Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av beteendeterapi i hanteringen av temporomandibulära störningar: En omfattande utvärdering med användning av DC/TMD Axis II-kriterier

15 april 2025 uppdaterad av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Denna studie utvärderar effektiviteten av beteendeterapi, inklusive kognitiv beteendeterapi (KBT), avslappningstekniker och biofeedback, för att hantera temporomandibulära störningar (TMD). Det syftar till att ta itu med både de fysiska och psykologiska aspekterna av TMD, med fokus på smärtreduktion, förbättrad käkfunktion och lindra psykologisk ångest som ångest och depression. Deltagarna är randomiserade i två grupper: en interventionsgrupp som får beteendeterapi och en kontrollgrupp som får standardvård. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av validerade verktyg för att mäta smärtintensitet, käkfunktion och psykologiskt välbefinnande vid baslinjen, efter behandlingen och vid en 6-månaders uppföljning. Denna forskning försöker fastställa beteendeterapins roll som en nyckelkomponent i den omfattande hanteringen av TMD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-65 år.
  • Diagnostiserats med Temporomandibular Disorders (TMD) baserat på DC/TMD Axis I och Axis II kriterier.
  • Uppvisar symtom som käksmärta, begränsad käkrörelse eller psykosocial ångest (ångest, depression).
  • Vill och kan ge informerat samtycke.
  • Kunna följa studieprotokollet och närvara vid alla uppföljningsbesök.

Uteslutningskriterier:

  • Allvarliga systemiska sjukdomar eller andra neurologiska tillstånd som kan störa behandling eller resultat.
  • Historik av psykiatriska störningar som inte är relaterade till TMD, såsom schizofreni eller bipolär d-sjukdom.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Användning av mediciner eller behandlingar under den senaste månaden som kan påverka studieresultat (t.ex. kortikosteroider, starka analgetika).
  • Individer med svåra dentala eller maxillofaciala tillstånd som kräver omedelbar kirurgisk ingrepp.
  • Bristande efterlevnad av tidigare medicinsk rådgivning eller behandling för TMD. Deltagare som inte kan förstå eller följa studieprocedurerna på grund av språkbarriärer eller kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeterapigrupp
Deltagare som får beteendeterapi (kognitiv beteendeterapi, avslappningstekniker och biofeedback).
Beteende: Beteendeterapigrupp
Inkluderar kognitiv beteendeterapi (KBT), avslappningstekniker och biofeedback.
Aktiv komparator: Standard Care Group
Deltagarna kommer att få standardvård, bestående av farmakologisk behandling (t.ex. NSAID, muskelavslappnande medel) och sjukgymnastik.
Procedur: Standard Care Group
Inkluderar farmakologisk behandling (t.ex. NSAID, muskelavslappnande medel) och sjukgymnastikinterventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändringar i självrapporterade smärtnivåer med poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta) nivåer (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan)
Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Psykologisk ångest (ångest)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäter depressionsnivåer med en poäng baserad på symtomens frekvens och svårighetsgrad.
Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Psykologisk ångest (depression)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäter depressionsnivåer med en poäng baserad på symtomens frekvens och svårighetsgrad.
Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal munöppning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäter det maximala avståndet (i millimeter) mellan de övre och nedre framtänderna vid maximal frivillig öppning.
Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Käkens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Bedömer käkens rörelseomfång genom fysisk undersökning, mäter vinkelrörelser i grader.
Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Smärtrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Bedöms med hjälp av TMD Pain Disability Index (TDI) för att utvärdera smärtans inverkan på dagliga aktiviteter och livskvalitet
Baslinje, 8 veckor efter behandling och 6 månaders uppföljning
Långvarig symtomlindring
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Ihållande förbättring av smärta, käkfunktion och psykologisk besvär över tid, utvärderad med VAS, GAD-7, PHQ-9 och TDI-poäng.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Khalid University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Första postat (Faktisk)

14 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECM#2024-3196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att delas med andra forskare. Detta beslut är baserat på behovet av att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet, såväl som den känsliga karaktären hos de insamlade uppgifterna, inklusive psykologisk och hälsorelaterad information. Även om studieresultaten kommer att delas i aggregerade och anonymiserade format genom publikationer och presentationer, kommer inga råa eller identifierbara deltagardata att lämnas ut till externa parter. Detta tillvägagångssätt säkerställer efterlevnad av etiska riktlinjer och dataskyddsbestämmelser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera