Estudio de tabletas RSS0343 en pacientes con bronquiectasias por fibrosis no quística

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 75 años (incluidos los valores límite), hombres y mujeres.
2. Las mujeres pesan ≥45 kg y los hombres pesan ≥50 kg.
3. La TCAR muestra bronquiectasias que afectan a uno o más lóbulos del pulmón y el médico la confirma como NCFB.
4. La supervivencia esperada es superior a 12 meses.
5. El consentimiento informado se firmó antes del ensayo.
6. Los sujetos potencialmente fértiles toman voluntariamente medidas anticonceptivas adecuadas.

Criterios de exclusión:

1. Se examinó a los pacientes con hipertensión pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma según lo determinado por los investigadores como diagnóstico principal.
2. Una infección activa y sintomática causada por virus respiratorios, incluido el COVID-19, los virus de la influenza, etc.
3. Tiene psoriasis o liquen plano.
4. Tiene enfermedad de Wright/queratosis o queratosis hemorrágica o artritis reactiva.
5. Tiene acné por cloro, verrugas comunes grandes o queratodermatitis.
6. Tiene pie diabético.
7. Tiene enfermedad periodontal, infección bucal o dientes flojos.
8. Historia de tumor maligno dentro de los 5 años anteriores a la selección.
9. Examinar a sujetos con antecedentes de enfermedad hepática o que actualmente reciben tratamiento para una enfermedad hepática, incluidos, entre otros, hepatitis aguda o crónica, cirrosis o insuficiencia hepática.
10. Los investigadores consideran cualquier otra enfermedad clínica inestable.
11. Se recibieron antibióticos orales o inhalados 4 semanas antes de la primera administración.
12. Se administraron inmunosupresores 4 semanas antes de la primera dosis.
13. Recibió medicamentos dentro de las 4 semanas previas a la evaluación que pueden causar hiperqueratosis de la piel.
14. Recibió vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la administración inicial.
15. Participó en ensayos clínicos de cualquier dispositivo médico dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación.
16. Infección activa por el virus de la hepatitis B, infección activa por el virus de la hepatitis C o infección conocida por VIH o infección conocida por sífilis.
17. Abusadores de drogas.
18. Fumador actual o exfumador durante menos de 3 meses.
19. Sospecha de alergia al producto en investigación o cualquier componente del producto en investigación, o alergia grave a cualquier medicamento, alimento, toxina u otra exposición.
20. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
21. Los sujetos no pudieron completar los cuestionarios debido a su nivel educativo limitado, o ni los propios sujetos ni sus familias pudieron completar la tarjeta de registro de sujetos.
22. Los investigadores determinaron que había otras circunstancias que no eran adecuadas para participar en este estudio.