Studie av RSS0343-tabletter hos patienter med bronkiektasi av icke-cystisk fibros

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år (inklusive gränsvärden), man och kvinna.
2. Kvinnliga försökspersoner väger ≥45 kg och manliga försökspersoner väger ≥50 kg.
3. HRCT visar bronkiektasis som påverkar en eller flera lunglober och bekräftas av läkaren som NCFB.
4. Den förväntade överlevnaden är större än 12 månader.
5. Informerat samtycke undertecknades före rättegången.
6. Potentiellt fertila försökspersoner vidtar frivilligt lämpliga preventivmedel.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med pulmonell hypertoni eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma som fastställts av utredarna var den primära diagnosen screening.
2. En aktiv, symptomatisk infektion orsakad av luftvägsvirus, inklusive COVID-19, influensavirus, etc.
3. Har psoriasis eller lichen planus.
4. Har Wrights sjukdom/keratos eller hemorragisk keratos, eller reaktiv artrit.
5. Har klorakne, stora vanliga vårtor eller keratodermatit.
6. Har diabetisk fot.
7. Har tandlossning, oral infektion eller lösa tänder.
8. Malign tumör i anamnesen inom 5 år före screening.
9. Screening av patienter med en historia av leversjukdom eller som för närvarande får behandling för leversjukdom, inklusive men inte begränsat till akut eller kronisk hepatit, cirros eller leversvikt.
10. Forskare överväger alla andra instabila kliniska sjukdomar.
11. Orala eller inhalerade antibiotika erhölls 4 veckor före första administrering.
12. Immunsuppressiva medel administrerades 4 veckor före den första dosen.
13. Fick läkemedel inom 4 veckor före screening som kan orsaka hyperkeratos i huden.
14. Fick levande försvagat vaccin inom 30 dagar före initial administrering.
15. Deltog i kliniska prövningar av någon medicinsk utrustning inom 3 månader före screening.
16. Aktiv hepatit B-virusinfektion, aktiv hepatit C-virusinfektion eller känd HIV-infektion eller känd syfilisinfektion.
17. Narkotikamissbrukare.
18. Aktuell rökare eller tidigare rökare i mindre än 3 månader.
19. Misstänkt allergi mot undersökningsprodukten eller någon komponent i undersökningsprodukten, eller allvarlig allergi mot något läkemedel, livsmedel, toxin eller annan exponering.
20. Gravida eller ammande kvinnor.
21. Försökspersonerna kunde inte fylla i frågeformulären på grund av sin begränsade utbildningsnivå, eller så kunde varken försökspersonerna själva eller deras familjer fylla i ämnesloggkortet.
22. Forskarna fastställde att det fanns andra omständigheter som inte var lämpliga för att delta i denna studie.