af stand til at forstå eller følge undersøgelsesprocedurerne på grund af sprogbarrierer eller kognitive svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsterapigruppe
Deltagere, der modtager adfærdsterapi (kognitiv adfærdsterapi, afspændingsteknikker og biofeedback).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsterapigruppe
Inkluderer kognitiv adfærdsterapi (CBT), afspændingsteknikker og biofeedback.
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Deltagerne vil modtage standardbehandling, bestående af farmakologisk behandling (f.eks. NSAID, muskelafslappende midler) og fysioterapi.
Procedure: Standardplejegruppe
Inkluderer farmakologisk behandling (f.eks. NSAID'er, muskelafslappende midler) og fysioterapiinterventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Vurderer ændringer i selvrapporterede smerteniveauer med scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte) niveauer (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Psykologisk nød (angst)
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Måler depressionsniveauer med en score baseret på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer.
Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Psykisk nød (depression)
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Måler depressionsniveauer med en score baseret på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer.
Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Måler den maksimale afstand (i millimeter) mellem de øvre og nedre fortænder under maksimal frivillig åbning.
Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Kæbe bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Vurderer kæbens bevægelsesområde gennem fysisk undersøgelse, måling af vinkelbevægelse i grader.
Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Smerterelateret handicap
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Vurderet ved hjælp af TMD Pain Disability Index (TDI) til at evaluere virkningen af ​​smerte på daglige aktiviteter og livskvalitet
Baseline, 8 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Langsigtet symptomlindring
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Vedvarende forbedring af smerte, kæbefunktion og psykologisk lidelse over tid, vurderet ved hjælp af VAS, GAD-7, PHQ-9 og TDI-score.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Khalid University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECM#2024-3196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre forskere. Denne beslutning er baseret på behovet for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed, samt den følsomme karakter af de indsamlede data, herunder psykologiske og sundhedsrelaterede oplysninger. Selvom undersøgelsesresultaterne vil blive delt i aggregerede og anonymiserede formater gennem publikationer og præsentationer, vil ingen rå eller identificerbare deltagerdata blive videregivet til eksterne parter. Denne tilgang sikrer overholdelse af etiske retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Adfærdsterapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner