Исследование таблеток RSS0343 у пациентов с некистозным фиброзом и бронхоэктазами

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет (включая граничные значения), мужчины и женщины.
2. Субъекты женского пола весят ≥45 кг, а субъекты мужского пола – ≥50 кг.
3. КТВР показывает бронхоэктазы, поражающие одну или несколько долей легкого, и врач подтверждает наличие NCFB.
4. Ожидаемая выживаемость превышает 12 месяцев.
5. Информированное согласие было подписано до начала исследования.
6. Потенциально фертильные субъекты добровольно принимают соответствующие меры контрацепции.

Критерии исключения:

1. Были обследованы пациенты с легочной гипертензией, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или астмой, как установили исследователи, с первичным диагнозом.
2. Активная симптоматическая инфекция, вызванная респираторными вирусами, в том числе COVID-19, вирусами гриппа и т. д.
3. У вас псориаз или красный плоский лишай.
4. У вас болезнь Райта/кератоз, геморрагический кератоз или реактивный артрит.
5. У вас хлорные прыщи, большие обыкновенные бородавки или кератодерматит.
6. Имеет диабетическую стопу.
7. У вас пародонтоз, инфекция полости рта или шатающиеся зубы.
8. Злокачественная опухоль в анамнезе в течение 5 лет до скрининга.
9. Скрининг субъектов с заболеваниями печени в анамнезе или в настоящее время получающих лечение по поводу заболеваний печени, включая, помимо прочего, острый или хронический гепатит, цирроз печени или печеночную недостаточность.
10. Исследователи рассматривают любое другое нестабильное клиническое заболевание.
11. Пероральные или ингаляционные антибиотики принимались за 4 недели до первого введения.
12. Иммунодепрессанты вводили за 4 недели до первой дозы.
13. Принимавшие препараты в течение 4 недель до скрининга, которые могут вызвать гиперкератоз кожи.
14. Получили живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первоначального введения.
15. Участвовал в клинических испытаниях любого медицинского изделия в течение 3 месяцев до скрининга.
16. Активная инфекция вируса гепатита В, активная инфекция вируса гепатита С или известная ВИЧ-инфекция или известная инфекция сифилиса.
17. Наркоманы.
18. Нынешний курильщик или бывший курильщик менее 3 месяцев.
19. Подозрение на аллергию на исследуемый продукт или любой компонент исследуемого продукта или тяжелую аллергию на любое лекарственное средство, пищу, токсин или другое воздействие.
20. Беременные или кормящие женщины.
21. Субъекты не могли заполнить анкеты из-за их ограниченного уровня образования, или ни сами испытуемые, ни их семьи не могли заполнить карточку участника.
22. Исследователи определили, что были и другие обстоятельства, не подходящие для участия в этом исследовании.