Tutkimus RSS0343-tableteista potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta (sisältäen raja-arvot), miehet ja naiset.
2. Naishenkilöt painavat ≥45 kg ja miespuoliset ≥50 kg.
3. HRCT osoittaa keuhkoputkentulehdusta, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan keuhkon lohkoon, ja lääkäri vahvistaa sen NCFB:ksi.
4. Odotettu eloonjäämisaika on yli 12 kuukautta.
5. Tietoinen suostumus allekirjoitettiin ennen oikeudenkäyntiä.
6. Mahdollisesti hedelmälliset henkilöt ottavat vapaaehtoisesti asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla oli keuhkoverenpainetauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai tutkijoiden määrittämä astma, olivat ensisijainen diagnoosi.
2. Aktiivinen, oireenmukainen infektio, jonka aiheuttavat hengitystievirukset, mukaan lukien COVID-19, influenssavirukset jne.
3. Onko sinulla psoriasis tai lichen planus.
4. Onko sinulla Wrightin tauti/keratoosi tai hemorraginen keratoosi tai reaktiivinen niveltulehdus.
5. Onko sinulla klooriaknea, suuria yleisiä syyliä tai keratodermatiittia.
6. On diabeettinen jalka.
7. Onko sinulla periodontaalinen sairaus, suun tulehdus tai löysät hampaat.
8. Pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden aikana ennen seulontaa.
9. Sellaisten henkilöiden seulominen, joilla on aiemmin ollut maksasairaus tai jotka saavat parhaillaan hoitoa maksasairauden vuoksi, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, akuutti tai krooninen hepatiitti, kirroosi tai maksan vajaatoiminta.
10. Tutkijat pitävät muita epävakaita kliinisiä sairauksia.
11. Oraalisia tai inhaloitavia antibiootteja annettiin 4 viikkoa ennen ensimmäistä antoa.
12. Immunosuppressantteja annettiin 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta.
13. Sai 4 viikon sisällä ennen seulontaa lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ihon hyperkeratoosia.
14. Saatu elävä heikennetty rokote 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa.
15. Osallistunut minkä tahansa lääkinnällisen laitteen kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
16. Aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio, aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio tai tunnettu HIV-infektio tai tunnettu kuppainfektio.
17. Huumeiden väärinkäyttäjät.
18. Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija alle 3 kuukautta.
19. Epäilty allergia tutkimustuotteelle tai jollekin tutkimustuotteen aineosalle tai vakava allergia jollekin lääkkeelle, ruoalle, toksiinille tai muulle altistukselle.
20. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
21. Tutkittavat eivät kyenneet täyttämään kyselylomakkeita heikon koulutustasonsa vuoksi, tai tutkittavat eivät itse tai heidän perheensä pystyneet täyttämään aihelokikorttia.
22. Tutkijat totesivat, että oli muita olosuhteita, jotka eivät olleet sopivia osallistumiseen tähän tutkimukseen.