비낭포성 섬유증 기관지 확장증 환자의 RSS0343 정제에 대한 연구

포함 기준:

1. 18~75세(경계 값 포함), 남성 및 여성.
2. 여성 피험자의 체중은 ≥45kg이고 남성 피험자의 체중은 ≥50kg입니다.
3. HRCT는 폐의 하나 이상의 엽에 영향을 미치는 기관지 확장증을 보여주며 임상의에 의해 NCFB로 확인됩니다.
4. 예상 생존 기간은 12개월 이상입니다.
5. 사전 동의는 재판 전에 서명되었습니다.
6. 잠재적으로 임신 가능성이 있는 피험자는 자발적으로 적절한 피임 조치를 취합니다.

제외 기준:

1. 연구자가 결정한 폐고혈압증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식이 있는 환자를 일차 진단으로 선별했습니다.
2. 코로나19, 인플루엔자 바이러스 등을 포함한 호흡기 바이러스에 의해 발생하는 활동성 증상이 있는 감염입니다.
3. 건선이나 편평태선이 있는 경우.
4. 라이트병/각화증, 출혈성 각화증, 반응성 관절염이 있는 경우.
5. 염소여드름, 큰 사마귀, 각막피부염이 있는 경우.
6. 당뇨병 발이 있습니다.
7. 치주 질환, 구강 감염, 치아 흔들림이 있는 경우.
8. 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양의 병력.
9. 간 질환의 병력이 있거나 현재 급성 또는 만성 간염, 간경변 또는 간부전을 포함하되 이에 국한되지 않는 간 질환에 대한 치료를 받고 있는 대상자를 선별합니다.
10. 연구자들은 다른 불안정한 임상 질환을 고려합니다.
11. 경구 또는 흡입 항생제를 첫 투여 4주 전에 투여했습니다.
12. 면역억제제는 첫 번째 투여 4주 전에 투여되었습니다.
13. 스크리닝 전 4주 이내에 피부의 각화증을 유발할 수 있는 약물을 투여받았습니다.
14. 최초 투여 전 30일 이내에 약독화 생백신을 접종받았습니다.
15. 스크리닝 전 3개월 이내에 모든 의료기기의 임상 시험에 참여했습니다.
16. 활동성 B형 간염 바이러스 감염, 활동성 C형 간염 바이러스 감염 또는 알려진 HIV 감염 또는 알려진 매독 감염.
17. 마약 남용자.
18. 현재 흡연자이거나 이전 흡연자로서 3개월 미만입니다.
19. 임상시험용 의약품 또는 임상시험용 의약품의 구성성분에 대한 의심되는 알레르기 또는 약물, 식품, 독소 또는 기타 노출에 대한 심각한 알레르기.
20. 임신 또는 수유중인 여성.
21. 대상자는 제한된 교육 수준으로 인해 설문지를 작성할 수 없었거나 대상자 자신이나 가족 모두 대상 로그 카드를 작성할 수 없었습니다.
22. 연구자들은 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 상황이 있다고 판단했습니다.